General Information Job Advert Title: 【焼津】品質管理職／Associate～Associate Manager, Pharma Manufacturing Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産拠点となるべく、無菌製剤の生産機能の立ち上げを推進しています。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。 このような業務内容の拡大、規制当局要求事項への対応等のために、焼津技術センターではアステラスの 医薬品を品質管理の面で支えていく試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、「関係部門や自部門内と連携しながら、専門性を発揮し、品質管理責任者と共に課題解決に導くことができる人材」を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 固形製剤及びバイオ医薬品における品質管理業務全般
General Information Job Advert Title: Process Engineer, Production Technology 1. Yaizu-TC Pharma-Mfg. Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の製剤拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 製剤技術第1セクションは経口固形製剤の製造と設備保全に加え、センター全体のFA（Factory Automation）を推進する機能を有しています。 医薬品の安定供給と製造品質の継続的向上を実現するため、GMP に基づき製造工程を確実かつ安全に遂行できる人材を採用することを目的とします。 本ポジションでは、品質・安全性を最優先に、製造設備の操作、工程管理、記録作成、異常時対応などを通じて、製品が規格に適合するよう適切な製造作業を行うことを重要なミッションとします。 【職務の内容 /
