企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 【募集背景】 Santenでは、基本理念「天機に参与する」のもとに、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の生活者・患者さんや医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献したいと考えています。 そのための重要なテーマの一つが、人材と組織力の強化です。 求人内容 薬粧事業部のVisionである、生活者の眼の健康に貢献するための本質的なアイケア実現のため、チームのリーダーとして、関連する社内外のすべてのステークホルダーに対し良好な関係を構築しながら、事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮していく。 •中長期の事業成長に寄与する、各ブランド戦略立案と実行のリード •各ブランド戦略に基づく、生活者へのプロモーション、コミュニケーションの実行、ブランド予算、収益管理のリード •チームメンバーの育成 【具体的には】 ① 全社および薬粧事業部の事業計画に基づく、ブランド価値創造と戦略の策定 ‐各種調査や市場データに基づき、継続的な事業成長に貢献するブランドの中長期 戦略の立案と提案を実施する ‐ブランドP/Lを熟慮し、原価やプロモーションの効率化等を通じて収益を最大化する ‐製品企画チーム、研究・開発部門と連携し、製品の開発や改良を実施する ‐生活者のアイケアの意識レベルを向上させるためにアイケア関連サービスの開発を実施する ②マーケティングプロモーション活動 ‐広告（動画、WEB、SNS、OOH、イベント等）や、流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションを駆使し、生活者にSanten製品/サービスの価値を伝達することで売上/利益を創出する ‐マーケティングPDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する ‐常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る ③広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント ‐広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する ④ メンバー育成と組織基盤強化 資格 【求める経験・スキル】 ◆一般用医薬品または消費財・日用品業界等におけるマーケティング経験 ◆ブランドマネージャー経験 ◆組織マネジメント経験 ※マーケティングの実務経験３年以上 具体的には、戦略立案スキル／市場・売上データ分析スキル/広告制作の経験/新製品開発の経験/生活者調査の企画設計・分析スキルプレゼン資料作成・プレゼンスキル 等 【求める人物像】 人物像の必要要件として、卓越したコミュニケーション能力をベースに、周りのメンバーを統率するリーダーシップ及び表現力が必須。ブランドビジネスの判断者として解釈力、思考力が高い事が望ましい。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 品質保証グループマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、参天製薬の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 コンピューターシステムバリデーション(CSV)・電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践します。 また、担当する業務において品質保証部門業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 以下に示す業務内容について、 ■職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する ■生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする ■利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。 ■所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する 業務内容： 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV（コンピューターシステムバリデーション）ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。 システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。 CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する その他業務内容 主要なシステム管理 ・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する ・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する ・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する ・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する ・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする システム利用者アクセスの管理 ・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する ・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する ・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする ・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする 技術サポートとコラボレーション ・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する ・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する ・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する ・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する ・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する 資格
企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 全社の経営戦略策定を担うCorporate Strategy部門のシニアメンバーとして、参天製薬の基本理念およびVisionに基づき、中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定および実行を主導するポジションである。経営層と緊密に連携し、全社視点で経営課題を特定・構造化した上で、実行可能な解決策の立案から推進、成果創出までを一貫して担う。 全社視点に基づく事業戦略・事業ポートフォリオの検討を行い、中期経営計画の推進における主要課題を抽出する。 全社的な経営課題を整理し、解決策の立案および実行を推進するとともに、PDCAを通じて進捗・成果を管理し、全社プロジェクトの運営を担う。 戦略策定・実行責任 全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、Santenグループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。 戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。 社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。 分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。 また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。 これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。 経営・業務プロセス変革 中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。 成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。 部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。 戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。 