業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポートします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 これらの取り組みを通じて、弊社クライアント企業様の安全で高品質な医薬品の安定供給に貢献します。最新の医薬品製造技術に関わりつつ、品質管理プロセスを習得し、プロジェクトマネジメント能力を磨くことができます。また、製薬業界の規制対応能力を強化しつつ、戦略的思考力とリーダーシップスキルを向上させることが可能です。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成営業目標を達成するための契約交渉と取引の締結 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 運用技術（OT） OTシステム、ツール、アプリケーションの運用管理。安定性と完全性を確保しつつ、顧客サービスレベルを満たす すべての発生する技術的トピックでOTシステムのビジネスオーナーをサポートし、すべてのIT/OTサービス、システム、アプリケーションを運用して、企業環境で発生するイベントを監視 構成項目（ITサービスを提供するために管理が必要なあらゆるコンポーネント）の識別、計上、報告、検証、監査を確実に行う OTシステムとサイバーセキュリティ要件に必要なエンドツーエンドプロセスの実装/実行 すべての技術資産の最新の資産インベントリが維持されていることを確認 セキュリティとコンプライアンスのポリシーと手順の遵守を確保する責任を負う 保守とキャリブレーション（国によってはオートメーションまたはエンジニアリングの一部となる場合があります） 保守/キャリブレーションのためのツール、スペアパーツなどの準備
メルク プロセスソリューションズ事業本部の製品に関する顧客の質問や問題に対処するために、電子メール、電話、およびオンサイトサポートを通じて顧客および社内からの技術的な問い合わせを処理します。 顧客から報告された問題の原因解決をサポートするために、必要に応じてラボでベーシックな製品テストを行います。（フィルターの完全性試験等） 顧客からの製品苦情管理を担当し、顧客とのコミュニケーション、製品の返品、顧客への報告書の提出などを行います。海外製造工場の品質部門と連携し、継続的な品質改善を支援します。 4.プロセスソリューションズ事業本部の製品について、基本的な操作の説明や技術トレーニングをお客様に提供します。お客様が製品を適切に使用できるようにサポートし、使用中に発生する問題を回避することを支援します。 5.テクニカルサービス部門内で割り当てられた業務改善プロジェクトに参加し、チームの業務効率化に貢献します。 学歴 生化学、バイオテクノロジー、製薬関連の専攻の経験が望ましい。 経験 業務経験 製薬またはバイオテクノロジー関連分野において、技術関連のポジションでの3年以上の実務経験。 職務経験 バイオファーム業界でのアップストリーム（細胞培養関連）、またはダウンストリーム（清澄化、ろ過、クロマトグラフィーなど）分野へのベーシックな技術サポートの3年以上の経験。 その他 英語 TOEIC 600以上 補足事項 3名チーム（1名MGR、2名スタッフ） 増員での募集です。 取り扱い製品：フィルターやシングルユースバイオリアクターを中心に、医薬品用添加剤や細胞培養用培地...
業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポート・リードします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装
職種 正社員 職務明細 国内外大手2社の合弁会社で､高い安定性を実現！ ビルメンテナンスの国内パイオニアであるグローブシップ㈱と、世界の総合施設管理大手の仏ソデクソ (Sodexo S.A.) との合弁会社が、｢グローブシップ･ソデクソ･コーポレートサービス株式会社｣です｡ 両社のノウハウやネットワークを生かして､国内の工場や事業所向けに設備管理や清掃、警備､備品調達など､ 総合施設管理（IFM: Integrated Facility Management ）事業を展開｡ これにより､今まで以上のサービス展開､質の向上､安定した取引を実現させています｡ 当ポジションの方には、埼玉県熊谷市に位置する、当社の取引先である外資系製薬会社の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐していただき、当社が取引先に提供している施設管理業務サービスによって発生する品質管理業務をご担当いただきたいと考えております。 詳細は下記の業務内容をご確認ください。 スキル・資格 【必要スキル】 - 生産設備における品質管理の実務経験 - 日本語での文章作成能力、校正力 - 顧客やチーム内での円滑なやりとりのための日本語コミュニケーション力・折衝力 - 品質問題を調査・解決するための分析能力・提案能力 - 英語力（読み書き） 【歓迎スキル】 - 施設管理および工場生産分野での実務経験 - 医薬品製造要求事項および規格の知識 - ビジネス英会話 業務内容 埼玉県熊谷市に位置する、当社の取引先である外資系製薬会社の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐していただき、当社が取引先に提供している施設管理業務サービスの品質管理をご担当いただきたいと考えております。 当社が実施する施設管理業務の過程において発生する、医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理していただくポジションとなっております。 【主な業務内容】 ・品質通知文書、品質管理文書の作成 ・作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