職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES: 重大な逸脱•変更,承認書整合性確認,製品品質照査,マネジメントレビューなどに対する品質•薬事判断
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern
【職種】研究・開発 ・試験・分析業務（理化学・微生物試験） ・医薬品の有効性及び安全性の維持の確認 ・製薬用水、衛生環境の評価 ・分析機器のメンテナンス ・試薬管理、安全衛生管理 ・作業手順書の作成・改訂 ・製造機器の洗浄評価 ・試験の外注依頼、調整 ・問題調査・原因究明、改善策の提案 ・他部署との進捗状況の調整、折衝 ・業務内容の改善 静岡県富士市（富士市／最寄り駅：吉原駅、ジヤトコ前駅） 8:00〜16:40 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 ＼時給1350円／スケジュール表＆社員の指示に従って進める事務アシ 【お仕事内容】 ◎生産スケジュール表へのデータ入力、データ集計◎スケジュール表を見ながら生産状況のチェック →必要な資材がスケジュール通りに入荷しているかチェック →入荷の遅れが発生している場合は生産部門へ連絡 →生産部門からスケジュール変更があった場合は表を更新 →生産部門へ何を伝え・確認するのかは社員の方から指示がありますよ ジヤトコ前駅徒歩14分 ※車通勤可（富士市／最寄り駅：ジヤトコ前駅） 8:00〜16:40 実働7時間40分／休憩1時間 【派遣先について】 医薬品メーカー 社内食堂あり 広々休憩室あり禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 月¥20万〜 社員アシスタント 交渉ごとは社員で！長期×一般事務 【お仕事内容】 ●社員から指示のあった資材などを発注●入荷検品と伝票チェック●生産スケジュールの入力●在庫表へのデータ入力●請求書の作成と発行●伝票のファイリングなどの庶務サポート 富士駅車10分／吉原駅車10分 ※車通勤可（富士市／最寄り駅：富士駅、吉原駅） 8:30〜17:30 実働8時間／休憩1時間 【派遣先について】 健康食品の受託製造メーカー 医薬品などを作っていますが、事務棟なので自席ランチOKです/禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、アパレル・コスメ関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ＼時給1350円／指示もらいながらデータの取りまとめ＆集計の事務アシ 【お仕事内容】 ◆生産計画に必要なデータの取りまとめ ┗社員の方に指示をもらいながら関連部署へデータの提出を依頼◆データの入力＆集計（Excelフォーマットあります） ┗生産計画に変更があった場合は、その都度データを修正します ┗変更になったことを関連部署へ連絡 ジヤトコ前駅徒歩14分 ※車通勤可（富士市／最寄り駅：ジヤトコ前駅） 8:30〜16:40 実働7時間10分／休憩1時間 ※もう少し働きたい方は8時スタートも相談可能です！ 【派遣先について】 医薬品メーカー 食堂＆ 休憩室あり禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 社員アシスタント 残業なし！月収¥21万〜土日（祝）やすみ 【お仕事内容】 ■モノができた数量や出来上がる個数の予測データを管理する担当アシ ・お客様からの先々の発注見込みデータの入力 ・資材や原料などの入荷情報の入力 ・在庫管理（Excel） ・社内資料の作成 ・請求データ処理 富士駅車10分／吉原駅車10分 ※車通勤可（富士市／最寄り駅：富士駅、吉原駅） 8:30〜17:30 実働8時間／休憩1時間 【派遣先について】 医薬品メーカー スニーカーOK 周辺に飲食店が多い 電子レンジ・冷蔵庫あり/禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、アパレル・コスメ関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等）
