Job Title（障）事業所内事務作業スタッフ／さいたま事業所 Job Description 障がい者雇用 【仕事内容】 主に事務作業のサポート業務になります ＜作業例＞※ご経験・障がいの特性により応相談 ●PC作業 ・紙媒体のPDF化（スキャンとリネーム保存） ・データ入力（WordやExcel、その他専用ソフトを使った入力） ●軽作業 ・郵便物の仕分け、各部門への運搬 ・搬入されてくる商品の倉庫への運搬、整理 ・ゴム印押し（封筒や経理伝票へゴム印を押す作業） ・資料等のシュレッダー処分作業 ●梱包、配送作業 ・サンプルや販促品の配送（梱包し、宛名シールを貼り、社内配送物をまとめている場所へ運ぶ） ※こちらは全てできる必要は無く、個人それぞれの得意分野を生かし、こちらで仕事を振り分けます。 【求めている人材】 《必須》基本的なPC操作ができる方（メール対応やOfficeなど） 《歓迎》Excel関数など問題なく扱えるPCスキル、周囲に配慮し、協調性をお持ちの方 【募集要項】 会社名：株式会社フィリップス・ジャパン 募集職種：（障）事務所内事務作業スタッフ 雇用形態：契約社員（例）初回は半年契約、以降1年単位の更新 さいたま事業所：〒350-0844 埼玉県川越市大字鴨田3453番地1 最寄駅：東武東上線、JR「川越」駅 から東武バス06川越「トワーム小江戸病院前」から徒歩１分、JR「上尾」駅よりシャトルバス運行中 就業時間：9:00～17:30 休憩時間：原則として12:00～13:00 休日：毎週土（所定休日）／日曜日（法定休日）、国民の祝日 年末年始（12月29日～1月4日） 休暇：年次有給休暇 初年度最大20日間、Care Leave（年間10日間）、ほか 時間外労働：なし
個人宿泊予約（FIT）に特化し、電話・メール・オンライン経由の予約対応を担当していただきます。正確かつ迅速な予約処理と丁寧な顧客対応を通じて、ゲスト満足度向上に貢献していただけます。 業務範囲 ・電話・メール・OTA経由の宿泊予約受付 ・予約の入力・変更・キャンセル対応 ・客室タイプ・プラン内容の案内 ・特別リクエストの記録・共有 ・迅速かつ正確な電話応対（取りこぼし防止） ・問い合わせ対応（料金、アクセス等） ・宿泊中のお客様からの内線電話対応（各種問い合わせ・依頼の一次対応） ・関連部署への取次ぎ・エスカレーション ・PMSへの正確なデータ入力・修正 ・フロントへの情報共有 求められるもの 【必須】 ・基本的なPCスキル ・日本語ネイティブ ・正確にコツコツ作業ができる方 ・電話対応に抵抗がない方 ・マルチタスク対応可能な方 ・スピード感を持って行動できる方 【歓迎】 ・ホテル・旅行業界経験 ・コールセンター経験 ・英語対応に抵抗がない方 評価指標 ・電話応答率 ・入力ミス率 ・処理スピード ・メール返信速度 ・チーム貢献度 勤務条件 ・シフト制（早番・遅番あり） 待遇その他 月額給与：207,000～298,000円 ※ご経験・スキル等により応相談 賞
求人内容 職務内容 東京・青山店の素晴らしいチームの一員として、一緒に成長できるセールスアドバイザーを募集します。 この職種はフルタイム（週40時間）での勤務が可能で、週末や夜間のシフトが含まれます。 主な業務内容： お客様対応およびショッピング体験の向上 レジ業務およびフィッティングルームでのサポート 店内での販売および在庫管理 新商品のディスプレイやビジュアルマーチャンダイジング 求める人物像 お客様のニーズを理解し、ビジネスの成果を意識できる方 最新のトレンドやファッションに興味がある方 コミュニケーション能力が高く、ポジティブでオープンマインドな方 学習意欲が高く、新しい環境に適応できる方 チームワークを大切にし、インクルーシブなマインドを持つ方 主体性があり、自信を持ち、チャレンジ精神がある方 ファッション業界でキャリアを積みたい方 グローバルブランドで成長したい方 そんなあなたをお待ちしています。ぜひ、COSにご応募ください。 資格 応募資格 リテールおよびアパレル販売経験者優遇 カスタマーサービスマインドを持ち、チームと協力して働くことを楽しめる方であれば、未経験者も歓迎します ファッションや接客に情熱がある方であれば、学びながら成長できる環境を提供します 勤務時間・休日 シフト制（週末・祝日勤務の可能性あり） スケジュール調整可（詳細は面接時にご相談ください） 外国籍の方について： 日本で就労可能なビザをお持ちの方のみ応募可能です お客様にサービスを提供できる日本語能力が求められます 週末勤務が可能な方を優遇します その他の情報 給与 フルタイム（FT）：年収 3,000,000円 交通費支給（23,650円/月）
