<部門紹介> リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 <業務内容> ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等 ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行 ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 <アピールポイント> グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワールド研究として臨床研究へと業務の展開を図っています。また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)にも力を入れており、国際的な場面での活躍も可能です。 <研修・キャリア等> ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。 フレックスタイム制対象者は、所定就業時間(9:00~17:30、休憩 60分)を中心に就業しコアタイムは設けません。 <勤務地> 上落合/大阪 経験者 DM Programmer <必須条件> ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験がある ・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験がある ・英語を使用する業務に前向きに取り組める <あると尚可> ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of
Job Overview With global impact and oversight, serve as site head of the local Biostatistics department ensuring that target productivity (project allocation, utilization, and output) levels are met. Manage an assigned group of high level staff/management
* cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。 特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。 【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験) ・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験 <経験があれば尚可> ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験 ・顧客との直接のコミュニケーション ・英語での顧客とのコミュニケーション ・若手の指導・育成 * IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services
[所属部署・チーム名] Commercial Solutions / Production Japan / Production Support / BDF Transition [所属部署・チーム説明] ・社内ユーザーが使用する業務システムの保守を行っています。 ・大量データを処理するバッチシステムや医療機関情報/医薬品情報を登録するためのマスタメンテナンスシステムなど、IQVIAがデータサービスを行うために必要となる多種多様なシステムを扱っています。 [チームの雰囲気] ・リモートワークを行っており、コミュニケーションは主にMicrosoft TeamsでのMeetingやChatを使用しています。 ・Line Managerもエンジニアとして日々システムの保守・開発を行っており、階層の壁が無く相談・意見を言い易い環境です。 [ポジションのやりがい / キャリアパス] ・顧客がヘルスケアを前進させるのを助けることで、社会的な意義のある仕事に取り組むことができます。 ・スペシャリストないしはLine Managerとしてのキャリアパスがあります。 [業務内容] •自社システムのアプリケーション保守開発(要件定義、概要設計、詳細設計、プログラミング、単体/結合テスト、運用引継)や障害対応などの保守業務。•グローバルチームとのコミュニケーション(ユーザー部門は日本ですが、担当するアプリケーションによってグローバルの保守チームやインフラエンジニアと連携して業務を行う事があります) [主な開発環境] Linux - Scala / Spark / Airflow /