ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future
Manager, Clinical Operations ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to
Job Description 業務内容（役割と責任） ・GCP下での治験実施医療機関モニタリング活動全般 ・治験責任医師をはじめとした治験スタッフとの円滑なコミュニケーション活動 ・治験データの信頼性確保 資格要件(必要とされるスキル、コンピテンシー、資格、経験等) ・TOEIC730点以上・英検２級以上など ・先発医薬品メーカーまたはCROでのCRA経験５年以上 ・大学病院・基幹病院の施設担当経験あり ・グローバル試験のCRA経験あり Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp
Job Description Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary Language(s) Job Description: 【職務内容】 GCPに準拠したモニタリング活動（Ph2、Ph3） オンコロジー、感染症、ワクチン以外のジェネラルメディスン領域を担当 【必須要件】 先発医薬品メーカー、または CRO での CRA としての 5 年以上の経験 英語スキルスコア（TOEIC 730 点以上、英検 2 級など） 大学病院や基幹病院のモニタリング経験 グローバル治験でCRAを体験（後期） Search Firm Representatives Please Read
Are you passionate about the world of clinical trials? Are you highly motivated by being able to make a difference in improving patients’ lives? The position of Clinical Research Manager provides you the opportunity to work
当社では、現在臨床開発モニター（CRA）を募集しています。 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 業務内容 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Job Description SummaryThe SSO Associate Clinical Project Manager (aCPM) is accountable for the day-to-day planning, executing and reporting, (from first site initiation visit to and including study site close-out), of assigned Global Drug Development (GDD) studies
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
Role Summary The clinician medical monitor contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician medical monitor may be
Overview: This position is accountable for leading in the development of clinical evidence generation and dissemination strategies across assigned projects. Main responsibilities and duties: • Lead to evidence generation strategy with collaboration relationships with all cross-functional
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテ-テル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテ-テル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテ-テル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテ-テル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
* Ensure the trial set up and the progress of the clinical studies under responsibility, in accordance with local regulations, Good Clinical Practices, internal procedures, technical protocols. 企業情報 * グローバル製薬 * オンコロジー 職務内容 * Support the
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * CRAのご経験を十分に発揮しキャリアを広げたい方 企業情報 国際的ネットワークの強みを活かしグローバルな視点でプロジェクトを推進している企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして3年以上のご経験 * 中国語力・英語力あれば尚よし * オンコロジー領域興味ある方、ご経験あるかた尚よし 条件・待遇 * スーパーフレックス制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 * 英語トレーニングあり To apply online please click the
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * キャリアの幅を広げたい方歓迎 企業情報 大手外資CRO企業と日本の合弁会社です。 ※カジュアル面談時詳しくお話させていただきます。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして2,3年以上のご経験 * 英語力あればなお良し * オンコロジーご経験あればなお良し 条件・待遇 * 充実したトレーニング制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 To apply online please click the Apply
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * 将来的なキャリア選択が豊富 企業情報 ヘルスケア分野に特化した大手グローバル企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして１年以上のご経験 * CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 * 日本語力ネイティブ、英語力あれば尚よし。 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 * 充実したトレーニング制度 To apply online please click
* グローバルな視点で医療の進歩に貢献したい方 * CRAでキャリアを積みたい方歓迎 企業情報 世界中で医薬品や医療機器の臨床試験をサポートするグローバルなCRO企業です ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして2年以上のご経験 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 * 豊富なトレーニングシステム To apply online please click the Apply button below. For
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * 将来的なキャリア選択が豊富 企業情報 アジア市場におけるネットワークの強みを活かし、地域特有のニーズに応じたサービスを提供しているCRO企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして3年以上のご経験 * CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 * 日本語力ネイティブ、英語力・中国語力あれば尚よし。 * オンコロジー経験あれば尚よし。 条件・待遇 * スーパーフレックス制度 * リモート勤務可能 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 * 充実したトレーニング制度 To apply online
