企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 求人内容 医薬品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査（バリデーション）業務を担当いただきます。 バリデーションにおいては、GMPと呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が適合しているかどうかを確認します。主な業務としては下記の通りです。 ①据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認。（重要部品の確認、配管勾配の確認等々） ②キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかを確認します。 ③運転時適格性検査 ①②で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているものかどうかの確認。（*主な検査、洗浄機：洗浄機能確認 トンネル滅菌機：風速、HEPA＊フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機：充填精度確認 。 ＊各検査にはそれぞれに必要な測定器（国家標準にトレーサブルな校正済のもの）を使用します。 ＊①、②、③の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に従い検査を実施します。 資格 ・高専もしくは大卒以上：機械工学系（電気・機械、数学・物理の基礎的知識） ・メーカー系企業におけるフィールドエンジニアリング職経験：3年以上 ・国内での出張業務が可能な方 ・機動力、チームワーク、コミュニケーション能力の高い方 ・TOEICスコア 500 以上（英語メールや文章の読解に苦手意識がないかた） ＜歓迎する要件＞ ・測定器の知識 ・機械制御知識：プログラミング、PLC、PC、OS、LAN ・GMP（医薬品適正製造基準）の知識 ・電気工事士の資格 その他の情報 【勤務地】 コンピテンスセンタージャパン アンド ビジョンテクノロジー事業所 埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4（最寄駅：東武東上線「つきのわ駅」より徒歩10分）