組織マネジメント 戦略立案、KPIマネジメントおよび経営層とのコミュニケーションに関するスキルを有するプロフェッショナルチームを構築し、育成する。 個々人の分析力・思考力の向上に加え、経営課題を自分事として捉え、主体的に行動できる人材および組織文化の醸成を重視する。 また、組織横断およびグローバル連携を通じて、Corporate Strategy機能の知見や働き方をSantenグループ全体へ展開し、会社全体の戦略実行力の底上げに貢献する。 資格 経験 戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね5年以上） 中期経営計画、全社戦略、重要経営課題の検討など、経営層に直接向き合うテーマを自らリードした経験 戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験 医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験 問題解決力 複雑で不確実性の高い経営課題に対し、論点を構造化し、優先順位を明確にした上で結論を導く力 定量・定性の情報を統合し、経営として「何を決めるべきか」を明確な選択肢として提示できる力 仮説構築から検証、意思決定、実行までを一貫して考え抜く思考体力 財務・数値に関する知見 事業計画、損益構造、投資判断、資本効率といった経営数値に関する十分な理解 数字を単なる結果指標としてではなく、戦略と行動を規定する管理指標として設計・運用できる能力 コミュニケーション・リーダーシップ
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本アジア臨床開発グループは、参天製薬の開発プロジェクトにおいて臨床試験の実行を担う中核組織です。試験の立ち上げから終了まで、施設選定、ベンダーマネジメント、リスク管理、品質確保、試験進捗管理等、臨床試験運営全般をリードしています。私たちは日本、アジアをはじめとする各地域の専門家と連携し、多様な知識と経験を結集して世界水準の臨床試験を推進しています。患者さんを中心に据えた開発を通じて、眼科医療の未来を切り拓くことが私たちの使命です。 求人内容 担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。 CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。 治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。 収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成する。 臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。 資格 ICH-GCP及び関連規制要件に関する深い知識を有すること 臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること 試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること 英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 【募集背景】 Santenでは、基本理念「天機に参与する」のもとに、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の生活者・患者さんや医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献したいと考えています。 そのための重要なテーマの一つが、人材と組織力の強化です。 求人内容 参天製薬の薬粧（*）事業部全体戦略に基づき、担当ブランドのビジネス最大化に向けたマーケティング戦略・施策を開発・実行する事でブランド力を高めるとともに、担当ブランドの売上・収益を持続的なものとする為のブランド運営を行っていただきます。 *薬粧事業部では、ドラッグストア等の店頭に並べられる一般用医薬品（OTC目薬）の開発からマーケティング・販売を担っています 【具体的には】 当社の一般用医薬品の中核となるブランドを、マス広告から店頭まで一気通貫してご担当いただきます。当社のビジョン、薬粧事業部のビジョンに基づき、担当ブランドの目指すべき姿を描き、ブランドを育成、事業の成長に繋げていただきます。 1）担当ブランドのブランド・エクイティを向上させる中長期戦略立案と実行 2）担当ブランドのマーケティング施策立案、KPI管理と実行(TV、デジタル、PR、店頭等) 3) 売上・マーケティング費用の管理 4）シンジケートデータや生活者データの分析に基づくアクションプランの立案と実行 5）社内関係部署、社外パートナーとの協働 【勤務地】 薬粧本部 （東京都中央区日本橋室町1-13-7 PMO日本橋室町ビル７F） 資格 【求める経験・スキル】 ・一般用医薬品、消費財、日用品等のメーカーにおけるマーケティング経験 ・上記カテゴリーにおけるブランドマネジメントの実務経験（3年以上） 具体的には、ブランドマネジメント業務として以下の経験を有すること ブランド戦略・マーケティング戦略の立案 市場・売上データの分析および事業計画の策定 広告・コミュニケーション施策の企画・制作ディレクション 新製品開発または商品改良プロジェクトの推進 生活者調査の企画設計および分析 社内外ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進およびプレゼンテーション 【求める人物像】 ◇生活者視点を持ち、ブランド目標を達成する事ができる ◇高いコミュニケーション力を持っている ◇マーケターとしての感性に加えて、戦略的思考に基づき企画立案・説明ができ、周囲の共感を得られる ◇ブランド担当者として目標を達成しようとする強い意思を持ち合わせている...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 職務の目的 従業員が高い倫理観とコンプライアンス意識を持って意思決定・行動できるよう、参天製薬のコンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。 上司の監督の下、参天製薬のMR・SRをはじめとする担当エリアの社員が、法令遵守、倫理性および透明性を確保して業務を行えるよう支援する。定型的・基本的な業務は自ら遂行し、判断に迷う事項、前例のない事項、またはリスク・影響度の高い事項については、必要に応じて上司その他の適切な関係者に相談しながら進め、会社の信頼維持と事業の持続可能性に寄与する。 主な業務内容・職責 1. 従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、参天製薬コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。 コンプライアンス・リスクの低減と適切な事業活動の両立を図るため、ビジネス・パートナーとして従業員を日常的に支援し、必要な助言を行う。 効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス・プログラムとグローバル・コンプライアンス・チームの使命について従業員の理解と支援を得る。 特に担当エリアにおけるMR・SRをはじめとする参天社員が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。 2. 担当エリアにおけるMR活動・SR活動が適切に行われるよう、上司の監督の下、定型的・基本的な業務は自ら遂行する。判断に迷う事項、前例のない事項、複数のルールが関係する事項、またはリスク・影響度の高い事項については、論点と確認事項を整理し、必要に応じて上司その他の適切な関係者に相談しながら、以下の業務を遂行する。 適用される法令、行政通知・ガイドライン、業界ルール（特に医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約、プロモーションコードおよび透明性ガイドライン）ならびに社内ルールに基づき、定型的・基本的な各種企画審査を自ら行い、必要な教育および助言を提供する。判断基準が明確でない案件、前例のない案件、またはリスク・影響度の高い案件については、論点を整理したうえで上司等に相談する。 リスク分析に基づくチームの年間活動計画の作成に参画する。計画に基づき、担当する定型的・基本的なモニタリング、検証ならびに対応策の実施・改善を自ら進める。重要な判断または部門横断的な調整を要する事項については上司等に相談し、PDCAサイクルを通じて担当エリアにおけるMR活動・SR活動のコンプライアンス遵守を支援する。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの監督部門担当者として、販売情報提供活動のモニタリング、指導、研修等を実施し、ガイドラインからの逸脱の未然防止に貢献する。 プロモーション活動における医療用医薬品・医療機器業公正競争規約の遵守状況について、各種モニタリングを実施する。 担当エリアの支店長および営業所長と定期的に情報交換を行い、信頼されるビジネス・パートナーとして能動的に各種助言・サポートを提供し、現場におけるコンプライアンス遵守の促進につなげる。 