Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
Do you have a desire to make a positive impact on the climate and biodiversity crises by working with an innovative global think tank? If so, we want to hear from you! This is an entry-level
Job Description Provide and execute overall business strategy, direction and leadership to the CER Sales team in Japan and continue to aim business growth in Japan and develop business growth opportunity for our Ceramics products at
About AIG American International Group, Inc. (AIG) is a leading global insurance organization. Founded in 1919, today AIG member companies provide a wide range of property casualty insurance, life insurance, retirement products, and other financial services
Role Overview The Real-Time Market Data (RTMD) team is responsible for operating and supporting the firms mission-critical market data infrastructure that powers electronic trading, risk management, and front-office applications globally. This position primarily supports North American
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
We are an American luxury lifestyle brand, founded in 2004. Anchored in the casual elegance of American sportswear, Tory’s design philosophy is defined by effortless silhouettes, innovative materials, eclectic juxtapositions of color, and the tension of
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あなたはアナリティクス、ビッグデータ、データウェアハウス、検索、またはストリーミング分野のスペシャリストでしょうか？ データインジェストからリアルタイム処理、ストレージ、加工、検索、可視化に至るデータライフサイクル全体に知見をお持ちですか？ 生成AIやAIエージェントがデータプラットフォームの在り方を根本から変えつつある今、その変革の最前線で新しいアーキテクチャを切り拓くことに興味はありますか？ もしそうであれば、ぜひ一緒に働きましょう！ このポジションでは、スペシャリストソリューションアーキテクトとして、アナリティクス・検索・ストリーミングワークロードの構築・運用に関するベストプラクティスをお客さまに提供します。さらに、Agent-ready なデータプラットフォーム — AIエージェントが自律的にデータを検索・加工・分析し意思決定を支援する基盤 — の設計をお客さまと共に推進します。従来の BI/DWH に加え、生成AIを活用したセマンティック検索、自然言語によるデータ探索、RAG によるインサイト生成、リアルタイムストリーミングと AI の融合など、テクノロジーの急速な変化に真正面からチャレンジできる環境です。 アナリティクスの専門性を核としながらも、ML、セキュリティ、データベースなど隣接領域を横断する幅広い視点でお客さまの課題に向き合います。トラステッドアドバイザーとして、コスト最適化やパフォーマンスに加え、データガバナンス、AI/ML 連携、マルチモーダルデータ活用といった新しい次元のガイダンスも提供し、プロジェクトを前に進めます。 あなた自身の手で、クラウドネイティブかつ生成AIネイティブなリファレンスアーキテクチャを設計・構築し、ホワイトペーパー、ワークショップ、ブログ等を通じて広く技術コミュニティに発信します。日本のお客様を支援するのみならず、AWS のアナリティクス・検索・ストリーミング・生成AIサービスのロードマップへのフィードバックも継続的に行います。 テクノロジーの進化をチャンスと捉え、データとAIの融合がもたらす新しい価値をお客さまと共に創造する意欲があるなら、ぜひ私たちと一緒に未来を創っていきましょう！ Are you a specialist in analytics, big data, data warehousing, search, or streaming? Do you have
Japan Seller Services is seeking a Business Intelligence Engineer to join the Marketplace Productivity Solutions team. This is not a traditional BI role focused on dashboards for leadership. You will be the person who designs the
AWS Infrastructure Services owns the design, planning, delivery, and operation of all AWS global infrastructure. In other words, we’re the people who keep the cloud running. We support all AWS data centers and all of the
The JP Fulfillment Optimization (FO) team owns the levers that determine how efficiently customer orders are fulfilled across Japans network. This role identifies the gaps that prevent ideal fulfillment and builds the products and programs that
WHO YOU’LL WORK WITH This role will report to the MPU (Marketplace Unit) Director and will work closely with cross-functional teammates in Merchandising, Planning, MPO (Marketplace Operations) and the Partnership Transformation team to ensure smooth business
Job Description: Details of the Division and Team: Responsible for being the first point of contact for our external clients from inception to account closure. The purpose of the client services function is to enhance the
Job Description Summary: Project manager role for optimizing system’s mid-to-long term sourcing network and enhance supply chain operation connectivity across CPS-OU-Bottlers system. This position will conduct mid-to-long term packaging type sourcing study, support bottlers’ SC capability
日本発のトレンドマイクロは、「デジタルインフォメーションを安全に交換できる世界の実現」をビジョンとし、創業から35年以上、サイバーセキュリティのグローバルリーダーとして50万社を超える法人組織と個人のセキュリティ環境を保護しています。 Join us as a strategic HR Business Partner and make a real impact by shaping how people and business grow together. In this role, you will work side by side with leaders to align talent
HR Lead in Japan 勤務地：東京/八重洲 本ポジションは、RX JapanのローカルHRチームをリードしながら、事業リーダーと密に連携し、人事課題に取り組むHRリーダーの役割です。 単なるHRオペレーションにとどまらず、事業の優先事項を実行可能な人事施策に落とし込み、HRの仕組み・プロセス・働き方をより良い形へと進化させていくことが期待されます。 また、変革を進めるうえでは、現場との信頼関係構築や丁寧な合意形成も重要となります。 特に、以下のご経験をお持ちの方にフィットするポジションです： ・HRBPまたはHR Managementとして、事業に近い立場でのご経験 ・HRチーム／メンバーのマネジメントおよび育成経験・組織変革、業務改善、制度やプロセスの見直しを推進した経験 ・関係者と信頼関係を築きながら、理解促進や合意形成を進めたご経験 ・グローバルの方針と日本事業の状況を踏まえ、実務に落とし込める方 【採用要件】 - 学士以上 - グローバル企業でのHR経験５年以上 - 日本語：流暢 - 英語：ビジネスレベル（海外拠点とのやり取り） あれば尚可 - HR関連の専攻、資格所持者 - 海外でのHR経験 - People Management 経験 - 主な社内関係者： ビジネスリーダー、ピープルマネージャー、Shared
Legal Solutions Consultant Are you keen to combine your legal industry knowledge with cutting-edge technology? Our Legal Solutions Consultant is responsible for driving gross sales by proactively developing and helping to close solution sales opportunities. By
HR Lead in Japan 勤務地：東京/八重洲 本ポジションは、RX JapanのローカルHRチームをリードしながら、事業リーダーと密に連携し、人事課題に取り組むHRリーダーの役割です。 単なるHRオペレーションにとどまらず、事業の優先事項を実行可能な人事施策に落とし込み、HRの仕組み・プロセス・働き方をより良い形へと進化させていくことが期待されます。 また、変革を進めるうえでは、現場との信頼関係構築や丁寧な合意形成も重要となります。 特に、以下のご経験をお持ちの方にフィットするポジションです： ・HRBPまたはHR Managementとして、事業に近い立場でのご経験 ・HRチーム／メンバーのマネジメントおよび育成経験・組織変革、業務改善、制度やプロセスの見直しを推進した経験 ・関係者と信頼関係を築きながら、理解促進や合意形成を進めたご経験 ・グローバルの方針と日本事業の状況を踏まえ、実務に落とし込める方 【採用要件】 - 学士以上 - グローバル企業でのHR経験５年以上 - 日本語：流暢 - 英語：ビジネスレベル（海外拠点とのやり取り） あれば尚可 - HR関連の専攻、資格所持者 - 海外でのHR経験 - People Management 経験 - 主な社内関係者： ビジネスリーダー、ピープルマネージャー、Shared
Company Description Before TuneCore, artists needed to be signed to a record label to sell their music online. In 2006, we democratized the industry by partnering directly with digital stores and streaming platforms to enable any