BLUE BOTTLE COFFEE の カフェサポートシニアスタッフ として、素晴らしいホスピタリティをお届けするためにチームをサポートし、Self Starter としてBaristaと一緒にチームおよびゲストの体験をよりよくすることに務めるお仕事です。これまでのご経験を活かし、コーヒーへの熱い想いを持つ仲間と共に、ぜひ一緒にカフェを盛り上げてみませんか？ 今回の募集は 代官山カフェ です。 具体的なお仕事内容: 美しい環境でゲストに美味しいコーヒー体験をしていただき、チームがスムーズに運営できるよう、クリンネスを行いチームをサポートする [詳細] 洗い物、テーブル片付け、コンディメントバーの清掃・資材の補充、トイレ掃除など ※ バリスタ業務（コーヒーの抽出など）は行いません。※ 業務に慣れ商品知識をつけた後で、徐々にゲストのご案内や、コーヒーやフードのお席へまでのご提供も担当いただきます。 求めるスキルと経験: カフェの空間が好きな方 どんな状況においても前向きでオープンにコミュニケーションを取ることができ、仲間を大切にする方 ルーティン作業が得意な方 細かな作業にも目を向けて勤務ができる方 1年以上の長期でお仕事できる方 60代以上の方 私たちが考えるホスピタリティに共感し、チームと共に成長していきたい方、大歓迎です。 常に、ゲスト、仲間、周囲に心を配り、気持ちよくコミュニケーションを取ることを大切にしています。 相手に共感することの価値を理解し、行動します。 勤務地、その他: 雇用形態: パート / アルバイト（試用期間3ヶ月） 時給: 1,300円 勤務地: 代官山カフェ
BLUE BOTTLE COFFEE の カフェサポートスタッフ として、素晴らしいホスピタリティをお届けするためにチームをサポートし、Self Starter としてBaristaと一緒にチームおよびゲストの体験をよりよくすることに務めるお仕事です。これまでのご経験を活かし、コーヒーへの熱い想いを持つ仲間と共に、ぜひ一緒にカフェを盛り上げてみませんか？ 今回の募集は 代官山カフェ です。 具体的なお仕事内容: 美しい環境でゲストに美味しいコーヒー体験をしていただき、チームがスムーズに運営できるよう、クリンネスを行いチームをサポートする [詳細] 洗い物、テーブル片付け、コンディメントバーの清掃・資材の補充、トイレ掃除など ※ バリスタ業務（コーヒーの抽出など）は行いません。※ 業務に慣れ商品知識をつけた後で、徐々にゲストのご案内や、コーヒーやフードのお席へまでのご提供も担当いただきます。 求めるスキルと経験: カフェの空間が好きな方 どんな状況においても前向きでオープンにコミュニケーションを取ることができ、仲間を大切にする方 ルーティン作業が得意な方 細かな作業にも目を向けて勤務ができる方 1年以上の長期でお仕事できる方 私たちが考えるホスピタリティに共感し、チームと共に成長していきたい方、大歓迎です。 常に、ゲスト、仲間、周囲に心を配り、気持ちよくコミュニケーションを取ることを大切にしています。 相手に共感することの価値を理解し、行動します。 勤務地、その他: 雇用形態: パート / アルバイト（試用期間3ヶ月） 時給: 1,300円 勤務地: 代官山カフェ 勤務条件
主な職務: ・知的財産管理データベースへの情報入力・文書の保存 ・支払伝票の作成・処理 ・各種書類の受領および発送、 特許庁指定のソフトウェアを利用したオンライン手続き ・仏本社および関係会社との連絡 (メール／電話) ・文書／リストの作成、保存、イントラネットの更新 業務内容（最大7項目程度): ・Unycom社の知的財産管理ソフト『IPMS』へ情報を入力し、文書を保存する ・OracleデータベースやGoogle Sheetを使用して伝票を作成する ・特許事務所その他関係先から受領する請求書を費用負担部署に送付し、支払いを依頼する ・仏本社や他の地域の知的財産部メンバー(主に事務スタッフ)とメールや電話等で連絡をとる ・特許庁指定のソフトウェアを利用して特許等に関する出願書類、意見書の提出を行う...
