General Information Job Advert Title: 【焼津】Scientist, Drug Product Analytical Development, Analytical Research Labs at Astellas Pharma Inc. Location: 焼津製剤研究センター Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
General Information Job Advert Title: Process Engineer, Production Technology 1. Yaizu-TC Pharma-Mfg. Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の製剤拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 製剤技術第1セクションは経口固形製剤の製造と設備保全に加え、センター全体のFA（Factory Automation）を推進する機能を有しています。 医薬品の安定供給と製造品質の継続的向上を実現するため、GMP に基づき製造工程を確実かつ安全に遂行できる人材を採用することを目的とします。 本ポジションでは、品質・安全性を最優先に、製造設備の操作、工程管理、記録作成、異常時対応などを通じて、製品が規格に適合するよう適切な製造作業を行うことを重要なミッションとします。 【職務の内容 /
General Information Job Advert Title: 【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist Location: Tsukuba,Ibaraki / Yaizu,Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 本ポジションは、製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。 This position within Packaging & Device,
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Job ID: 41568 | Location: Shizuoka, Shizuoka, Japan | Work Model: Onsite クラリアントジャパン静岡工場において、品質管理担当者として、原材料・中間製品・最終製品の品質管理試験を実施し、製品品質の維持・向上を通じて顧客満足と事業の安定運営に貢献するポジションです。また品質問題の原因分析および再発防止活動、各種マネジメントシステム（ISO、cGMP等）への適合を推進し、安全かつ持続可能な生産活動を支援します。 Responsibilities 原材料・中間製品・最終製品の品質試験および分析 品質データ分析および品質改善活動の推進 分析機器の維持管理 品質トラブルの原因分析および是正・予防措置の実施 不適合品管理 ISO9001、ISO14001、cGMP、RSPO等のマネジメントシステム運用支援 顧客向けサンプル対応および各種分析評価 顧客苦情・品質問い合わせへの対応 Requirements 必須要件 高等学校卒業以上（化学系のバックグラウンドを有する方） 化学メーカーにおける品質管理または製造業務の経験（目安1年以上） 化学分析機器および試験機器の基本的な取り扱い知識 品質管理業務に必要なPCスキル（Microsoft Office等） 日本語で円滑なコミュニケーションが取れる方 英語の読み書きができる方（メール対応レベル） 歓迎要件 大学または高等専門学校における化学、応用化学、材料工学等の専攻 ISO9001、ISO14001、cGMP、RSPOなどのマネジメントシステムに関する知識または運用経験 品質不具合の原因分析および改善活動の経験 顧客対応や苦情対応の経験 英語でのコミュニケーション能力