職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES: 重大な逸脱•変更,承認書整合性確認,製品品質照査,マネジメントレビューなどに対する品質•薬事判断 責任役員への報告 海外サイトとの調整 製造エリア及び試験検査エリアの定期的巡回
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern compliance
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
【職種】研究・開発 ・試験・分析業務（理化学・微生物試験） ・医薬品の有効性及び安全性の維持の確認 ・製薬用水、衛生環境の評価 ・分析機器のメンテナンス ・試薬管理、安全衛生管理 ・作業手順書の作成・改訂 ・製造機器の洗浄評価 ・試験の外注依頼、調整 ・問題調査・原因究明、改善策の提案 ・他部署との進捗状況の調整、折衝 ・業務内容の改善 静岡県富士市（富士市／最寄り駅：吉原駅、ジヤトコ前駅） 8:00〜16:40 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】その他IT・技術系 ＜大手自動車部品メーカーでのご就業です＞ 品質改善、設備改善等の工程改善のサポートをお願いいたします。 【詳細】 ・工程データ集約、分析のサポート ・帳票類作成、資料作成（Excel、PowerPoint）のサポート ・試作、トライアル等の現場作業のサポート 【担当工程】 不具合原因究明/改善検討、保全 【機械図面読解】 有 【備考】 出張が発生いたします。 ジヤトコ前駅より車5分（富士市／最寄り駅：ジヤトコ前駅） 08:30〜17:30(実働時間08時間) 月間想定残業時間：20〜30時間程度 【派遣先について】 自動車・輸送機器メ−カ− 業種：メーカー関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
