Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
Do you have a desire to make a positive impact on the climate and biodiversity crises by working with an innovative global think tank? If so, we want to hear from you! This is an entry-level
We support peace and prosperity by building connections, understanding and trust between people in the UK and countries worldwide. For 90 years we have shaped brighter futures through education, arts, culture, language, and creativity. Working with people
Role Purpose（役割の目的） The External Communications / Media Relations Specialist will play a key role in strengthening AIG Japan’s reputation and visibility through proactive, disciplined, and strategically aligned external communications. This role is responsible for media relations,
About us At Sierra, we’re creating a platform to help businesses build better, more human customer experiences with AI. We are primarily an in-person company based in San Francisco, with growing offices in Atlanta, New York,
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We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and well bring out the best in you. Were builders touching over 20 industries and 80% of global
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About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
Company Description Sia is a next-generation, global management consulting group. Founded in 1999, we were born digital. Today our strategy and management capabilities are augmented by data science, enhanced by creativity and driven by responsibility. We’re
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English follows Japanese: 職務目的（Job Purpose） AIG CONNECTおよび保険システム・アプリケーションのテストスコープ拡大、品質向上、自動化の推進を行い、障害発生の削減を推進し品質と信頼性確保を行う。 AIG CONNECTおよび保険システム・アプリケーションの処理速度、応答性、安定性、スケーラビリティなどの「性能要件」を満たす検証テストの推進を行い、品質と信頼性確保を行う。 生成AI技術の統合を含む革新的なテスト戦略の実装により、規制要件とビジネス目標の遵守を確保しながら、日本市場における競争優位性の維持に重要な役割を果たす。 複数拠点にわたる高パフォーマンスなテストチームの構築・主導と、オフショアパートナーとの効果的な連携により、卓越したテストサービスの提供を実現する。 職責（Job Responsibilities） チームリーダーシップ・管理: 関係部署・部門・担当者と互いの当事者意識を高め、組織横断的な課題を解決・連携の実施 継続的改善とテスト実践における卓越性に焦点を当てた、協働的で革新的なチーム文化の醸成 ベンダー・オフショア管理: インドベースのオフショアベンダーを管理・調整し、テスト能力とコスト効率を最適化 オフショアパートナーシップに対する明確なコミュニケーションプロトコル、品質基準、パフォーマンス指標の確立 知識移転の確保と、オンショア・オフショアチーム間での一貫したテスト基準の維持 戦略企画・AI統合: 生成AI技術を活用した包括的なテスト戦略の開発・実装により、テスト効率と効果を向上 AIを活用したテストツールと手法の調査、評価、導入 テストプロセスと自動化におけるデジタル変革のロードマップ作成 オペレーショナル・エクセレンス: 日本の損害保険業界特有の規制要件に準拠したテストプロセスの確保 開発チーム、プロダクトマネージャー、ビジネス関係者と連携してテスト要件を定義 テストフレームワーク、基準、ベストプラクティスの実装・維持 主要な関係先（Key Relationships）： 内部関係先 (AIG組織内) ソリューションデリバリー部 各タワー デリバリー品質ガバナンスチーム ITファイナンスチーム
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Company Description We are one of the largest international law firms in the world. With over 30 offices across the globe, we strive to exceed the expectations of our clients, providing them with the highest-quality advice
ABOUT UNRAVEL CARBON Unravel Carbon is an enterprise software that helps companies track and reduce their carbon emissions, focusing on Asia, based in Singapore. It is the first AI-powered decarbonization platform in Asia that converts any
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ABOUT UNRAVEL CARBON Unravel Carbon is an enterprise software for tracking and reducing greenhouse gas emissions, with a focus on helping companies decarbonise and develop strong climate change strategies. Our measurement platform specialises in Scope 3 emissions
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