資格 必須要件 医療用医薬品または医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方 医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約および医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する知識・理解 各種関連法規等を自ら習得する意欲があり、上司の監督の下で定型的・基本的な業務を自ら遂行するとともに、必要に応じて適切に相談できる方 業務を円滑に進めるためのコミュニケーション力がある方（問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながら、対応できること・できないこと、およびその理由を明確かつ分かりやすく伝えられる方） ITツール操作能力：Word・PowerPointの基本操作スキルがある方 以下の知識があれば、なお望ましい 透明性ガイドラインの知識・理解...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Under the leadership of stat lead, in clinical trials and exploratory clinical research (translational research studies), the incumbent will be responsible for statistical analysis related to clinical trial planning, clinical evaluation, and regulatory applications for
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードしていただきます。 1. 新規生産ライン、設備のFS、設計、最新のGMPガイドラインに基づいたURSの作成、オペレーションエクセレンス。 2. ビジネス要件に基づき、新しい製造ラインの導入や改造、試運転、認定、製造チームへの移管を行い、品質、安全性、効率性を保証。 ※建設業務は含みません。 資格 【必須】 ■工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬もしくは関連分野の学士号をお持ちの方 ■製造ラインの導入および移管経験をお持ちの方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所 ■想定するキャリア ・入社後は担当者として設備の設計導入業務をご担当いただきます。 ・将来的にはPJのリーダーとして、各案件をリードいただくことを期待します。 ■魅力 ・日本No.1の眼科医薬品メーカーである当社にて、無菌医薬品製造のエンジニアリング業務に携わっていただきます。 ・事業成長に伴い、エンジニアリング部門の強化を図っています。中長期の設備投資計画立案実行やGMP基準の見直し、グローバル環境下での各プロジェクトのマネジメントなど、活躍/成長の機会が非常に多くあります。 ・自身の努力が点眼剤という目に見える形となり、人々の健康を守ることに貢献できます。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 基本理念とHappiness with Vision に基づき、眼科専業のヘルスケア企業としての強みを活かし、目の疾患や不具合に起因する社会課題の解決に貢献していくために、求める人材像 を定めています。 中長期的な成長を実現し、企業価値を高めていく原動力はSantenで働く一 人ひとりの「人」であると認識しており、戦略推進の実行力となる人材の確保と育成に注力しています。 更なる事業成長のためにご活躍いただける方を募集しています。 求人内容 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。 MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。 眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと 眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。 MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの5割を担う中核事業として、 圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。資格 【必須要件】 ・MR認定資格 ・2027年2月1日付でのご入社が可能な方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・要大学卒 ・全国転勤可能な方 ・初任勤務地は面接時に要相談 【求める人物像】 ◇顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方 ◇達成志向が高く、成果にこだわりたい方 ◇知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方 ◇課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方 ◇マルチタスクが得意な方...
Company Description Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 Job Description Owns the platform, integrity, security, and continuous improvement of the companys global network and Azure infrastructure platform. Takes an active and hands on approach to understand and influence the work of
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 国内医療用医薬品事業は参天製薬全体の売り上げの約5割を担っています。圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、患者視点での治療提案をし続けることがミッションであり、最前線で活躍いただける仲間を求めています。 求人内容 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。 MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。 眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。 勤務地は、全国の営業オフィスとなります。 （将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所 ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。 資格 【必須条件】 ・2027年4月1日付でのご入社が可能な方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・営業または販売経験をお持ちの方 ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します 【求める人物像】 ◇顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方 ◇達成志向が高く、成果にこだわりたい方 ◇知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方 ◇課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方 ◇マルチタスクが得意な方...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードしていただきます。 1. 新規生産ライン、設備のFS、設計、最新のGMPガイドラインに基づいたURSの作成、オペレーションエクセレンス。 2. ビジネス要件に基づき、新しい製造ラインの導入や改造、試運転、認定、製造チームへの移管を行い、品質、安全性、効率性を保証。 ※建設業務は含みません。資格 【必須】 ■工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬もしくは関連分野の学士号をお持ちの方 ■製造ラインの導入および移管経験をお持ちの方その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所 ■想定するキャリア ・入社後は担当者として設備の設計導入業務をご担当いただきます。 ・将来的にはPJのリーダーとして、各案件をリードいただくことを期待します。 ■魅力 ・日本No.1の眼科医薬品メーカーである当社にて、無菌医薬品製造のエンジニアリング業務に携わっていただきます。 ・事業成長に伴い、エンジニアリング部門の強化を図っています。中長期の設備投資計画立案実行やGMP基準の見直し、グローバル環境下での各プロジェクトのマネジメントなど、活躍/成長の機会が非常に多くあります。 ・自身の努力が点眼剤という目に見える形となり、人々の健康を守ることに貢献できます。...