Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など
Requistion ID: 83811 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 ■職務概要 QA Manager（日本）は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全般を統括するポジションです。品質マネジメントシステム（QMS）が適切に運用され、継続的に維持・改善されるよう管理するとともに、薬機法をはじめとする日本の法規制への適合を確保します。また、グローバル基準に沿った品質体制を維持し、監査や査察に対応できる状態を保ちます。品質・コンプライアンス・患者安全に関するリスクを管理し、問題の早期発見、適切な報告・エスカレーション、およびリスク軽減策の実施を推進します。また、日本のQAチームをリードし、社内関係者、顧客、生産委託先などと密接に連携しながら、一貫した製品品質および流通品質の確保に取り組んでいただきます。 ■主な業務内容 品質部門管理 MHLW QMSおよびGVP省令に定義されている総括製造販売責任者としての全体業務の統括 ビジネスのサポートおよび品質目標（Quality Objectives）達成のための, 社内外の関連部署及び人との主体的な連携 日本の代表としての、Global Projectへの参加及び各国のQA チームとの連携 QA業務全般にたいし、リスクベースかつバランスの取れた意思決定及びリード CAPA、社内外の監査（Audit）など重要なQA業務の主導 監査・規制対応 社内監査および自己点検を計画・実施し、法規制や社内基準への適合状況を確認する 行政査察や外部監査への対応をリードし、準備・実施・フォローアップを行う 監査指摘事項や規制当局からの改善要求に対し、適切かつ迅速な是正対応を推進する 流通品質管理QC 日本国内における物流、倉庫保管、輸送業務に対する品質保証活動を統括する 製品が顧客へ届くまでの流通過程において、品質が維持されるよう管理体制を構築・運用する グローバルおよび地域QAチームと連携し、輸送品質基準の導入や継続的な改善活動を推進する 顧客・関連部門サポート サービス部門および社内関係者に対して品質に関する専門的なアドバイスやサポートを提供する 品質関連情報を正確かつタイムリーに共有し、顧客の信頼確保と製品の安全な使用を支援する 営業部門、オペレーション部門、サービス部門と連携し、品質課題の解決と業務改善を推進する チームマネジメント 日本のQAチームを統括し、人材育成、コーチング、組織能力の向上を推進する 明確な目標設定とパフォーマンス管理を行い、継続的なフィードバックと成長機会を提供する 品質重視・責任感・継続的改善を重視する組織文化の醸成をリードする 教育・継続的改善 品質関連業務に関する教育・研修プログラムを策定・運営し、法規制遵守および社員のスキル向上を支援する 研修の有効性を評価し、法規制や事業ニーズとの整合性を確保する QMS（品質マネジメントシステム）の有効性向上、リスク低減、業務効率化を目的とした改善活動を推進する グローバル連携およびその他業務 グローバルおよび地域のQA／RAチームと連携し、品質基準の統一、知見共有、ベストプラクティスの展開を推進する 品質保証、コンプライアンス、および事業目標の達成に向けて、必要に応じた関連業務を担当する
ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。 4：この職務に必要な経験・学位 ＜Must＞ 医薬品等の製造に係る品質管理・品質保証、もしくはこれらに類する知識と経験を有することが望ましいが、社会人経験が短い若手の場合には、薬学、獣医学、あるいは化学系に関する全般的な知識を有しており、品質保証業務への意欲が高いことを採用の条件とする。 ＜尚可＞薬剤師免許、獣医師免許、品質保証責任者/総括製造販売責任者の経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとの電子メールによる日常的なコミュニケーション、グローバルのカウンターパートとのビジネスレベルのコミュニケーション、グローバルとのプロジェクト経験、並びに以下の知識
Startale について Startale Groupは、「世界をオンチェーン化することで、次の文明を創る」をミッションとする、オンチェーン金融（Web3・ブロックチェーン）領域の日本発グローバルスタートアップです。世界トップクラスの高い技術競争力を元に、国内外の有力なパートナーと組んで、アプリケーションとインフラの両面でのプロダクトの開発、提供をしています。 世界で戦う「オンチェーン金融の垂直統合企業」として、チェーン、ステーブルコイン、決済、アプリ——必要なレイヤーのすべてを開発提供しています。SBIグループと共同で、完全オンチェーン版の”東証”といえる取引所「Strium」の構築を進め、国内初の信託型円建てステーブルコイン「JPYSC」を発行済み。ソニーグループとの合弁会社によるエンタメ特化ブロックチェーン「Soneium」と合わせ、これらインフラの入口としてデジタルアセットのスーパーアプリ「Startale App」を提供しています。 Sony・SBI などからシリーズ A で総額約100億円を調達 「Startale App」は月間 17万ユーザーが利用中 2026年7月の WebX で、金融機関向けオンチェーン金融インフラ「Startale OFK」と Visa 対応の「Startale Card」を発表 メンバーは全世界 約65名・20の国籍 文明は、より優れた「価値交換システム」の発明とともに進歩してきました。葉や粘土に取引を刻んだ時代から、紙へ、そしてオンラインへ。次の基盤がオンチェーンです。 お金を払う、資産を取引する——経済活動そのものは変わりません。変わるのは裏側です。いま株式を売買するとき、紙の株券かデータかを気にする人がいないように、将来はそれがトークンかどうかも誰も気にしなくなります。ただ桁違いに速く、安くなり、その上に新しい金融サービスを組み立てられるようになる。米国では株式や債券のトークン化が本格化し、金融機関の問いはすでに「実現するか」から「どう参加するか」に変わりました。 アウトプットとストーリー CEO 渡辺の note: https://note.com/sota_watanabe ミッション「世界をオンチェーン化することで、次の文明を創る」: https://startale.com/ja/mission 国内初の信託型円建てステーブルコイン「JPYSC」提供開始: https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000211.000059421.html シリーズ A 総額約100億円の資金調達を実施:
General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA ／品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under supervision:
Overview: We are looking for a Movie and TV data/metadata Specialist to join our Japanese team. You will be working with a leading consumer technology company as a contributor to the finished products released in the
