Duties & Responsibilities: 現在，BIの肺線維症・炎症領域では，国内におけるメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル開発戦略に沿い，チームメンバーと協働し，Evidence Generationや，専門家に対する疾患啓発を進めていく役割です。 国内における呼吸器領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカルプランも検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。 In Respiratory field, we need MA (Medical Advisors) to lead medical activities in Japan. MA is expected to collaborate with team members to promote evidence generation and disease
Duties & Responsibilities: BIの重点疾患領域（TA）である肺線維症領域では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。 Jop profile for Medical Advisor: In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this
企業概要 弊社はErgomedグループ傘下のPrimeVigilanceです。我々は2008年に設立された中規模の専門的医薬品安全性監視サービスを提供する企業です。ヨーロッパ、北米、アジアに拠点を置くスタッフを擁し、メディカルインフォメーション、ファーマコビジランス、薬事規制、品質保証の分野で、毎年着実にglobalな成長を遂げて参りました。 PrimeVigilanceは、小規模から大規模の製薬・バイオテクノロジー企業パートナーに対し、長期にわたる関係を築きながら、最高水準のサポートを提供し、各分野におけるグローバルリーダーとしての地位を確立しています。医療機器を含むあらゆる治療領域を網羅しています。 弊社は、優れた研修・育成プラットフォームを提供するなどの福利厚生が充実しています。社員の経験、幸福、メンタルヘルスを大切にし、健全なワークライフバランスが社員満足度を高める重要な要素であり、ひいては質の高い顧客サービスを実現できる環境を育むと認識しています。 求人内容 求人内容 クライアント向け： ・市販後個別症例安全性報告（ICSR）および臨床試験で発生した重篤な有害事象（SAE）報告について、医学的・因果関係評価のための審査および承認を行います。審査内容は、コーディング、重篤度評価、企業による因果関係の判断およびコメント、記載の有無／予期可能性、およびフォローアップ質問を含みます。 ・医薬品安全性監視の適格者として活動する、または（医学的資格を有していない場合は）医薬品安全性監視の適格者を支援し、あらゆる安全性問題の医学的理解と評価を行う。 ・定期安全性更新報告書、開発安全性更新報告書、文献スクリーニング検索戦略をレビューし、意見を提供する。 ・関連する医薬品に関連するICSR/SAEまたはその他の安全性関連の所見が含まれているかどうかを判断するために、記事をレビューする。 ・リスク管理計画の作成に協力し、意見を提供する。 ・規制当局からの要請に対する回答の作成を支援する。 ・シグナル検出 ・製品リストをレビューする。 ・会議への参加、必要に応じてシグナル検出報告書の作成、ベネフィット/リスク評価およびリスク最小化に関するクライアントへのコンサルテーションなど、シグナル検出活動に参加する。 ・考えられるシグナルを評価および分類し、対応策を提案する。 ・ベネフィット・リスク報告書の作成およびレビューを支援する。 資格 応募資格 ・このポジション（PV Physician）は、医師としての資格を有している必要があります。 ・ファーマコビジランスに関する実務経験 ・PBRERやDSURを含む様々な集計報告書をレビューできる能力 ・シグナル検出活動に関する専門知識は必須 ・優れた対人スキル ・複数のタスクを計画、整理、優先順位付け、実行できる能力 ・異文化間および異職種間で効果的に業務を遂行し、チームワークの重要性を理解できる能力 ・コミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・英語：上級レベル（会話、読み書き） ・日本語：上級レベル（会話、読み書き） ・高度な読み書き能力（MS Office） その他の情報 その他の情報 PrimeVigilanceを選ぶ理由
日本発のトレンドマイクロは、「デジタルインフォメーションを安全に交換できる世界の実現」をビジョンとし、創業から35年以上、サイバーセキュリティのグローバルリーダーとして50万社を超える法人組織と個人のセキュリティ環境を保護しています。 ■ 概要 コーポレートキャンペーングループのイベントマーケティング担当として、BtoB向けの展示会・セミナー・自社主催カンファレンスなど、各種イベントの企画・運営をリードしていただきます。単なる運営にとどまらず、グローバルチームや営業部門と連携しながらビジネス成果に直結する体験設計とプロジェクトマネジメントを通じて、ブランド価値の最大化を目指します。AI×サイバーセキュリティの最前線を走るトレンドマイクロのマーケティングを、日本市場に発信していくポジションです。 ■ 業務内容 【具体的な業務】 ・イベント企画・戦略設計 グローバルの方針や営業戦略を踏まえ、日本市場に最適化したイベントを企画。ターゲット企業の課題やニーズに応じたテーマ設定・コンテンツ設計を行います。 ・自社カンファレンスの企画・運営 年次カンファレンスや業界向けセミナーなど、自社主催イベントの全体設計から実行までを担当。登壇者の選定、セッション構成、体験設計など、ブランドを体現する場づくりを推進します。 ・関係部署・外部パートナーとの連携 営業・製品・広報・デザインなど社内各部門との連携に加え、制作会社・会場運営・通訳など外部パートナーとの調整も含め、プロジェクト全体を統括します。 ・集客・プロモーション施策の実行 ターゲット企業へのアプローチ、メールマーケティング、SNS活用、広告出稿など、集客施策を企画・実行。リード獲得につながる導線設計を担うほか、MAツールを活用したナーチャリングシナリオの設計・改善も行います。 ・デジタルマーケティング施策の推進 イベントと連動したウェブコンテンツ・LP・広告施策を企画・実行。SEO/SEM、ディスプレイ広告、SNS広告などのデジタルチャネルを横断し、イベント前後のエンゲージメント最大化を図ります。 ・イベント当日の運営・現場管理 設営・進行・トラブル対応など、イベント当日の現場をリード。参加者・登壇者・スタッフが安心して参加できる環境を整えます。 ・事後レポート・成果分析 参加者データやリード獲得数、MQL/SQLの進捗に加え、デジタル施策のKPI（CVR・CPL・エンゲージメント率等）を分析し、営業・マーケティング部門へ報告。次回施策への改善提案も行います。 ■ 職務の魅力 ・AIセキュリティの最前線に立つ会社でマーケターとして働く Anthropicとのアライアンスをはじめ、AI×サイバーセキュリティ領域で業界をリードするトレンドマイクロで、創業35年以上の実績と最先端技術が交差するこのタイミングに、その価値を市場に発信するマーケティングを担えるポジションです。 ・戦略的マーケターとしての成長 単なるイベント運営にとどまらず、マーケティング戦略の実行者として営業部門やグローバルチームと連携しながらイベントを企画・推進します。ビジネス全体の理解が深まり、視野の広いマーケターへと成長できる環境です。 ・オフライン×デジタルを一気通貫で担うスキル イベントとデジタルマーケティングを横断した施策を担当することで、MAツールやアナリティクスを活用したデータドリブンな意思決定を経験でき、マーケターとしての市場価値を高めることができます。 ・実践的なプロジェクトマネジメント経験 予算管理・スケジュール調整・リスク対応など、プロジェクト全体を統括します。社内外の多様なステークホルダーとの協働を通じて、調整力・交渉力・リーダーシップを実践的に身につけられます。 ・グローバル方針を日本市場で形にする裁量 グローバルの方針を日本市場向けにローカライズし、自らのアイデアを形にしていくプロセスで、自発性・創造性・課題解決力が求められる挑戦できるポジションです。 ■ 経験・スキル 【必須】 ・法人向けイベント（展示会、セミナー、カンファレンス等）の企画立案から実施、効果検証までを一貫して担当した経験。（1年以上） ・社内外のステークホルダーを巻き込み、複数のタスクを同時並行で管理・推進したプロジェクトマネジメント経験。
企業概要 弊社はErgomedグループ傘下のPrimeVigilanceです。我々は2008年に設立された中規模の専門的医薬品安全性監視サービスを提供する企業です。ヨーロッパ、北米、アジアに拠点を置くスタッフを擁し、メディカルインフォメーション、ファーマコビジランス、薬事規制、品質保証の分野で、毎年着実にglobalな成長を遂げて参りました。 PrimeVigilanceは、小規模から大規模の製薬・バイオテクノロジー企業パートナーに対し、長期にわたる関係を築きながら、最高水準のサポートを提供し、各分野におけるグローバルリーダーとしての地位を確立しています。医療機器を含むあらゆる治療領域を網羅しています。 弊社は、優れた研修・育成プラットフォームを提供するなどの福利厚生が充実しています。社員の経験、幸福、メンタルヘルスを大切にし、健全なワークライフバランスが社員満足度を高める重要な要素であり、ひいては質の高い顧客サービスを実現できる環境を育むと認識しています。 求人内容 求人内容 クライアント向け： ・市販後個別症例安全性報告（ICSR）および臨床試験で発生した重篤な有害事象（SAE）報告について、医学的・因果関係評価のための審査および承認を行います。審査内容は、コーディング、重篤度評価、企業による因果関係の判断およびコメント、記載の有無／予期可能性、およびフォローアップ質問を含みます。 ・医薬品安全性監視の適格者として活動する、または（医学的資格を有していない場合は）医薬品安全性監視の適格者を支援し、あらゆる安全性問題の医学的理解と評価を行う。 ・定期安全性更新報告書、開発安全性更新報告書、文献スクリーニング検索戦略をレビューし、意見を提供する。 ・関連する医薬品に関連するICSR/SAEまたはその他の安全性関連の所見が含まれているかどうかを判断するために、記事をレビューする。 ・リスク管理計画の作成に協力し、意見を提供する。 ・規制当局からの要請に対する回答の作成を支援する。 ・シグナル検出 ・製品リストをレビューする。 ・会議への参加、必要に応じてシグナル検出報告書の作成、ベネフィット/リスク評価およびリスク最小化に関するクライアントへのコンサルテーションなど、シグナル検出活動に参加する。 ・考えられるシグナルを評価および分類し、対応策を提案する。 ・ベネフィット・リスク報告書の作成およびレビューを支援する。 資格 応募資格 ・このポジション（PV Physician）は、医師としての資格を有している必要があります。 ・ファーマコビジランスに関する実務経験 ・PBRERやDSURを含む様々な集計報告書をレビューできる能力 ・シグナル検出活動に関する専門知識は必須 ・優れた対人スキル ・複数のタスクを計画、整理、優先順位付け、実行できる能力 ・異文化間および異職種間で効果的に業務を遂行し、チームワークの重要性を理解できる能力 ・コミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・英語：上級レベル（会話、読み書き） ・日本語：上級レベル（会話、読み書き） ・高度な読み書き能力（MS Office）その他の情報 その他の情報 PrimeVigilanceを選ぶ理由 私たちは、多様性、公平性、そして包括性を最優先事項とし、あらゆる文化的背景、性別、年齢の人々が貢献し成長できる、平等な機会を提供する職場環境と人間中心の環境を構築しています。