主な業務内容 : ・ 標準手順書及びワークフローの整備・アップデートのリーディング ・ 効率化・デジタル化アクションのリーディング ・ マスタデータマネジメント ・ トレーニング(主に営業担当者向け)の企画・実施 ・ 社内外からから依頼のあるレポート作成(効率化のリーディングを含む) ・ 顧客対応実施者へのバックアップ...
■企画関連のお仕事（メイン）（最初は80％） 販売計画・在庫計画などの数値管理 市場分析・需要予測などの企画業務 社内他部門との調整（メール・会議） 予算作成 ■営業企画 (最初は20%)⇒自分で考えて立案できる人物 例）チーム内のスキルアップをしたい⇒ 月1回勉強会開催（専門家を招待してミニ抗議） キャッシュフローを理解⇒社内の組織ごとの役割や主担当の理解 等 営業戦略の立案サポート 例）新商品のコンプレッサーをどこの国や地域のどういう商品に展開できるか？グローバル的な市場のデータを抽出して、ターゲット企業を絞り込み、アポを取り、プレゼンして可能性を模索。 商材・顧客の傾向分析 より効率的に動ける仕組み作り...
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。 疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 Basic Purpose of the job 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する To provide information to meet medical, scientific needs and research
医薬情報担当者（MR）/スタッフ/肺線維症・呼吸器領域事業本部営業本部 Basic purpose of the job 顧客のニーズに合致した解決策の提案、デジタルツールの積極的な活用、部門をまたいだチームとの協業により、顧客エンゲージメントを向上させ、本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に基づいたTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを立案・遂行することで、セールス目標（販売計画）を達成する Accountabilities TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの立案 顧客のニーズを把握し、本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に基づいて活動するために、予算内で効果的なTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを作成する 部門をまたいだ協業の結果、顧客・施設・地域のデータに基づいたインサイト、デジタルツールをプラン立案に活用する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの作成において、日本ベーリンガーインゲルハイムと顧客の共通した目標を立案し、戦略的な活動目標を設定する 面会および活動の連続性を確保するためのTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを作成する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの遂行 成功させるという強いマインドと卓越したパフォーマンスを示すことで、セールス目標やKPIを継続的に達成する ハイブリッド環境において、予算内で効果的にTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを実行する 本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に則って活動し、日本ベーリンガーインゲルハイムと顧客の共通した目標を達成する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを遂行するにあたり、顧客のニーズに応えるために、関連する部門との協業機会を見つけ出す 顧客から信頼される製品及び治療に関する知識と常にPatient Centricityを実現するマインドセットを持ち、Hybrid 7Stepsに基づいて、顧客の潜在ニーズを引き出し、思慮深い解決策の提案を行う フィードバックの収集、プランの改善、ベストプラクティスのシェア 