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Locations: Tokyo, Japan Categories: Clinical Safety Req ID: 12606 Our clinical operations activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, Associate Director, Clinical Safety to join our Clinical Safety Department in Tokyo, Japan. This position
At Audible, we believe stories have the power to transform lives. It’s why we work with some of the world’s leading creators to produce and share audio storytelling with our millions of global listeners. We are
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Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Who We Are At Kyndryl, we run and reimagine the mission-critical technology systems that drive advantage for the world’s leading businesses. We are at the heart of progress; with proven expertise and a continuous flow of
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: This position is primarily responsible for management and leadership of the Regulatory Operation group, and also responsible for conducting regulatory operation activities, including publishing regulatory documents and
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This is what you will do: プロモーション監査室はアレクシオンファーマGKの企業活動において各種法令、政令、業界自主規制等を遵守する体制を構築、維持、管理する。 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」（以下、販売情報提供GL）に規定される販売情報提供活動監督部門としての役割を担う。 医療用医薬品製造販売業公正取引協議会の窓口部門を担う。 本ポジションは、プロモーション資材および関連イベント申請が法規・各種コード・社内規程に適合しているかを確認し、最終承認（サインオフ）を行う役割を担う。 監督部門として、販売情報提供ガイドラインに基づく体制（運用基準・承認フロー・記録管理など）の整備と継続的なモニタリングをリードし、必要に応じて是正対応や教育を実施する。 業界団体（公正取引協議会）や社内外のステークホルダーとの連携・窓口を担い、最新の規制・ガイダンスの社内展開を推進する。 You will be responsible for: 販売情報提供活動のモニタリング業務（監督部門としての体制整備・運用状況のレビュー、記録管理、是正措置のフォローを含む） 各種資材の審査・最終承認業務 各種イベント申請の審査・最終承認業務 社内コンプライアンス関連ルール（SOP等）の作成・管理（承認プロセスの設計・標準化、販売情報提供ガイドラインに基づく運用基準の整備を含む） コンプライアンス関連研修の企画・実施 関連部署からの各種コンプライアンス関連相談への対応 必要に応じてコンプライアンス部門、法務部門、経営陣との協議・協働・調整 業界団体（公正取引協議会）との連携・窓口対応、および外部ガイダンスの社内展開・周知 You will need to have: 製薬企業における勤務経験10年以上 製薬企業における資材審査、イベント審査の実務経験、またはコンプライアンス関連部署における実務経験 薬機法（医薬品広告規制）、販売情報提供GL、公正競争規約、作成要領など製薬業界におけるコンプライアンス関連知識、製薬企業の対外的活動に関する包括的な知識を有する PC： Excel、Word、Power Point、Outlookをビジネスに利活用可能なレベル
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You desire impactful work. You’re RGA ready RGA is a purpose-driven organization working to solve today’s challenges through innovation and collaboration. A Fortune 200 Company and listed among its World’s Most Admired Companies, we’re the only
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At Moodys, we unite the brightest minds to turn today’s risks into tomorrow’s opportunities. We do this by striving to create an inclusive environment where everyone feels welcome to be who they are—with the freedom to
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