募集要項 : (会社名)日本アビオメッド株式会社 (本社所在地)東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階 (設立) 2013 年 12 月 (売上高)非公開(グローバル売上高:約 800 億円/ 2019 年 3 月期) (従業員) 110 名 (事業内容)経皮的補助人工心臓(インペラ),制御装置などの輸入•販売 (会社の特徴) 世界初の経皮的補助人工心臓(インペラ)の開発に成功したグローバルカンパニー。 日本においても初めて,経皮的補助人工心臓を用いた急性心不全の治療に成功し,注目を集めています( 2016 年 9 月:製造販売承認を取得/ 2017 年 9 月:保険収載開始)。 同社の経皮的補助人工心臓は,身体への侵襲を最小限に留め,血行動態の改善,心筋の負荷軽減も実現できる,急性心不全の新たな治療法として期待されており,病院からの引き合いも急増。今後,更なる拡販が期待されます。
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø 医薬品安定供給するため,製造作業を多様な⽅⾯からサポートする。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供する。 Ø 富⼠⼯場での職務規則や作業標準を順守しながら,昼勤 / 夜勤の複数シフト体制の中で,医薬品の検査•包装作業のサポートを⾏う。 Ø 責任分野におけるオペレーションに 100 %精通する。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの⼀員として積極的に⾏う。 Ø EHS コンプライアンス遵守• EHS ⽂化の構築•担当ラインのリスク管理•継続的な改善の実施のリード Ø 部⾨の⽬標に対する KPI 達成に向け,⾃分の責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI
Johnson & Johnson Innovative Medicine(JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Lab Lead, located in Janssen Fuji Site, Japan. In this role, you will be responsible in working with the team to lead the overall QC team at
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to
Position Summary : Lead Engineering and C&Q (Commissioning and Qualification) Team at Fuji Site in alignment with/and implementing global guidelines , in following areas: - Engineering and Project Management, - Commissioning and Qualification plan and execution,
(業務内容) 須賀川工場のオペレーション(業務品質)を,継続的改善やリーン等の手法•ツールを用いながら,既存。新規の業務に関わらず,より一層効果•効率的にするために,以下の業務を通じてその実現へのサポートをリードする。 会社戦略に沿った須賀川事業所中期•長期戦略を事業所長や他マネージャーと共に作成する際にそれらの活動をリードする。 工場業務の関係者•チームと協働し,課題の見極め•優先順位付•解決に向けたプロセスをファシリテートする。 PPXチームの業務範囲内にある購買サポート業務を管理する。 課題解決のためのプロジェクトのメンバーおよびリーダーに適宜アドバイス,ツールの提供,プロセス•会議ファシリテーションを通じたサポートを行う。 諸プロジェクトの進捗管理を行い(プログラム•マネジメント),期限通りの完了に責任を持つ。 リーン•カルチャーの定着化とその推進を,各関係マネージャーを巻きこみながらリードする。(トレーニングを含) プロセスの変更等に関するチェンジマネジメントをリードする。 効率化のメトリックス(コストダウン,品質改善,リードタイム削減,を関連部門長と協力して作成し,その達成をサポートする。 WWのプラクティスの導入•実行 組織のパフォーマンスマネジメントおよびメンバー育成計画の立案•実行 部門の予算管理 •マネージャー経験:2年以上 •製造•品質•サプライチェーン領域でのリーン•6シグマ関連業務の経験:5年以上 •製造業での業務経験:3~5年 •英語でのコミュニケーション能力:ビジネスレベル •Lean,SixSigma,TPSの知識•経験 •Certified Lean leader •Certified Six sigma belt holder 求める人物像 •Leanやインダストリアル•エンジニアリングに通じ,メンバーを巻き込みながら,周囲の関係部署と積極的にコミュニケーションを取り,プロセス等の改善を軸にして,課題の解決をポジティブなトーンでドライブしていける方。 •自らも行動を起こしながらも,チームのリードも同時に行えるかた。 •好まれる職歴等 •製造業で同様の経験を有する方 •英語でファシリテーションを行える方 •薬機法•ISO13485•ISO9001•ISO14001の知識および理解 •コンサルティングまたはトランザクション分野でだけの該当経験はNG...
職務概要DESCRIPTION: The regular Engineer is responsible for the following duties. 1. NPI / LCM - Technology transfer coordination at site 2. Validation execution (Process and Cleaning Validation) 3. Process improvements execution 4. Standards deployment, PAT, technology
職務内容 須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。 • 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善 • 製造元へのプロセス改善の提案,実現化 • バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行 • 須賀川 Leadership Team Member として組織運営 • 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード • 須賀川 EHS IOSS 活動のリード • 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理 APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携 職務経験