顧客との信頼関係を継続的に強化するため、顧客ニーズに対応すると共に、顧客からのフィードバックを積極的に収集する 営業所長/FLMやチームメンバー、社内外のステークホルダー等からのフィードバックを基に、継続的に活動のプランをより良く改善する 社内外の環境の変化に柔軟に対応するため、戦略と戦術を最新の状況に合わせて見直す チームメンバーと日常的にベストプラクティスを共有し合う オーケストレーションと協業 顧客ニーズを満たし、エンゲージメントを高めるため、複数部門とオーケストレーションする 複数部門の関係者とコミュニケーションを取り、重要なインサイトについて共有し合い、共同でアイデアを生み出す コプロメーカーや特約店などの社外パートナーと建設的な意見を出し合える関係を築き、最適なコミュニケーションを取りながら協業を図る 社内外で関わるメンバーに常に共感や感謝の気持ちをを示すことで、良好な人間関係を構築する コンプライアンス遵守と学習の継続 社内外の規制とコンプライアンス基準に従い、下記5項目を徹底し、誠実さをもって行動する 行動規範や法令（公正競争規約、プロモーションコード等）遵守 市販直後調査・市販後調査・特別調査等の適切な実施 RMP、添付文書改訂情報の適切な提供 安全性情報、品質苦情の適切な収集
Basic purpose of the job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and
BLUE BOTTLE COFFEE の カフェサポートスタッフ として、素晴らしいホスピタリティをお届けするためにチームをサポートし、Self Starter としてBaristaと一緒にチームおよびゲストの体験をよりよくすることに務めるお仕事です。これまでのご経験を活かし、コーヒーへの熱い想いを持つ仲間と共に、ぜひ一緒にカフェを盛り上げてみませんか？ 今回の募集は 新宿カフェ です。 具体的なお仕事内容: 美しい環境でゲストに美味しいコーヒー体験をしていただき、チームがスムーズに運営できるよう、クリンネスを行いチームをサポートする [詳細] レジ、洗い物、テーブル片付け、コンディメントバーの清掃・資材の補充、ゲストの対応（商品のご案内や提供のサポート）など ※ バリスタ業務（コーヒーの抽出など）は行いません。※ 業務に慣れ商品知識をつけた後で、徐々にゲストのご案内や、コーヒーやフードのお席へまでのご提供も担当いただきます。 求めるスキルと経験: カフェの空間が好きな方 どんな状況においても前向きでオープンにコミュニケーションを取ることができ、仲間を大切にする方 ルーティン作業が得意な方 細かな作業にも目を向けて勤務ができる方 私たちが考えるホスピタリティに共感し、チームと共に成長していきたい方、大歓迎です。 常に、ゲスト、仲間、周囲に心を配り、気持ちよくコミュニケーションを取ることを大切にしています。 相手に共感することの価値を理解し、行動します。 勤務地、その他: 雇用形態: パート / アルバイト（試用期間3ヶ月） 時給: 1,300円 勤務地: 新宿カフェ 勤務条件 勤務時間帯:
求人内容 職務内容 この職種はパートタイム（週20時間）での勤務が可能で、週末や夜間のシフトが含まれます。 Divercity店の素晴らしいチームの一員として、一緒に成長できるセールスアドバイザーを募集します。 主な業務内容： お客様対応およびショッピング体験の向上 レジ業務およびフィッティングルームでのサポート 店内での販売および在庫管理 新商品のディスプレイやビジュアルマーチャンダイジング 求める人物像 お客様のニーズを理解し、ビジネスの成果を意識できる方 最新のトレンドやファッションに興味がある方 コミュニケーション能力が高く、ポジティブでオープンマインドな方 学習意欲が高く、新しい環境に適応できる方 チームワークを大切にし、インクルーシブなマインドを持つ方 主体性があり、自信を持ち、チャレンジ精神がある方 ファッション業界でキャリアを積みたい方 グローバルブランドで成長したい方 そんなあなたをお待ちしています。ぜひ、COSにご応募ください。 資格 応募資格 リテールおよびアパレル販売経験者優遇 カスタマーサービスマインドを持ち、チームと協力して働くことを楽しめる方であれば、未経験者も歓迎します ファッションや接客に情熱がある方であれば、学びながら成長できる環境を提供します 勤務時間・休日 シフト制（週末・祝日勤務の可能性あり） スケジュール調整可（詳細は面接時にご相談ください） 外国籍の方について： 日本で就労可能なビザをお持ちの方のみ応募可能です お客様にサービスを提供できる日本語能力が求められます 週末勤務が可能な方を優遇します その他の情報 企業価値（Our Value） 私たちが新入社員に求める最も重要な要素は、企業価値とのアライメント（一致）です。 私たちが最も大切にしている行動は以下の通りです：
