勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、これに準じ、7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 ※フレックス制ではございません。 ■職務内容：製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボでの実験業務をご担当いただきます。 当ラボはISO9001基準に基づいた高い品質、及び最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある5箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） ■必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社でQuality Control、研究、実験、エンジニアリング等、3年の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・クリーンベンチ（可能であればクリーンルーム）における無菌操作の技術と業務経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知あ識。 ・将来のラボのリーダーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。...
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 Job Description 仕事内容 医療機器承認・認証申請書及び製造販売届（新規・変更）の作成、申請、届出（クラス１～３）(50％) 審査機関との照会対応(20％) QMS適合性調査（新規・定期）申請のサポート(10％) 各種薬事業務の管理(15％) その他チームのサポート(5％) 求めるスキル・経験 ■必須条件： 医療機器の薬事申請業務経験者（資料取り寄せ、申請書作成～申請～承認、認証取得までの一連の作業） 海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（認証）取得できる 中級レベルの英語力(海外製造元との英語でのコミュニケーション可能な方) PCスキル:Microsoft Word, Excel、PowerPoint, Outlookを利用した、中級レベルのデータ管理能力, データ分析の経験・スキル ■歓迎条件： ビジネスレベルの英語力（海外製造元との電話会議、資料翻訳） 業界団体参加経験 変更アセスメント経験 求める人物像 ビジネスのニーズに最適な薬事戦略を提案できる方 複数案件を同時にかつフレキシブルに対応できる方 積極的なコミュニケーションや社内外調整ができる方 チームワーク志向で、メンバーと協働していける方 リーダーシップを持つ方 年収 : 900万円 〜
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
職種 正社員 職務明細 NAOS JAPAN（ナオス ジャパン）は、フランス・エクサンプロバンス発のスキンケア企業で、「BIODERMA（ビオデルマ）」と「ESTHEDERM（エステダム）」の2ブランドを日本で展開しています。 私たちは、医師や肌の専門家、患者、小売業者、消費者など地域のステークホルダーと連携し、NAOS独自のエコバイオロジーの理念とCareFirstムーブメントを広めることを目指しています。この取り組みは、持続可能で収益性の高いビジネスモデルの構築につながり、カスタマージャーニーの中で顧客の期待や幸福を反映したブランドやサービスの選択肢を提供します。 NAOS社は、ブランドやその使命を超えて、独自性と価値創造を追求し、国際的に認められる企業を目指しています。 NAOSはフランスで薬剤師・生物学者のジャン＝ノエル・トレルにより創業され、現在は100か国以上で3,400人のNAOSianが働いています。 設計・製造拠点はエクス＝アン＝プロヴァンスに1か所です。生物学をイノベーションの中心に据えることで、従来の化粧品業界の常識にとらわれず、創業当初から際立った存在感を発揮してきました。 このたび急成長中のNAOS JAPANで、Executive Assistant ＆Office Manager を募集します。 日本支社長、リーダーシップチーム（マーケティング、営業、財務、人事、薬事等）、MIAPACリージョン支社、フランス本社（エグゼクティブアシスタントコミュニティ、出張／経費関連チーム等）、および社外のビル管理会社・オーナー、IT／通信／オフィス関連ベンダー、旅行会社・ホテル、官公庁・大使館（ビザ等）、重要来客・取引先など幅広い方々と協働し、更なる発展へと貢献していただきたく思います。 急成長を続ける弊社にて、一丸となって同じ目標に向かい働いて下さる、モチベーションの高い方からのご応募を是非お待ちしております。 スキル・資格 【求めるソフトスキル・マインドセット】 私たちは「利他主義（Altruism）」を掲げる組織です。自然と「生命（いのち）」を活動の中心に置くことができ、業務の成果と同じくらい、そこに至るまでの「プロセス（流儀）」を大切にできる方を求めています。 具体的には、以下のような方を求めています： ・高い要求水準と深い思いやり（Care × Performance） 結果に対して高い基準を持ちながら、周囲への優しさや敬意、細やかな配慮を忘れない方。 ・誠実さと勇気（Bring your convictions） 自分の信念を持ち、真実を語ることを恐れず、現状に対して建設的な提案や挑戦ができる方。 ・パーパス（目的）主導（Bring your convictions） KPIなどの数値目標だけでなく、自分の仕事が人や生命に与える「影響」にやりがいを感じられる方。 ・好奇心と起業家精神（Dare to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：ライフソリューショングループ（LSG）フィールドサービス部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品：ライフサイエンス機器 製品一例 Genexusシステム | Thermo Fisher Scientific - JP QuantStudio 5 Real-Time PCR System, 384-well 1 system | Request for