■業務内容： ・錠剤のコーティング（フィルムコーティング、SLSコーティング、シュガーコーティング） ・液調製（フィルム液、下掛液、糖掛液） ・機械メンテナンス・キャリブレーション、機械洗浄・清掃、製造指図書兼記録書記載、 作業時間・生産実績のシステム入力 ・試作の対応、VAL作業 他 ■コメント： 成田工場ではコーティング機を6台保有しており、自動制御で運転します。 （スタンドアローンPCから製品データを呼び出して、ステップに従って自動運転を実施） フロイント産業のアクアコーター（AQC-17A）という機械を使用しています。 また、液調製はフイルム液はエアーモーター撹拌機、下掛液はコンビミックス（自動）、 糖掛液は溶解槽（自動）を使用しています。 コンビミックス・溶解槽はプライミクスという会社の機械です。 コーティング工程は殆どが自動制御の機械を使っています。液掛けもスプレーガンを使用しています。 素錠を機械に投入してからコーティング終了（排出）まで自動運転です。...
主な職責 新製品の生産体制確立 工場内の部署と工場以外の関連部署をつなぐ窓口としてのコーディネイトと調整対応 研究開発部署と協同して工場への製造技術移管を実行 各適格性評価やバリデーションなど通常生産への移行アクションの実行 上市スケジュールの管理 安定供給、品質、生産性に関する改善施策の立案および実行 改善施策に対する具体的なアクションの策定とスケジュール管理 実現性評価などの検証を目的としたトライアルの実行(ラボスケールまたはフルスケールなど) 各トライアルにおける計画書及び報告書の作成 その他 上記の様な各プロジェクトについて、リーダー又はメンバーとして関与し運営及びアクションを実行する。 工場の戦略目標、製品ポートフォリオおよび製造プロセスの理解 GMPおよび関連法規の理解と医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 関連部署への情報発信/説明および合意の形成 組織としての目標達成を鑑みた柔軟なグループ内サポート 必須要件 大卒およびそれに準ずる資格 製薬業界での就業経験 製剤開発、処方改良または製造技術移管の経験 製造業における生産技術(品質向上やコスト削減など)またはプロジェクトマネジメントおよびそれに準ずる経験 優遇要件 クロスファンクショナルプロジェクトのリーダー経験 ビジネスレベルの英語 求められるスキル 定量的に状況を分析する能力 自ら問題を発見し解決する能力 異なる背景を持った人たちとも尊敬と威厳を持ち良好な関係を構築できるコミュニケーションスキル 変化に対応できる高い柔軟性 Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル...
Sigma Aldrich Japan Location: Chiba, Ichikawa Salary: ～6M (Negotiable) 調達業務および輸出スペシャリスト 責務 海外製造工場より受けた注文を日本国内のベンダーへ発注し輸出手配する業務です。 実務内容 メールで受けた注文書を確認し、日本のベンダーへ発注し、輸出手配をします。 必要に応じ、海外サイトの要求事項を日本のベンダーへ確認します。 特定の決まったベンダーとの取引で、主に決まった製品の発注を行い、購買管理をします。ベンダーとの交渉やベンダーの変更はごく稀にあります。 ベンダーから価格と納品情報を集め、海外製造工場の調達担当と共有します。 納期遅延や海外製造工場からの納期前倒し依頼のフォローアップをします。 購買に利用しているデータベースや情報の管理をします。 発注後、危険品の梱包について、法令に則った梱包をしてもらうようベンダーへ梱包指示を出します。 適切な輸出ルート（航空便・船）を選択しForwarderへ手配を依頼します。海外からの指示があった場合はそれに従います。 頻度は低いですが、輸出貿易管理令に該当する製品を輸出する際には申請業務も行います。 学歴 大学卒業、理系学部にて化学・分析関連科目を専攻した方が好ましい 業務経験 1～３年のサプライチェーンもしくは輸出業務、調達業務の経験 その他 流暢な日本語とビジネスレベルの英語（speaking＆writing） TOEIC 700以上 自ら学ぶ姿勢をもって、新しい業務にチャレンジできる方。柔軟な姿勢で変化を受け入れられる方。 社内外の関係者とのコミュニケーションを大切にし、協力して業務を推進、問題解決ができる方。 English Your Role: Position: Procurement and Export
■業務内容詳細 1.生産管理• 適正品質を確保し、製品を安定的に製造供給する。 • 異常発生時の状況報告を工程責任者及び製造工程責任者に行う。 • 各種適格性評価及びValidation業務を期限内に実行出来るようにサポートする。 • GMP関連書類の記入を行う。 • サノフィの品質方針に基づきGMPに適合する製造機械・設備の維持管理をサポートする 。 2.業務改善を実現する• 生産性向上のための施策を提案する。 • Project及び改善提案を推進・実行する。 • 収率改善のための施策を提案する。 3.品質管理•社内外のAuditでの指摘事項について業務改善を提案する。 •衛生管理の維持。 【必須要件】 ・ラインオペレーターなど、工場での製造職経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・医薬品または化粧品の製造経験 ・GMPに関する知識 ・機械オペレーター業務経験 ・設備管理の経験...
