職務内容： 以下の業務をRegulatory Expertと共に業務を行います。 ・DMF新規、変更及び維持管理（原薬及び添加剤等）と製販への連絡 ・外国製造業者認定の代理人としての業務 ・体外診断用医薬品/医療機器 承認申請維持管理 ・申請書内容と製造実態との定期的点検 ・PMDA相談 ・GMP適合性調査対応 ・輸入確認（薬監証明） ・法改正動向確認及びグローバル薬事への展開 応募要件： ・薬剤師免許取得 ・日常的な英文メールのやりとりに拒否反応が無いこと。 ・他部署と積極的にコミュニケーションが取れること。 ・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方は歓迎します。...
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in
Job title: R2856807 Rare Blood Disorders CSA（血友病領域 /宮崎・鹿児島） Location: 宮崎県・鹿児島県 About the job 【職務内容サマリ】 希少血液疾患領域（血友病）において、担当エリア内の医療機関に対し、製品知識・疾患知識を習得しながら、オルツビーオ、イロクテイト、オルプロリクスの適正使用情報を提供する。また医療従事者との信頼関係を構築しながら、患者さんへの最適な治療を支援し、担当エリアの売上目標達成に貢献する。 【主な業務内容】 1. 製品情報提供・プロモーション活動 担当エリア内の医療機関を定期的に訪問し、疾病や血友病治療薬に関する科学的・医学的情報を医療従事者へ提供 製品の適正使用推進に向けた情報提供活動と安全性の情報収集 学術講演会・説明会の企画・運営サポート 2. アカウントマネジメント 担当施設の現状分析と課題を把握し、アクションプランを作成し活動する。 医師・看護師・薬剤師・病院薬局等、多職種との効果的な関係構築 担当エリアの売上目標達成に向けたアクションプランの立案・実行 3. 患者さんへの治療アクセス支援 患者さんが適切な治療を受けられるよう、医療従事者への情報提供を通じた支援 患者向け資材の案内・活用促進 4. クロスファンクショナル連携 MKT、MSL等の社内関連部門と連携した活動推進 社内CRMシステム（OneCRM）を活用した活動記録・情報共有 5. コンプライアンス遵守 製薬協コード・社内規定に基づいた適正な情報提供活動の実施
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【職務目的】 PfizerのOUR PURPOSE達成のため、以下の責任を果たす •医療関係者および患者さんからの信頼No.1を実現する •顧客のニーズを把握し、オムニチャネルアプローチをとおして、より良い顧客体験を提供する •社内各専門職種とのコラボレーションを推進し、企業価値・生産性を高める 【仕事内容】 医療機関への訪問/オンライン面談を実施することにより、自社の医薬品及びその関連情報を医療関係者（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）に提供し、医薬品の適正な使用と普及を図る。 使用された医薬品の有効性情報（効き目や効果的な使い方）や安全性情報（副作用など）を医療の現場から収集して報告すること、そして、医療現場から得られた情報を正しい形で医療関係者にフィードバック（伝達）することなどを主な業務とする。 【責任】 製品価値向上に向けた活動プランの策定と実行 •担当エリアにおける製品価値向上のため、具体的なエリアプランを策定し実行する •顧客に合わせた質の高い価値ある情報を届ける為に以下①②を実行する ➀医療関係者毎に適切な他職種・各種ツールを連携させ質の高い情報をシームレスに伝える（オムニチャネル） ➁医療関係者と患者さんのニーズに基づいた企業価値を伝える 医療関係者との関係構築 •担当エリアにおいて、医療関係者と良好な関係を構築・維持する •理想的な顧客体験を提供するため、顧客の処方意向ステージに応じたニーズの収集とインサイトの理解を進める •顧客ニーズに合わせたオムニチャネルアプローチを通じて、あらゆるコンテンツを効果的に提供する 社内関係者との連携 •他領域MR、他専門職種およびデジタルプラットフォームからの依頼や連携に基づき、 顧客ニーズに沿った情報を集約する •顧客から得た情報を正確かつ適切な方法で関連部署へ共有する 行動規範とカルチャー •Patient Centricityに基づいた行動を推進する •他領域MRや他ロールとの連携を推進し、One Pfizerを実現する •何事にも果敢にチャレンジし、失敗を恐れずアジャイルに行動する コンプライアンス遵守 •薬機法を遵守した安全性情報の収集・提供を迅速に行い、適正使用推進を図る •すべてのファイザー製品の「安全性情報の収集と報告」および安全確保措置（市販直後調査、情報伝達活動）において、適用法令及びファイザーポリシーを遵守する •割り当てられた安全性報告義務に対するトレーニングを適時に受講する •プロモーションコード、公正競争規約、UMRオフラベル情報の対応、厚生労働省：販売情報提供活動ガイドライン、改正個人情報保護法、その他の関連法規及び社内規則を理解・遵守する •社内ルールに基づき、プロモーション経費/活動経費を適正に使用する 【能力・スキルセット】 Behavioral
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