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37件 中、 1 - 8件 の求人情報
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Consultant, PAREXEL Consulting / CMC(研究開発)・薬事申請に係るコンサルタント

Parexel (東京, 日本) - +2 other locations

Job Description PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医...
Parexel
- 1日前

Clinical Site Manager / 臨床開発モニター

Parexel (神戸, 日本) - +8 other locations

Job Description 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選...
Parexel
- 1日前

Senior Manager, Pharmacovigilance Operations / シニアマネジャー、ファーマ...

Parexel (東京, 日本) - +2 other locations

Job Description ■職務内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、市販後、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、 規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。 具体的には ・クライアントの業務依頼から始まる要...
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- 1日前

Senior Director, Regulatory Japan / 薬事コンサルタント部門のHead

Parexel (東京, 日本) - +2 other locations

ましい) ●自分のネットワーク、コネクション(人脈)があれば、なおよい。 ●海外とのEメールや電話によるコミュニケーションと、プレゼンテーションが英語で支障なくできる方 ■語学 【必須】英語上級 Why Work at PAREXEL There are pivotal moments in every career:...
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- 1日前

Clinical Operations Leader / クリニカル・オペレーションズ・リーダー(東京・大阪・神戸)

Parexel (東京, 日本) - +2 other locations

Job Description クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実...
Parexel
- 1日前

Senior Project Leader / (シニア)プロジェクトリーダー(東京・大阪・神戸)

Parexel (東京, 日本) - +8 other locations

Management Professional)資格を有すれば、なお可 英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること) プレゼンテーション能力 Why Work at PAREXEL...
Parexel
- 1日前

Senior Consultant, PARXEL Consulting

Parexel (東京, 日本) - +3 other locations

Job Description プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提...
Parexel
- 1日前

Senior Drug Safety Specialist / 市販後薬品を中心とした安全性管理担当(評価、教育等)

Parexel (東京, 日本) - +2 other locations

られた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。 ・グローバル試験に挑戦したい方。 Why Work at PAREXEL There are pivotal moments in every...
Parexel
- 1日前
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