■職務概要 Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。 ■職務詳細 ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施 ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有 ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施 ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告 ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理 ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施 ■募集要件 【必須（Required）】 ・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験） ・以下いずれかの経験 - CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり） - SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験1年以上 【歓迎（WANT）】 ・治験における広い知識（GCP知識） ・効率的なリーダーシップ力 ・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力 ・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力 ・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力 ・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方
血液内科 業務内容 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う ・総括報告書とナラティブのレビューを行う ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する 候補者要件 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科の臨床経験（研修期間含む）一人で外来可能レベル ・語学力 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力 英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること ・5年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科まの専門医認定 ・語学力 英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。 勤務時間 原則フルタイム(7.5hour/day フレックスタイム適用) パート・時短・曜日限定勤務などは応相談 勤務地 ・自宅/リモートベース（研修や会議のため、入社後2か月程度の間は、週に1-3回のペースでオフィス（東京都品川区/大阪市淀川区）勤務要） IQVIA is a leading global provider
【業務内容】 治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。 ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと ・決められたタイムライン内で業務を行うこと ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること 【必須要件】 ＜経験＞ ・理系、文系共に可 ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可 ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可 ・臨床試験、製造販売後調査の知識があればなお可 ＜スキル＞ ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること ・ 文書内の用語の統一、ソースドキュメントとの整合性の確認ができること ・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること ・ チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること ・ 決められた時間内に業務を行うことができること 【雇用形態・勤務形態】 ・在宅勤務を想定 ・１年契約を想定し、毎年更新 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical
We are seeking CRM Tech Lead for Japan Commercial and Medical who will contribute to the success of our Japanese business by leveraging global strategies while focusing on the unique needs of the local market. This
We are seeking Digital & Tech Partner for Japan Commercial and Medical who will contribute to the success of our Japanese business by leveraging global strategies while focusing on the unique needs of the local market.
Career CategorySales & Marketing Operations Job Description Job Description ComEx aims to become an engine of change for the entire commercial organization to provide the highest level of customer excellence, embodying the idea of To Serve
市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト 入社7－8か月ぐらいは以下の業務を担当。 ◆EPPV（医薬品市販直後調査）プロジェクトにおけるコンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 ■担当業務 * 医療機関への調査メール配信と、そのトラッキング/フォローアップ（メール・電話） * 医療機関や一般人から問い合わせに対し、適切な回答を行う * メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 * 収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパバイザー業務もお任せします。 ――――――――――――――――――――――――――――――――――――――― 8か月以降の業務（多少プロジェクト期間が前後する可能性あり） ■プロジェクトチーム 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 ■担当業務 * 医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う * メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 * 収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務もお任せします。 ■勤務地 原則として在宅ベース 必要によりオフィス（品川/新大阪）に出勤 ■勤務時間 標準時間（9:00-17:30) 想定残業時間：月間１0～20時間程度 ■候補者の要件 ■必須 * 医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
【募集Summary】 RM(Records Management Manager)は、IQVIAにおけるTMF Managementにおいて、Global及び顧客のPOC(Point of Contact)として、ProjectのManagementを実施します。また、臨床チームと協働で、TMFの手順構築、KPIのOversight、各種Issue発生時のCAPA対応等を通して、Inspection Readyな状態を保てるようSupportします。 我々のRecords Management Teamは、IQVIAにおけるTMF managementをGlobalと協働で、centralで実施しております。またIQVIAのＲＭの強みとして、Dx化を促進し、AIも導入、効率的かつ標準的なTMF Managementプロセスを取り入れております。新薬の承認取得に向けたEvidence確保のため、私たちと一緒に働きませんか？ 【業務内容】 ＜Portfolio Lead＞ ● RMのSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。 ● TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。 ● 適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。 ● RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。 Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。 ● TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。 ● 必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。 ● 必要に応じて、パートナーシップとしてのTMF管理遂行をサポートする。
