Job Description SummaryThe Sales Account Manager will have broad accountability to drive the success of the GE Vernova Hitachi Nuclear (GVH) business through commercial sales and relationship management. This role will be directly responsible for opportunity
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety & PV
Principal Biostatistician / Programmer Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our
This is what you will do: The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA- CMC) in Japan will manage complex projects for CMC submission in Japan and responses to regulatory agency inquiries for Alexion’s commercial
AVEVA is creating software trusted by over 90% of leading industrial companies. Job Title: Senior Consultant for AVEVA Unified Engineering Reports to: Global Service Director in Japan Employement type: Regular, full time, hybrid work arrangement Job
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Marketing Director, Japan Thomson Reuters is looking for a data and results-driven senior B2B marketing leader to drive brand awareness and growth in Japan. You will be the country marketing leader and a strategic business partner
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
CTM I/II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
The Team Lead, Global Regulatory Affairs CMC - Japan is responsible for providing strategic leadership and operational oversight for the Global Regulatory Affairs CMC - Japan team. Reporting to the Head of Global Regulatory Affairs CMC
Why Join Us? Be a hero for our rare disease patients At Ultragenyx, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing
For the past 25 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and
About us Founded in 2017, Wayve is the leading developer of Embodied AI technology. Our advanced AI software and foundation models enable vehicles to perceive, understand, and navigate any complex environment, enhancing the usability and safety
Job Overview: At times working under the direction of a Project Director, the Senior Project Manager oversees and manages domestic, regional and/or global projects. Responsibilities typically include developing and managing project teams, communications, risk, scope, schedule,
職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上） 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical