職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 安全対策の検討と実行を主軸として、製品ライフサイクルを通して被験者・患者さんの安全性の確保に貢献する。 承認に向けてGSK Japanが遂行する開発プロジェクトを成功させるべく、クロスファンクショナルに活動する。治験において、治験参加者の安全を確保する試験計画を立て、得られた安全性データを適切に監視し、Global Safetyの方針に沿ったリスク対策を講じる。治験等で得られたデータに基づき、日本の医療環境を考慮したリスク管理を立案し、承認取得に貢献する。 承認取得後は、GSK Japanが承認取得した医薬品(Pharma製品、Vaccine製剤)及び医療機器を、医療従事者及び患者さんが常に安全・安心・適正に使用できるように、実臨床下で使用された際に得られる安全性情報及び関連する情報に基づき安全対策をGlobal Safety/Medicalチームと議論し立案・実行・効果検証を行う。また、臨床研究等Evidence generationにおいても参加者の安全確保に貢献する。 Human Subject Researchにおいて、患者の安全を考慮し、必要な安全性情報が得られるように臨床試験を計画し、得られた情報を安全対策に活用する。 治験薬概要書の作成 治験(試験)実施計画書、患者同意説明文書のレビュー Dear Investigator Letterなど重大なリスクへの対応 Global Safetyや国内関連部署と連携して申請資料を作成し、承認を取得するために照会事項に対してPMDAと協議する。 Global Safetyや関連部署との申請スケジュールの確認、協力要請 医薬品リスク管理計画(RMP)の作成(日本におけるリスク特定、資材の立案を含む)及び照会対応 電子添文の使用上の注意の作成及び照会対応 GCP適合性調査 GSK製品の安全対策の立案及び実施(リスクマネジメント):上記評価・分析結果及び医療環境等の外部環境を勘案した、医療従事者及び/又は患者さん向けの安全対策を立案・実施し、その効果を検証する。 医薬品リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan)の作成及び維持管理 市販直後調査[EPPV]の企画及び報告書の作成 医療従事者向け情報提供資材の作成、患者向け情報提供資材の作成 電子添文(使用上の注意)の改訂とお知らせ文書の作成 資材の提供等を含む安全対策の立案(必要に応じて医療従事者との面談含む)
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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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Requisition ID: 194419 Join a purpose driven winning team, committed to results, in an inclusive and high-performing culture. What your role will be. Customer Relations Representative As a member of the Dealer Finance Centre (DFC) Team
Company Introduction INS Global is a one-stop solution for companies seeking to expand their business in +100 countries. We help our clients to bypass the operational complexities in emerging markets by simplifying human resource management and
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Who are we? Equinix is the world’s digital infrastructure company®, operating over 250data centers across the globe. Digital leaders harness Equinixs trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations
職務概要: 顧客プロジェクトを成功させ、約束された価値を提供し、顧客満足を保証すること。時間通り、品質通り、予算通りに業務を遂行すること バリュー・エンゲージメントSOW基準に準拠し、プログラムの業務内容定義を主導または貢献する プロジェクトのライフサイクルを通して、プロジェクト計画とスコープを作成し管理する プロジェクトチームを管理し、指導する 品質、マージン、スケジュール基準を保証するために、関連するすべての活動とリソースを推進する 既存のベストプラクティスを最大限に再利用し、新たなベストプラクティスを創出する 機密保持と知的財産保護を保証するための適切な行動と計画を確立する、 プロジェクトのリスクと問題を予測し、伝達する 危機回避のための積極的で適切なエスカレーションを行う プログラム終了段階で得られた知識をまとめる。 成果物: 作業明細書(プログラムレベル) 3Dエクスペリエンス・プラットフォームを活用したプロジェクト管理計画と品質管理計画 プロジェクトの予算計画 記録登録(成果物、ステークホルダー、ガバナンス憲章、受諾証明書、変更証明書など)リクエスト プロジェクト活動と測定基準に関する内部/外部報告 リスクと問題の登録/管理、必要な場合は回復計画 Job Summary: Complete customer projects, deliver promised value, and ensure customer satisfaction. Perform work on time, with quality,
Company Description Allegis Global Solutions is founded on a culture that is passionate about transforming the way the world acquires talent by delivering client-focused solutions that make a difference for businesses worldwide. From refining how you
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職種 正社員 職務明細 Currie & Brown(カリー・アンド・ブラウン)は、建設のコンサルティングを行う世界有数企業の1社です。有形資産の管理と活用についてお客様にアドバイスすることを専門にしており、イノベーション、専門性、経験の面で差別化を図っています。 Currie & Brownは、日本オフィスに勤務するシニアプロジェクトマネージャー/プロジェクトマネージャーを募集しています。採用合格者は、Currie & Brownの能力を高め、プロジェクトの成功を通じて世界市場シェアを更に広げると共に、日本市場における取り組みにおいても支援することになります。 As Senior Project Manager, Project Management (Construction Industry), you shall work to effectively promote Currie & Brown s capabilities and expand market share through successful
職種 正社員 職務明細 Currie & Brownは、建設のコンサルティングを行う世界有数企業の1社です。有形資産の管理と活用についてお客様にアドバイスすることを専門にしており、イノベーション、専門性、経験の面で差別化を図っています。 Currie & Brownは、日本オフィスに勤務するプロジェクトマネージャーを募集しています。採用合格者は、Currie & Brownの能力を高め、プロジェクトの成功を通じて世界市場シェアを更に広げると共に、日本市場における取り組みにおいても支援することになります As Project Manager, Project Management (Construction Industry), you shall work to effectively promote Currie & Brown s capabilities and expand market share through successful delivery
職種 正社員 職務明細 Currie & Brownは、建設のコンサルティングを行う世界有数企業の1社です。有形資産の管理と活用についてお客様にアドバイスすることを専門にしており、イノベーション、専門性、経験の面で差別化を図っています。 Currie & Brownは、日本オフィスに勤務するQuantity Surveyor を募集しています。採用合格者は、Currie & Brownの能力を高め、プロジェクトの成功を通じて世界市場シェアを更に広げると共に、日本市場における取り組みにおいても支援することになります。 The tasks of Quantity Surveyor (QS) will vary significantly according to the client and the nature of the construction project. Typically, the role