At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Overview: Clinical Team Leads (CTL) own the clinical delivery of clinical research trials. CTLs function as the Clinical Project Manager (CPM) within the core project team. CTLs partner with the Project Manager and other functional leads to ensure successful delivery
Job Description ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う 応募条件 【必須（MUST）】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【歓迎（WANT）】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号（PhD）であれば尚可 Required Skills: Clinical Trial Planning, Data
Job Purpose At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Summary of purpose/major responsibilities The Clinical Operations and Study Leader (COSL) combines Clinical project and study oversight roles and responsibilities for Vaccines projects activities. For projects activities (project and study oversight, CTD submission, PAI…), the COSL will cover
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Clinical Development Lead (CDL) is responsible for the overall Japan clinical development plan for assigned projects. CDL ensures studies are designed to fit Japan specific requirement and situation from clinical, regulatory, and operational perspectives. CDL is accountable for planning
◆Hiring Managerの経歴 IQVIA JapanのVice President, Head of Salesとして日本市場のセールス戦略を統括しています。 ITコンサルティングからライフサイエンス、データビジネス領域まで20年以上の経験を有し、グローバルおよび日本におけるセールスリーダーを歴任。 また、バイオインフォマティクス企業ではVPおよび日本法人CEOとして事業をリードし、製薬企業のR&D部門と密接に連携してきた実績を持ちます。 ◆Hiring Managerからのメッセージ 本ポジションは臨床試験のDX化を最前線で推進したい方にとって魅力的な営業職ポジションです。 IQVIAでは、臨床開発にて製薬企業・治験施設・治験被験者が活用する様々なテクノロジー製品を展開しております： https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan/solutions-and-services/research-and-development/orchestrated-clinical-trials 世界中で活用されているIQVIAの各種テクノロジー製品を、日本国内の製薬企業やバイオテック企業に紹介して導入メリットを訴求しながらDX化を促す活動は、日本が直面するドラッグロス問題解消にも繋がる非常にやりがいのある職種になります。また、テクノロジー専門ベンダーと異なり、ＣＲＯとしても業界リーダーであるIQVIAのポジショニングを活かせるのはビジネス上でも大きな差別化ポイントになっています。 Globalと連携しながら日本国内でのビジネス拡大を進めていますので、我々と一緒に日本における医薬品開発のＤＸ化、患者を中心とした治験の促進（Patient-Centricity）の向上に、営業という最前線で一緒に取り組んでみませんか？ -【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部署・チーム名】 Business Development Team 【ポジション概要・チームが目指すゴール】 IQVIAのテクノロジーソリューションズ部門において、既存および新規の製薬企業・臨床開発スポンサーに対し、コンサルティング型・提案型の営業活動を通じてビジネスの獲得および拡大を担っていただきます。 顧客の意思決定者および影響力を持つステークホルダーに対し、課題を的確に把握し、IQVIAのソリューションを活用した価値提案を行うことで、長期的な関係構築と事業成長を実現することが本ポジションのミッションです。 【主な業務内容】 ■ 営業活動・パイプライン管理 指定アカウントにおける新規ビジネス機会の創出および開拓 営業戦略の立案および実行、パイプラインの構築・管理 各アカウントに対する営業計画の策定および進捗管理 ■ 顧客リレーション構築 顧客組織における意思決定者との中長期的な関係構築 顧客ニーズの深い理解と信頼関係の確立
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Innovation starts from the heart. Edwards Lifesciences is the leading global structural heart innovation company, driven by a passion to improve patient lives. With millions of patients served in over 100 countries, each team makes a
Job title: Clinical Operations Study Country Lead (COSCL) Location: Tokyo, Japan About the job Our Team: We are seeking a highly motivated and experienced Clinical Operations Study Country Lead to support local clinical trial operations. The COSCL will be a
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Job Overview: The Senior CRA I is responsible for site monitoring and site management. Responsibility for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor, Standard Operating Procedures, and Regulatory Guidelines. The Senior CRA I assure the implementation of
Japan Study Managerは、日本国内において治験の管理・監督を担い、CROや治験実施医療機関と連携しながら、治験参加者の安全と福祉、治験の品質を確保し、治験の計画通りの実施をリードします。グローバル・ローカル双方と連携し、課題解決や進捗管理も担当します。 JOB SUMMARY & RESPONSIBILITIES Responsible for in country study/site management and clinical/scientific oversight activities of assigned clinical trials to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws, Good Clinical Practices (GCP), and
Job Overview: Role is primary contact for investigative sites for site payments. Responsible for administering grant and non-grant payments in accordance with the site executed agreement. Summary of Responsibilities: Accountable for the overall payment management of
Job Overview: Primary contact with investigative sites during study maintenance and -when assigned-, site startup activities, with responsibility for collection of the required investigator and regulatory essential documents to ensure EC/IRB/Third body/Regulatory Authority submissions are made
Career CategoryClinical Job Description Job Purpose This position is responsible for providing statistical expertise and leadership for clinical development and regulatory filing activities in Japan as a member of Global Biostatistical Science Japan Biostatistics. The role will