このポジションの勤務地は、千葉県にある千葉みなとFC（フルフィルメントセンター）になります。 Amazonの入荷・出荷のプロセスを行うFCには、世界最先端の自動化物流設備が導入されています。コンベア、ロボット、自動仕分けシステムなど、最新テクノロジーを活用し、商品の入出荷を効率的に行っています。このような先進的な環境で、次世代の物流技術に携わることができます。 RME（Reliability and Maintenance Engineering）部門は、日々物流設備の保全と保守、改善を行い、お客様に満足いただけるように努めております。 今回、RME部門が募集する職種はFCに導入されている物流設備の保全と保守、および設備の安全性や生産性を向上させるための改善を担当いただく「サイトメンテナンスシニアテクニシャン」というポジションになります。 本ポジションは物流設備の保全経験者だけでなく、異業界・異職種からのキャリアチェンジをお考えの方も広く募集しています。これまでのエンジニアとしての経験を活かしながら、次のステージへと成長できる環境をご用意しております。入社後は体系的な教育プログラムに加え、豊富な経験を持つ先輩社員によるさぽーとにより、確かな技術力と自信を着実に身につけていただけます。 RMEにて技術力と現場感を身に着けることで将来的なキャリア選択肢は大きく広がります。マネジメント職や技術スペシャリストへのキャリアアップはもちろん、社内公募制度を通じて設備導入、設計、開発など、幅広いフィールドでの活躍も可能です。 【More Information】 ■メンテナンス部門について ・メンテナンスエンジニア特設サイト ・社員インタビュー/堺FC勤務の社員T.S.さん ・社員インタビュー/堺FC勤務の社員E.M.さん ■勤務地について ・フルフィルメントセンター (FC) ・勤務地：千葉みなとFC Amazon は多様かつインクルーシブな職場づくりを目指しています。Amazonは男女雇用機会均等法を順守しています。人種、 出身国、性別、性的指向、障がい、年齢、その他の属性によって差別することなく、平等に採用選考の機会を提供しています。障がいをお持ちの方は、以下をご覧ください。https://www.amazon.jobs/disability/jp オペレーション部門のDEIの取り組み Key job responsibilities 【具体的な業務内容】 下記業務をチームで対応いただきます。 ■60%：日常点検・異常対応…稼働監視/巡回による設備点検/異常対応、故障復旧/オーバーホール、部品修繕 ■20%：メンテナンス業務…予防保全/定期保全/状態保全/事後保全 ■10%：安全対策…設備・作業環境の安全対策/5S活動 ■5%：カイゼン活動…機械、電気、制御（PLC）と広い範囲でカイゼンや改造を実施 ■5%：その他…メンテナンス計画/デザインレビュー 【取り扱う設備の一例（FCによって異なる）】 ■Amazon Robotics（商品棚を持ち上げて移動させるロボット）