職種: バリデーション試験受託 バリデーションプロジェクトマネージャー Validation Project Manager / Life Science (Yokohama) 業種 ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、フレックスタイム制（コアタイム：なし） 勤務スタイル：週3出社 職務内容： 製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボで、受託試験プロジェクトのマネジメント業務をご担当いただきます。 主に微生物捕捉試験、化学的適合性評価、抽出物評価、薬液で湿潤させたフィルターの完全性試験を受託しております。 職務内容は以下の通りです。 ・受託サービスのプロジェクトマネジメント。顧客へ規制要件や当社の受託サービスを説明、顧客の希望するサービスと顧客工程条件を確認しながら最適なサービスを提案および、スケジュール管理 ・受託試験の計画書、報告書、見解書等の文書内容の技術照査（場合によって作成も含む） ・顧客サイトにおける技術セミナー、技術情報の文献投稿などを含めた啓蒙活動 ・ラボ内他チーム、海外ラボ、国内営業チーム、マーケティングチーム、カスタマーサービスチームとの協働。 ・将来的にチームマネジメント/管理職も含む。 必須条件： ・TOEIC 500点以上、英語の科学論文がある程度読解できる。英会話への抵抗がないこと。 ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、または農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い知識のある方（または、可能な方）。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・医薬品業界や無菌操作等の技術の知識がある方。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視できる方。 ・顧客向けのプレゼンテーション経験者。 ・チームマネジメント/管理職（リーダー、スーパーバイザー含む）の経験のある方。...
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。この方針に基づいて審査を行っていただけるプロフェッショナルな業務委託審査員の方々を以下の規格にて募集しております。応募時点で審査員資格をお持ちでなくても審査員資格取得までサポートを致します。これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。また、就業中の企業で『副業・兼業』が認められており、将来的に審査員をキャリアとしてご検討中の皆様からのご応募も歓迎します。定年退職の数年前から有給休暇などを活用して研修を受け、退職後すぐにフリーランスとしてご契約頂くケースも近年増えてきております。 ・審査員資格取得までは研修等に参加いただきます。資格取得後はお客様先での審査とご自宅でのレポート作成等を行って頂きます。業務の詳細は面接にてご説明いたします。 ・審査員業務は70以降の長く続けることができるライフワークです。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまでサポート致します。（期間は半年から1年程度） 各資格の応募要件は以下の通りとなります。 【ISO9001/ISO14001/ISO45001】 製造業（機械 電気 金属 化学 等）においてのご経験を4年以上お持ちの方で、かつ以下のいずれかの経験を2年以上お持ちの方 ・品質保証/品質管理業務 ・環境管理関連業務（工場などの設備、施設、エネルギー管理のご経験をお持ちの方も歓迎致します。） ・労働安全衛生関連業務 https://sgsjapan-career.jp/jobs/115 【IATF16949】 ・自動車関連製造業において過去15年のうち、4年のフルタイムの実務経験をお持ちの方(うち2年間の品質保証業務及び／又は品質マネジメント業務) 【温室効果ガス排出量検証】 ・エネルギーに関連する業務経験 ・温室効果ガス排出量の検証業務経験 https://sgsjapan-career.jp/jobs/117