Duties & Responsibilities: 現在，BIの肺線維症・炎症領域では，国内におけるメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル開発戦略に沿い，チームメンバーと協働し，Evidence Generationや，専門家に対する疾患啓発を進めていく役割です。 国内における呼吸器領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカルプランも検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。 In Respiratory field, we need MA (Medical Advisors) to lead medical activities in Japan. MA is expected to collaborate with team members to promote evidence generation and disease
業務内容 オンラインショップ運営 オンラインショップの受注処理 ゲスト対応（問い合わせメール、電話） 必要な資材の製作 配送伝票作成、梱包、発送業務 梱包資材発注及び在庫管理 チョコレートの在庫管理及びチョコレートキッチンへの発注 ECサイト管理、商品ページ作成、オンライン在庫管理、ニュースレター作成と配信、画像管理、テンプレート作成、分析等のシステム管理全般 売上データ集計、計上、レポート作成 受注オペレーションに関する管理表の作成（各シーズンごと） ベンダー管理 システム管理会社との対応（改修作業時） 繁忙期（一部業務の外部業者委託期間）の委託倉庫会社への業務指示、及び倉庫業務の総合管理（受注業務、問い合わせ対応との並行業務） その他 個人情報管理の徹底 食品衛生管理の徹底 業務報告（引継ぎ）の作成 新商品発売に沿った業務スケジュールの作成シフト時間10:00～23:00の間でシフト制（繁忙時期は残業あり）応募条件 【必須要項】 ECサイト運営に前向きな興味がある方 ビジネスレベルの日本語で社内外の電話対応、メール対応（問い合わせの返答、文章作成）がスムーズに行える方 基本的なMicrosoft Officeツール（Word, Excel, Power Point）についての知識があり、Excel関数を使える方 チームワークがとれ、柔軟性のある方 【歓迎要項】 ECサイトの運営経験1年以上 Microsoft Officeツール（Word, Excel, Power Point）でマニュアルや業務資料作成を定常的に行っていた方 HTML/CSSの知識、コーディング経験がある方
業務内容 日本国内における担当コモディティのパフォーマンス改善を推進 他の日本国内のコモディティバイヤーと連携し、購買活動を主導 サプライヤーの能力や市場動向をモニタリング グローバルコモディティバイヤーと連携し、サプライヤーパネルを管理・調整 資材購買戦略の策定 主要プロジェクトのサプライヤー選定に参加 年次のサプライヤー交渉を実施し、コスト削減目標を達成 サプライチェーンリスクの管理 契約管理ガイドラインの遵守 LCC（低コスト国）へのサプライヤー移管を推進 日本国内の新規プロジェクト立ち上げを支援 工場、品質、物流など他部門からのエスカレーション対応 上司からのその他個別タスク 選考プロセス 一次面接（オンライン）、最終面接（大塚本社にて対面、職場見学を含む） 応募から内定まで、おおよそ1カ月程度のリードタイムを予定しています。 なお最終面接までに適性検査をご受検いただきますが、適性検査の結果をもっての合否判断は行いません 応募資格 ■業務経験 購買・バイヤー経験3年以上（必須） 樹脂分野での購買・バイヤー経験（尚可） SAPなどの業務システムの使用経験（尚可） 自動車業界または製造業での経験（尚可） グローバル企業での勤務経験（尚可） ■語学力 日本語（必須：ネイティブレベル） 英語（必須：ビジネスレベル） 雇用条件 ■雇用形態：正社員（期間の定めなし） ■業務内容（雇い入れ直後）：購買部スタッフとして配属 ■業務内容（変更の範囲）：製造業務を除く当社業務全般 （関連会社への在籍出向により業務が出向元の変更の範囲を超える場合あり） ■就業場所：大塚本社 （東京都豊島区北大塚1-9-12 JR山手線 大塚駅より徒歩10分程）