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Location(s) Yamato, Kanagawa Company Molex Career Field Engineering Job Number 181578 Your Job Product Design Engineer / 製品設計エンジニア Our Team The division is responsible for the design and development of new micro connectors mainly for the
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キーワーズスタジオは、世界中のゲームファンが言葉の壁を感じずにゲームを楽しめるよう、各種サービスを世界中で提供しています。プラットフォームやメーカーを問わず、非常に多くのゲームに関わってきた実績があります。 当社はアイルランド発祥で、日本法人は2009年に設立され、現在国内の従業員は500名。急成長をしている大手ゲームサービスプロバイダーです。 東京オフィスの公用語は日本語／英語で、カジュアルでフラットな社風が特徴です。オンとオフのメリハリもあり、ワークライフバランスを大切にしています。 この度新しいオフィスに移転しました。オフィスの窓からは新宿と富士山のどちらも臨めます。 外国籍のスタッフも多く在籍しており、グローバルな環境で活躍したい方には最適な職場です。多国籍のゲーマー社員と交流する機会も多く、多様性と包容性を大切にしています。 Keywords Studios provides a variety of services around the world to ensure that gamers everywhere can enjoy games without feeling any language barriers. We have extensive experience working on a wide
Job Description: Department Overview Rakuten Bic is a comprehensive home electronics service operated as a first-party business within the Rakuten Group. It was established in 2018 through a joint venture between Rakuten and Bic Camera, and
Job Description: Department Overview Rakuten Group is headquartered in Japan and serves approximately 100 million customers domestically, while operating in 30 countries and regions globally. The company offers more than 70 services across e-commerce, payments, fintech,
Job Description: Business Overview Rakuten Group, based in Japan, serves approximately 100 million customers domestically and 1 billion customers globally, offering over 70 services across various fields such as e-commerce, payment services, financial services, telecommunications, media, and
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Job Description: Business Overview Rakuten Group provides more than 70 services in a wide range of fields, including e-commerce, travel, digital content, and other Internet services in Japan and overseas, as well as financial services such
About BJAK The original mission of BJAK is we believe people deserve smarter ways to plan, save and grow their money. This is the origin of our name. Started in 2019, we built the first mobile-first,
Keywords Studios is an international service provider in the global video games industry, with studios in Dublin, Tokyo, Seattle, Montreal, Rome, Barcelona, LA, Singapore and more. Working on a worldwide basis, we provide a range of
Overview Are you an experienced quality assurance professional with a passion for language quality, AI, and team leadership? We are looking for an Indonesian-speaking Quality Control Lead to join a large-scale AI training program. In this
Overview Are you an experienced quality assurance professional with a passion for language quality, AI, and team leadership? We are looking for a Mandarin Chinese-speaking Quality Control Lead to join a large-scale AI training program. In
Overview Are you an experienced quality assurance professional with a passion for language quality, AI, and team leadership? We are looking for a Korean-speaking Quality Control Lead to join a large-scale AI training program. In this