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Regulatory Specialistの求人 - 29 Job Positions Available

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Michael Page 求人

* PV Specialist position responsible for collection, evaluation, reviewing and reporting adverse event information on marketed and investigational drugs in Japan and overseas to PMDA and Global. Client Details * Global pharmaceutical company. * Operating across 80

Michael Page  23日前
Michael Page 求人

This position is in charge of making sure a company keeps up to date changing regulatory norms. Making sure company is doing business in accordance with all the national and international laws and regulations. Client Details Company

Michael Page  24日前

職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji site new

Johnson And Johnson  19日前

( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The

Johnson And Johnson  19日前

Accountability Regulatory affairs specialist is responsible for ensuring the regulatory affair of veterinary medical products and assist a product management/promotion in marketing team. Responsibilities as a regulatory affairs specialist, assist in obtaining and maintaining government approval for a veterinary medical product

UPL  17日前

(職務概要) 信頼性保証部顧客品質グループにおいて,法規制や社内規定(J&J Standard等)の遵守及び品質マネジメントシステムに基き,日本の市場における製品に関する不具合に関する情報(苦情)を収集し,顧客,行政に対して適切な情報提供または報告を行なう。 製造元または供給業者と連携し,適切な苦情調査を実行し,顧客への調査結果の報告を行う。 Global complaint handling groupと協同し,GlobalのSOP及びGQP•QMS省令に基づいたSOPに従った担当製品の品質等に関する情報(苦情等の情報)の報告•評価•クローズ •品質等に関する情報(苦情等の情報)の処理業務の一環によるカスタマーサービス業務として,営業担当者及び消費者とのコミュニケーション及び品質に関する情報収集 •入手した品質等に関する情報を評価し,必要に応じた製造業者(3rd Partyを含む)に対する調査依頼 •製造業者(3rd Partyを含む)から報告を受けた原因調査結果および再発防止のための是正•予防措置に対する評価結果の国内品質業務運営責任者/品質保証責任者及び品質保証•品質管理グループマネージャーに対する報告する(必須要件) 大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者。 •物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者が望ましい。 •品質保証•品質管理または製造管理,安全管理における2年以上の経験。(医薬品または医療機器業界であれば尚可) •法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験。 •ビジネス英語力(会話,読み書き) •PCに関する全般的なスキル •行政,組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。 •目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。...

Johnson And Johnson  15日前

Johnson & Johnson Innovative Medicine discovers and develops medical solutions to address important unmet needs in oncology, immunology, neuroscience, infectious diseases and vaccines, and cardiovascular and metabolic diseases. At J&J Innovative Medicine, what matters most is

Johnson And Johnson  15日前
Cargill 求人

Job Purpose and Impact The Industrial Chemical Regulatory Specialist II will ensure compliance with government chemical regulations or standards in the areas of product compliance, hazard communication, customer documentation and other regulatory functions. In this role, you will provide

Cargill  15日前
JPMorgan Chase & Co. 求人

Join the team that is helping the most important clients for J.P. Morgan Payments business! As a solution center associate within our Payments business, you will be expected to build strong relationships with clients and prospects

JPMorgan Chase & Co.  9日前
EY 求人

At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your

EY  9日前
Real Staffing 求人

We are creating a healthier world for all people. For more than 35 years, weve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer - working relentlessly to develop therapies that help improve lives and

Real Staffing  8日前
Deutsche Bank 求人

Job Description: Employer: DWS Group Title: Senior Coverage Specialist – Retail Investment Sales Location: Tokyo Job Code: #LI-ZL1 #LI-03 About DWS: Today, markets face a whole new set of pressures – but also a whole lot of

Deutsche Bank  9日前

Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and

Johnson And Johnson  6日前

Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and

Johnson And Johnson  6日前

Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and

Johnson And Johnson  6日前

企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界103カ国に子会社を持ち、400以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2023年度の売上高は110億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1,000人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 労働安全衛生(EHS)マネージャーとして、弊社のEHSプログラムを開発、整備、管理、維持し、事故や負傷の件数を最小限に抑え、その重症度を低減しながら、企業の効率性と従業員、顧客、およびコミュニティの健康を維持していただきます。 EHS関連の法律と法規の遵守を監視し、変更があればいち早く把握し、これらの変更の影 響を必要な関連部署等に通知し、必要な提案を行う。 EHSトレーニングプログラムを開発し、整備し、管理し、モニタリングを行う。 月次、四半期、年次のトレーニングプログラムを実施する。 EH&Sパフォーマンス指標のタイムリーな報告を行う。分析を実施し、トレンドを監視し、改善案を作成する。 現地オペレーションへ専門知識とアドバイスを提供する。 各工場・オフィスのチームと協力して、新しいまたは変更されたプロセス・装置が人間工学の基準に準拠し、規制要件を満たしていることを確認する。 メモ、報告指標、安全ニュースレター、現地会議、関連する出版物の配布を通じて安全に関連する問題の伝達を行う。 法的に必要なEHSレポートの作成・提出を行う。 すべてのEHS関連の内部要件および国内/地方の規制およびルールを法的に遵守するためのプログラムの管理を行う。 ニアミス、および事故調査の原因分析を主導する。再発防止のための是正措置の実施を監視する。 事故予防と費用管理の長期目標を設定します。 Develop, organize, administer, and maintain the Company’s Environmental Health & Safety Program. Minimize the number and reduce the severity of

Sika AG  6日前
Novo Nordisk 求人

Are you passionate about improving patient outcomes? Do you have experience in medical affairs and a desire to make a difference in the healthcare industry? We are looking for a Medical Advisor to join our dedicated

Novo Nordisk  3日前
Thermo Fisher Scientific 求人

Job Description Job title: RA Specialist 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬(消耗品、機器含む)に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理(更新申請手続き等、3役会議事務局運営など) ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請(承認前調査/定期調査) ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応 ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・社内および顧客からの要求における資料提供等のサポート業務 ・製品関連証明書対応 *(COA/COO/COS/COI/Animal origin statement/BSE,TSE free statement他) ・海外拠点及および顧客への問合せ対応 ・再生医療等製品材料適格性相談の確認書の提供管理 ・MF申請及び関連対応業務(PMDA及び顧客) 必要とされる資格・経験 ・医療品、医療機器又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験(1年以上) ・薬機法およびQMS関連規制に関する知識 ・海外とコミュニケーションを行う英語力(メール対応) ・基本的なPCスキル(Word、Excel(表計算・グラフ作成)、PowerPoint) 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるISO13485調査対応経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 *Certification of Analysis/Certification of

Thermo Fisher Scientific  8時間前
Boeing 求人

Disability Hiring-Business Operations Specialist - Tokyo, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000422753 Date Posted: 2024-04-17 Location: JPN - Tokyo, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Global Enterprise Services (BGES) has an exciting opportunity

Boeing  1日前
Boeing 求人

Return Flight Program-Business Operations Specialist - Tokyo, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000422752 Date Posted: 2024-04-17 Location: JPN - Tokyo, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) The “Boeing Return Flight program” is a returnship

Boeing  1日前

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