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Basic purpose of the job*：職務の基本目的 RRL JP PSO Managerは、開発品・市販製品の添付文書を管理・統括する。 日本の規制当局、グローバルレギュラトリーアフェアーズ、ライセンスパートナー、社内関連部門との主要窓口として調整を行う。また、専門スキルとリーダーシップを発揮し、担当する製品または治療領域における添付文書および安全性関連情報に関する規制当局対応をリードする。 RRL JPおよびRegulatory Excellence Team（RET）と連携して、CCDSに基づき添付文書の作成・改訂を実行する。 RETのメンバーとして活動し、規制当局および社内から信頼されるパートナーとなる。 Accountabilities*：職務責任 1. 薬事戦略と申請業務 • 新薬申請および製品ライフサイクル全般におけるラベリング戦略の立案・指針提供を行い、CTDM1.8を含む添付文書の新規作成・改訂でタスクチームをリードし、適切なラベリング策定に貢献する。 • 添付文書および安全性関連情報の規制当局への申請に関する薬事業務を定められた提出計画に基づきタイムリーに実行する。 • 承認後の注意喚起情報を適切に添付文書に反映するプロセスを国内・国外関係者と連携し、製品添付文書を維持・管理する。 2. 薬事規制情報 • 日本の規制要件のエキスパートとして、関連法規やガイドラインを評価して社内基準への影響を判断する。 • 関連部門と連携して、日本の規制要件を社内へ展開・共有する。 3. 品質とコンプライアンス • 添付文書および安全性業務のBoehringer Ingelheim社内基準および国内規制を遵守する。 •
Basic purpose of the job*：職務の基本目的 1. eSub Managerは、新薬の承認申請、ライフサイクルが複雑な申請案件について、規制戦略に基づき、申請電子データ／eCTDの取りまとめおよび当局対応を主体的にリードする責任を担う。 2. e-Submissionに関する専門家として、プロセス構築、要件対応、特殊案件における規制戦略立案、申請計画および準備業務を主導する。 3. J-CTDタスクチームなど国内外の関係者と連携し、e-Submissionの戦略的計画立案、迅速な承認申請に貢献し、eDMS・パブリッシングシステムの運用を通じてe-Submissionの品質向上を図る。プロセス改善・イノベーションを推進し、日本の規制要件に適合した電子申請の継続的成功を確保する。 4. グローバルプロセスやプロジェクトの日本導入を推進し、改善提案およびベストプラクティスの共有を行う。 5. アウトソーシング業務を含む品質基準の構築・維持のため、部門横断的連携およびベンダーマネジメントを推進する。 Accountabilities*：職務責任 1. 薬事戦略と申請業務 • 新薬承認申請、複雑なライフサイクル申請および当局対応資料について、Regulatory Excellence Teamおよび関係部門と連携しながら、計画立案から作成・提出までを主体的に管理する。 • eDMS、eCTDパブリッシングシステムおよびその他ローカルシステムについて、GROの方針と整合させながら、理解・維持・改善・発展を担う。 • プロセス改善・業務革新を主導し、効率性・生産性を高めることで、eCTD等の電子文書の品質向上を図り、各種電子申請の継続的な成功を確保する。 • 提出資料の適切な調整（dossier tailoring）、発送および提出を期限内に実施するとともに、国内薬事提出文書のアーカイブ管理を行う。 2. 薬事規制情報 • 日本の規制要件のエキスパートとして、関連法規やガイドラインを評価して社内基準への影響を判断する。 • 関連部門と連携して、日本の規制要件を社内へ展開・共有する。
Duties & Responsibilities: BIの重点疾患領域（TA）である肺線維症領域では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。 Jop profile for Medical Advisor: In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this