Position Summary: The TA Functional Manager(FM) is accountable for strategic and operational management and successful country execution of all phases of clinical trials within assigned therapeutic area(s) or specific role(s), including resource allocation, adherence to timelines and
Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements. Actively contributing to process improvement and site management, you will train and
不整脈治療(低侵襲手術)の市場を創造し,脳梗塞予防最前線でMissionを果たしたい人 (業務内容) バイオセンスウェブスター事業内で展開する製品に対し,受注,受注後の導入,技術支援などを一貫して担当 •担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し,不整脈患者への手術の立ち会いをし,医療従事者に対して,技術的なサポートを担当 •担当エリア内医療施設にて,医師•看護師•医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー,勉強会の企画•準備•実施 •製品や症例に関する技術的•臨床的な文献の提供の支援 •担当エリアにおける競合分析に基づく,エリア戦略の企画と実行 入社日のターゲットは.2024年5月1日です。 CARTO操作経験者の場合は上記以外の期中入社も検討可能 選考状況によっては,別日に対面面接をお願いすることがあります(対面面接不可の場合はお知らせください。)(応募要件)(いずれか必須,経験者優先) •臨床工学技士としての臨床のご経験(不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎,心臓カテーテル,ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など) •看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験(大学卒以上) •循環器エリアの医療機器営業経験2年以上(大学卒以上) •営業経験3年以上(大学卒以上) (求める人物像) •成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向 •継続的に学習をしていく粘り強さ•忍耐力 •問題解決思考とロジカルに説明する能力 •主体的に行動する力 •顧客•チームメンバーとのコミュニケーション能力 •正しい事を正しく進められる,コンプライアンス順守 (勤務地) •原則全国転勤,初任地全国 •ポテンシャルによって初任地考慮相談可(面接内で判断,初任地の期間の定めなし,希望に添えない可能性もございます,初任地以降は全国転勤) •初任地限定採用枠にて選考希望の場合は,事前にメールでご連絡下さい。 (資格) 普通自動車運転免許必須 業務上車両の運転が必要となる職種については,自動車運転免許を保持していることが条件となります。なお,道路交通法に基づく一定の症状により免許取得や更新ができなくなる可能性がある方()については事前にお申し出ください。 (確認項目) •過去5年以内において,病気(病気の治療に伴う症状を含みます。)を原因として,又は原因は明らかでないが,意識を失ったことがある •過去5年以内において,病気を原因として,身体の全部又は一部 が,一時的に思い通りに動かせなくなったことがある •過去5年以内において,十分な睡眠時間を取っているにもかかわらず,日中,活動している最中に眠り込こんでしまった回数が週3回 以上となったことがある •過去1年以内において,次のいずれかに該当したことがある *飲酒を繰り返し,絶えず体にアルコールが入っている状態を3日
開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。 企業情報 * 大手外資ヘルスケア会社 職務内容 * モニタリング計画書等、各種手順書の作成 * モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 * モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 * 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育 理想の人材 * 臨床開発のモニタリング経験 * ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 * リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency
The Role: Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team thats revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, youll be
■職務概要 クリニカルトライアルエデュケーター（CTE）は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■職務詳細 ・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る） ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など ■応募要件 ▼以下条件をすべて満たす方 ・大学卒以上 （看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可） ・施設訪問（外勤）、宿泊出張ができる方 ▼上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方 ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が2年以上ある方 ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が5年程度ある方 ・治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が7年以上ある方 ▼以下スキルがあるとなお望ましいです ・英語でコミュニケーションがとれる方 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life
【AF】WM Clinical Consultant 【職務概要】 • 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 • 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 • 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション • 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 • 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築 • あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供 • 社内外教育に関わる資料の作成 • WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施 【応募要件】 • HCPとしての臨床経験3年以上 循環器領域があれば尚可 • HCPとしての臨床経験がない場合は、臨床知識の豊富な営業経験 3年以上（必須） • 医師との学術的なコミュニケーション(情報提供）の経験 （尚可） • ワード、エクセルの基本操作・必要書類、資料の作成能力 （必須） • 相手にわかりやすく話す、プレゼンテーション、トレーニングスキル、またはそれらを積極的に身に着けたい強い意志と学習能力 （必須）
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
* Accountable for strategic and operational management and successful country execution of all phases of clinical trials 企業情報 * Big Global Pharma * Diverse Pipeline * Dynamic working environment 職務内容 * Provide line management to direct reports
