１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持 /
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Department Profile: HSBC Asset Management is the core global investment solutions provider of the HSBC Group. We provide bespoke investment solutions to a diverse client base and are committed to delivering innovative products and solutions, consistent investment
Job Description: Department Overview The Information Security & Privacy Governance Department is responsible for group-wide Information Security Governance under CISO leadership. The AI Governance Management Section builds and operates a governance system to ensure the appropriate use
Department Profile: HSBC Asset Management is the core global investment solutions provider of the HSBC Group. We provide bespoke investment solutions to a diverse client base and are committed to delivering innovative products and solutions, consistent investment
Over the last 20 years, Ares’ success has been driven by our people and our culture. Today, our team is guided by our core values – Collaborative, Responsible, Entrepreneurial, Self-Aware, Trustworthy – and our purpose to
Job Description: Business Overview Rakuten Group provides more than 70 services across a diverse range of industries in Japan and around the world, including e-commerce, travel, digital content, fintech, mobile communications, and professional sports. By connecting
Who we are looking for: The Project Management Vice President role will be responsible for supporting and overseeing strategic planning, project management, new product and new business implementation, business analysis, outsourcing program management, and management reporting for State Street Trust
Over the last 20 years, Ares’ success has been driven by our people and our culture. Today, our team is guided by our core values – Collaborative, Responsible, Entrepreneurial, Self-Aware, Trustworthy – and our purpose to
General information Location: Ariake - Tokyo, Japan Job Family: Engineering Worker Type Reference: Regular - Permanent Pay Rate Type: Salary Career Level: M3 Job ID: R-55025-2026 Apply Facebook LinkedIn X Email Description & Requirements About the
At Moodys, we unite the brightest minds to turn today’s risks into tomorrow’s opportunities. We do this by striving to create an inclusive environment where everyone feels welcome to be who they are—with the freedom to
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（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
General information Location: Nagoya - Aichi, Japan - Chome Additional Location: Ariake - Tokyo, Japan Job Family: Engineering Worker Type Reference: Regular - Permanent Pay Rate Type: Salary Career Level: P3 Job ID: R-45852-2025 Apply Facebook
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
Principal System Analyst Our Company At Boehringer Ingelheim, we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family-owned company, we focus on long-term performance
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
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Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. 10 years of experience in a consulting role working with stakeholders, driving customer technical implementations or transformation programs. Experience delivering cloud adoption or cloud digital innovation programs with