Job Description Job title: RA Specialist 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応 ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・社内および顧客からの要求における資料提供等のサポート業務 ・製品関連証明書対応 *（COA/COO/COS/COI/Animal origin statement/BSE,TSE free statement他） ・海外拠点及および顧客への問合せ対応 ・再生医療等製品材料適格性相談の確認書の提供管理 ・MF申請及び関連対応業務（PMDA及び顧客） 必要とされる資格・経験 ・医療品、医療機器又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬機法およびQMS関連規制に関する知識 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるISO13485調査対応経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 *Certification of Analysis/Certification of Origin/Certification
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 官公庁に常駐し、主にキッティングの業務をお願いします。キッティング作業が中心ですが一部電話対応もして頂きます。（一次受けなのでお名前と折り返し先をお聞きする程度）FAQ、対応手順書完備、弊社リーダーからのOJTがあるので安心して就業できます。 JR各線 さいたま新都心駅徒歩5分、埼京線 北与野駅徒歩7分（中央区／最寄り駅：さいたま新都心駅、北与野駅、与野駅） 8:30〜17:30 ※残業は殆どありません 【派遣先について】 派遣先会社名：富士通グループ（情報サービス） ◇富士通グループ（情報サービス）◇Microsoft Office Specialist歓迎！最寄駅から雨の日も楽々通勤！綺麗な広々オフィス！複数の社員食堂があるのでランチメニュー豊富！残業も基本的に無しです！」 業種：IT・通信・Web関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】UT エフサス・クリエ株式会社 弊社グループの充実した諸制度の利用が可能 ◆社会保険完備（富士通健保加入・厚生年金） ◆定期健康診断 ◆有給休暇 ◆育休制度 ◆全国の富士通保養所利用可能 ◆提携スクール割引...