【AF】WM Clinical Consultant 【職務概要】 • 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 • 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 • 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション • 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 • 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築 • あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供 • 社内外教育に関わる資料の作成 • WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施 【応募要件】 • HCPとしての臨床経験3年以上 循環器領域があれば尚可 • HCPとしての臨床経験がない場合は、臨床知識の豊富な営業経験 3年以上（必須） • 医師との学術的なコミュニケーション(情報提供）の経験 （尚可） • ワード、エクセルの基本操作・必要書類、資料の作成能力 （必須） • 相手にわかりやすく話す、プレゼンテーション、トレーニングスキル、またはそれらを積極的に身に着けたい強い意志と学習能力 （必須）
* The Associate Director of Project Management leads a team of Project Managers for Rare Disease and Neuroscience Drug Development Studies on behalf of Global Bio-tech sponsors. * ICCC services, Protocol and Regulatory Submission Consultation. Client
Role Purpose: 日本/TMTT事業部における症例スクリーニングシステムやデータの管理、医師向けトレーニングイベントの提案・運営等を行う。症例情報をもとに機器、プロトコルに関する専門知識と臨床的洞察を提供する。 Job Functions / Essential Job Functions: ・すべての主要な関係者（Edwardsフィールドクリニカルスペシャリスト、海外プロクター、ローカルプロクターなど）に対する症例の情報共有ならびに情報管理 ・現在のプロセスを評価し、複数の社内関係者と協力しながら、さまざまなシステム/プラットフォームとプロセスを最適化するための改善策をリードする ・臨床/医師教育プロジェクト/プログラムの開発および草案作成 ・症例データベースの構築、分析、最適化、結果に関する分析等 ・症例情報の管理、症例検討のためのプレゼンテーションの確認と管理、ビジネス/臨床のニーズに対応した患者症例データベースの開発・運営 Education, Experience, and Additional Skills: ・心エコーの経験3年以上 ・構造的心疾患領域の知見 ・英語での基礎的なコミュニケーション能力 ・複数の関係者を巻き込んだプロジェクトやプログラムの管理・運用経験 TMTT事業部について： 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、複雑で多様な病態であるにも関わらず、治療の選択肢はまだ限られています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT；Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies）事業部は、カテーテルを使用した新たな低侵襲治療機器を開発・提供しています。日本では、2023年に僧帽弁閉鎖不全症患者さんに対する治療デバイスを上市し、エドワーズにおける新たな事業として活動を開始しています。...
Position Summary: The TA Functional Manager(FM) is accountable for strategic and operational management and successful country execution of all phases of clinical trials within assigned therapeutic area(s) or specific role(s), including resource allocation, adherence to timelines and
* Manage timely product approvals for target indications in Japan * Align with global strategies and Japanese healthcare requirements * Collaborate across departments for regulatory compliance * Develop and update Japanese clinical development plans * Handle submissions
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。 企業情報 * 外資系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） * モニタリング計画書等、各種手順書の作成 * モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 * モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 * 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育 理想の人材 * 臨床開発のモニタリング経験 * リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting
* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level. 企業情報 * Top 3 Pharmaceutical Company * Rich pipeline with nice promotion space 職務内容 * Takes accountability and serves as the
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＜部門紹介＞ リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 ＜業務内容＞ ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等 ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用） ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行 ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 ＜アピールポイント＞ グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワールド研究として臨床研究へと業務の展開を図っています。また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)にも力を入れており、国際的な場面での活躍も可能です。 ＜研修・キャリア等＞ ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。 フレックスタイム制対象者は、所定就業時間（9：00～17：30、休憩 60分）を中心に就業しコアタイムは設けません。 ＜勤務地＞ 上落合/大阪 経験者 DM Programmer ＜必須条件＞ ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験がある ・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験がある ・英語を使用する業務に前向きに取り組める ＜あると尚可＞ ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
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