企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 医療用の目薬と眼軟膏を世界中の患者さんに安定供給することを目指し、製造する部門です。 世界中の患者さんに安定的に製品を供給するために、製造に関するオペレーションを行って頂きます。 求人内容 ① 製品を製造する機械操作 ② 製品の品質担保を行う検査 (ア) 容器外観 (イ) 異物検査（拡大鏡使用：矯正視力0.7以上の視力） ③ 製造に関わる記録 ④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動 資格 ①一般的なPC操作 ②一般的なコミュニケーション能力 ③夜間でも通勤できる手段がある事 ④交替勤務が可能である事 その他の情報 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。 当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）滋賀工場／能登工場...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 能登工場は無菌点眼剤を製造する世界最大規模の工場であり、Santenの基幹工場です。 高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。 求人内容 【業務内容】 医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。 ①製品を製造する機械操作 ②製品の品質担保を行う検査 （ア）容器、製品函の外観 （イ）異物検査（拡大鏡使用：視力0.7以上の視力） ③製造にかかわる記録 ④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 資格 【勤務時間】 三交替制 ①08:30～17:15、②16:05～00:50、③00:15～09:00 週休2日、シフト制 土日の就業を含みます。週替わりで上記①～③の時間帯の勤務となります。 業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。 ①一般的なPC操作 ②一般的なコミュニケーション能力 ③夜間でも通勤できる手段がある事（交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです） ④土・日を含む交代勤務が可能であること その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）滋賀工場／能登工場／当社事業所 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。 当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。...
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務内容 フィールドサービスエンジニアとして、弊社の機器が常に正常に稼働することを保証し、故障時には迅速かつ適切に対応すること等で、顧客満足度の向上に貢献すること。 1：機器の設置/設定（顧客先での機器の設置や設定を行い、正常に稼働するように調整します。） 2：保守/メンテナンス（定期的な保守作業や、故障時の修理を担当します。機器の状態を監視し、必要に応じて部品交換やアップグレードを行います。） 3：保守契約の案内/提案/販売 4：技術サポート（顧客からの技術的な問い合わせに対応し、問題解決を支援します。電話等でのサポートも含まれます。） 5：報告書等の作成（作業内容や問題の原因、対応策等を報告書にまとめ、関係者に提出、または社内システムに入力します。） 主製品 ・視野計ハンフリーフィールドアナライザー (国内のマーケットシェア70％以上） ・眼科手術顕微鏡(国内のマーケットシェア50％以上） ・その他外来検査器械、手術用器械を取り扱う 必須条件 ・分野を問わず、工学技術に携わる職務経験あるいは最終学歴を有すること。 ・電気/機械工学に関する基礎知識および工具を用いた機械・部品の取り扱い。日本語の読み書き/会話。 ・普通自動車免許 歓迎条件 ・フィールドサービス、光学機器メンテナンス、コンピューター機器メンテナンス等の業務経験（特に医療機器分野において） ・一般光学知識、一般コンピューター知識、コンピューターネットワーク知識、初級英語。 休日・休暇 有給休暇 初年度 2ー14日、その後勤続年数に応じて21－25日 休日 約125日 土日祝日、年末年始（12月29日-1月4日）。そのほか慶弔特別休暇。 勤務時間 9:00-17:30 （休憩1時間を含む。所定労働時間7.5時間） 時間外労働有無：業務上の必要に応じ有 福利厚生 慶弔見舞金、退職金制度、確定拠出型年金、カフェテリアポイント制度 交通費支給（上限5万円） 雇用保険、労災保険、健康保険、総合福祉団体定期保険
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ： ・試験検査記録の判定及び承認 ・標準品及び試薬の管理の確認 ・規格外結果（OOS）に対する原因調査の確認・承認 ・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価の承認 ・バリデーションに伴う試験検査の承認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの承認 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 に関する事項の承認 ・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及の承認 ・参考品及び保存品の保管・管理に関する承認 ・社内・社外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行及び承認 ・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 ＜期待される役割＞ ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影 響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チーム マネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案 し、状況に応じて自律的に判断をする ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に 向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。 ・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・品質管理責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる 資格 ・ 経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（5 年以上が望ましい） ・ 知識：GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識 ・
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ・試験検体の検体採取の指示・実行・確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示・実行・確認 ・環境モニタリングの指示・実行・確認 ・製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認 ・規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導 ・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 ・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認 ・参考品及び保存品の保管・管理及確認 ・社内・社外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 ＜期待される役割＞ ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響 力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決 策を立案し業務遂行する ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる 資格 経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(最低3年程度) 知識：GMPに関する知識、各種専門知識 スキル：コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲 その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
【アルコンについて】 アルコンは素晴らしい視界を人々にもたらすことで人々の生活の質を高めることに情熱を持っています。世界で25,000人以上の社員が在籍し、グローバルな眼科医療の発展に向けて、革新を恐れず、迅速に行動し、前進を続けています。また、私たちは社員一人ひとりの貢献を認め、これまでにないキャリア成長の機会を提供する、インクルーシブな企業文化を育んでいます。患者様や顧客の生活に、共に大きな違いを生み出していける仲間を募集しています。 【業務内容】 クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認されたアルコン製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。 • 承認されたアルコン白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。 • 承認されたアルコン医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。 • 医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。 • 各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネージャーに明確で正確な報告を行う。 • 全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。 • 未承認使用に関しては問い合わせを行う。 • 術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。 • 器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。 • 器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。 • 製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。 • SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、アルコン医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。 • CAS マネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。 • SOP
