General Information Job Advert Title: 【焼津】Scientist, Drug Product Analytical Development, Analytical Research Labs at Astellas Pharma Inc. Location: 焼津製剤研究センター Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
General Information Job Advert Title: 【焼津】品質管理職／Associate～Associate Manager, Pharma Manufacturing Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産拠点となるべく、無菌製剤の生産機能の立ち上げを推進しています。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。 このような業務内容の拡大、規制当局要求事項への対応等のために、焼津技術センターではアステラスの 医薬品を品質管理の面で支えていく試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、「関係部門や自部門内と連携しながら、専門性を発揮し、品質管理責任者と共に課題解決に導くことができる人材」を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 固形製剤及びバイオ医薬品における品質管理業務全般
General Information Job Advert Title: Scientist（製剤研究所_注射剤プロセス設計/処方設計） Location: Yaizu, Shizuoka Division: CMC Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 弊社製剤研究所では，バイオ医薬品を始めとした無菌医薬品の製剤開発に取り組んでいます。これらの医薬品開発分野において，無菌製剤の処方設計・プロセス設計の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って研究を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応） ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案
General Information Job Advert Title: Process Engineer, Production Technology 1. Yaizu-TC Pharma-Mfg. Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の製剤拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 製剤技術第1セクションは経口固形製剤の製造と設備保全に加え、センター全体のFA（Factory Automation）を推進する機能を有しています。 医薬品の安定供給と製造品質の継続的向上を実現するため、GMP に基づき製造工程を確実かつ安全に遂行できる人材を採用することを目的とします。 本ポジションでは、品質・安全性を最優先に、製造設備の操作、工程管理、記録作成、異常時対応などを通じて、製品が規格に適合するよう適切な製造作業を行うことを重要なミッションとします。 【職務の内容 /
General Information Job Advert Title: 【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist Location: Tsukuba,Ibaraki / Yaizu,Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 本ポジションは、製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。 This position within Packaging & Device,