企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界103カ国に子会社を持ち、400以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2023年度の売上高は110億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1,000人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 労働安全衛生(EHS)マネージャーとして、弊社のEHSプログラムを開発、整備、管理、維持し、事故や負傷の件数を最小限に抑え、その重症度を低減しながら、企業の効率性と従業員、顧客、およびコミュニティの健康を維持していただきます。 EHS関連の法律と法規の遵守を監視し、変更があればいち早く把握し、これらの変更の影 響を必要な関連部署等に通知し、必要な提案を行う。 EHSトレーニングプログラムを開発し、整備し、管理し、モニタリングを行う。 月次、四半期、年次のトレーニングプログラムを実施する。 EH&Sパフォーマンス指標のタイムリーな報告を行う。分析を実施し、トレンドを監視し、改善案を作成する。 現地オペレーションへ専門知識とアドバイスを提供する。 各工場・オフィスのチームと協力して、新しいまたは変更されたプロセス・装置が人間工学の基準に準拠し、規制要件を満たしていることを確認する。 メモ、報告指標、安全ニュースレター、現地会議、関連する出版物の配布を通じて安全に関連する問題の伝達を行う。 法的に必要なEHSレポートの作成・提出を行う。 すべてのEHS関連の内部要件および国内/地方の規制およびルールを法的に遵守するためのプログラムの管理を行う。 ニアミス、および事故調査の原因分析を主導する。再発防止のための是正措置の実施を監視する。 事故予防と費用管理の長期目標を設定します。 Develop, organize, administer, and maintain the Company’s Environmental Health & Safety Program. Minimize the number and reduce the severity of accidents
企業概要 私たちは世界規模で事業を展開し、増大を続ける食糧需要に応えています。 シンジェンタジャパンは、ワールドクラスの人材と製品によって世界の各地で農業に貢献し、新しい価値を創造しつづけるトータルアグリビジネス企業「シンジェンタグループ」の日本法人です。 小売店、流通、食品・飼料会社、消費者の皆様は、常により高品質でより安全な農作物を求めています。シンジェンタはさまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナル ソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。 日本の農業の可能性を高め、食と暮らしを豊かにするため、シンジェンタは経験、知識、技術、製品を通じて価値あるソリューションを提供することを約束します。 求人内容 職務: シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の日本での承認・登録を取得、またそれらを維持するための申請業務とアドボカシーを主導及び実施する。 責務: グローバルのプロジェクトチームの一員として、ビジネスチームの目標に沿った種子製品の承認・登録取得のための日本での戦略を考え、必要な情報・データを入手して種子製品の申請書類を作成する。 日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認・登録を取得する。 規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。 日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。 重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。 業界団体での活動をリードする。 資格 重要な知識: 植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識 日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識 重要な経験 バイオテクノロジー関連の研究者としての経験、圃場での栽培試験の経験 レギュラトリーサイエンス、レギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験があることが望ましい 多国籍チームのメンバーとしての業務経験 重要な技術、専門、能力: 日本語・英語での優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ 科学データを含む情報を正しく理解・解釈し、日本語または英語の文書や口頭で社内外の関係者に伝える能力 物事を秩序立てて考え、細部に気を配りつつ正確に分析する能力 正確かつ論理的な文章を書く能力 社内外の関係者の期待や要求に応えながら、プレッシャーの中で業務を遂行する能力 デジタル技術に強い 教育、資格: 植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学位 日本語（ネイティブ）、英語（ビジネスレベル）...
Job Description Job title: RA Specialist 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応 ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・社内および顧客からの要求における資料提供等のサポート業務 ・製品関連証明書対応 *（COA/COO/COS/COI/Animal origin statement/BSE,TSE free statement他） ・海外拠点及および顧客への問合せ対応 ・再生医療等製品材料適格性相談の確認書の提供管理 ・MF申請及び関連対応業務（PMDA及び顧客） 必要とされる資格・経験 ・医療品、医療機器又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬機法およびQMS関連規制に関する知識 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるISO13485調査対応経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 *Certification of Analysis/Certification of
Job Description When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work. Surrounded by collaborative colleagues, you’ll have the support and opportunities that only a global leader can give you. Our respected,
Are you passionate about improving patient outcomes? Do you have experience in medical affairs and a desire to make a difference in the healthcare industry? We are looking for a Medical Advisor to join our dedicated
The Role Client Relationshi Managemnet Understand the clients’ business and risk management needs and look for solutions to deliver those needs through the provision of ongoing service Understand, apply and where necessary explain the BU policies
Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and
Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and
Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and
企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界103カ国に子会社を持ち、400以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2023年度の売上高は110億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1,000人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 労働安全衛生(EHS)マネージャーとして、弊社のEHSプログラムを開発、整備、管理、維持し、事故や負傷の件数を最小限に抑え、その重症度を低減しながら、企業の効率性と従業員、顧客、およびコミュニティの健康を維持していただきます。 EHS関連の法律と法規の遵守を監視し、変更があればいち早く把握し、これらの変更の影 響を必要な関連部署等に通知し、必要な提案を行う。 EHSトレーニングプログラムを開発し、整備し、管理し、モニタリングを行う。 月次、四半期、年次のトレーニングプログラムを実施する。 EH&Sパフォーマンス指標のタイムリーな報告を行う。分析を実施し、トレンドを監視し、改善案を作成する。 現地オペレーションへ専門知識とアドバイスを提供する。 各工場・オフィスのチームと協力して、新しいまたは変更されたプロセス・装置が人間工学の基準に準拠し、規制要件を満たしていることを確認する。 メモ、報告指標、安全ニュースレター、現地会議、関連する出版物の配布を通じて安全に関連する問題の伝達を行う。 法的に必要なEHSレポートの作成・提出を行う。 すべてのEHS関連の内部要件および国内/地方の規制およびルールを法的に遵守するためのプログラムの管理を行う。 ニアミス、および事故調査の原因分析を主導する。再発防止のための是正措置の実施を監視する。 事故予防と費用管理の長期目標を設定します。 Develop, organize, administer, and maintain the Company’s Environmental Health & Safety Program. Minimize the number and reduce the severity of
