企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Global Regulatory Operations & Maintenance（GROM）は、Santen製品のグローバルにおける薬事実務およびライフサイクルマネジメントを担い、規制要件の変化に対応しながら、適時承認の取得とコンプライアンスの確保を推進しています。本ポジションは、担当製品における薬事戦略およびライフサイクルマネジメントを主導・実行し、高品質な申請と最適な承認取得を実現するとともに、薬事オペレーションの継続的な改善および組織の発展にも貢献します。 求人内容 担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申請資料（CMC、非臨床、臨床を含む）の作成および提出をリードする 当局からの照会事項への対応を取りまとめ、新規申請、更新、変更申請における迅速な承認取得を推進する 担当市場における製品ライフサイクル全体を通じて、規制要件の管理およびコンプライアンスの確保を行う 各国・地域における規制動向をモニタリング・評価し、適切な対応策を提案する 複数製品・複数市場にまたがる規制活動を統括する中核的な薬事コーディネーターとして機能する 社内関係部門、海外拠点、外部パートナーと連携し、効果的な薬事業務の推進を図る 薬事プロセスの継続的改善に貢献するとともに、関係者への薬事的な助言・指導を行う 資格 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上 薬事業務における実務経験5年以上 アジア地域における規制要件および申請プロセスに関する理解 薬事申請およびライフサイクルマネジメント業務の経験 複数業務を管理しながら主体的に業務推進できる、優れたプロジェクトマネジメント能力 高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力（クロスファンクショナルな協働経験を含む） グローバルな業務遂行に必要なビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
Overview In alignment with our Microsoft values, we are committed to cultivating an inclusive work environment for all employees to positively impact our culture every day and we need you as a Datacenter Security Operations Manager. As
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
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About Klook We are a leading pan-regional experiences platform in Asia Pacific, purpose built to digitalize experiences and make them accessible to every traveler. Our mission is to build the digital infrastructure for the global experience economy
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当ファーマコエピデミオロジーグループは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 Develop and support the company position for all safety topics of Santen products (Medicines and Medical devices) in all phases (post marketing and clinical development), including but not
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Supplier Industrialization Engineer (SIE) – Mechanical & Electromechanical Focus: Mechanical, Top-Level Assembly (TLA) & Motor Manufacturing About the Role We are seeking a Supplier Industrialization Engineer (SIE) to scale mechanical and electromechanical manufacturing from prototype through
Job Description: Job Description: Business Overview Ad & Media Company provides advertising and marketing services, including digital advertising, research, and influencer business. Marketing-related businesses include a wide range of marketing services, such as Rakuten Marketing /
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Job purpose AstraZeneca’s 2030 strategy is driven by its bold ambition to pioneer scientific innovation, lead in key disease areas, and transform outcomes for patients worldwide. By 2030, the company aims to deliver new medicines, achieve
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our customers
About ZEISS The ZEISS Group traces its origins to 1846, when founder Carl Zeiss established a precision mechanics and optics workshop in Jena, Germany. What began as a small workshop has grown into a global leader in
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Introduction A career in IBM Consulting is built on long-term client relationships and close collaboration worldwide. You’ll work with leading companies across industries, helping them shape their hybrid cloud and AI journeys. With support from our
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Introduction IBMグループでキャリアを育くむ社員は、世界各国のお客様とIBMとのリレーションをさらに深め、更なる協業を推進していく役割を担います。 あなたは、様々な専門性を持った有識者との協業を通じて、各業界を代表するお客様のハイブリッドクラウドとAIを活用した変革をご支援します。お客様に価値ある変革をもたらすためのあなたの能力は、パートナー様との協業、ソフトウェアやRed Hatを始めとするIBMのテクノロジーポートフォリオの活用により、さらに引き出され、育まれていきます。 好奇心と、知識に対する飽くなき探究心は、このポジションで成果を上げるために不可欠なものです。現状に挑戦し、様々なアイデアに触れ、お客様のビジネスに新たなインパクトをもたらすクリエイティブなソリューションを生み出すことが求められます。IBMは、あなたにキャリアの可能性と成長の機会をもたらします。IBMには、あなたのこれまでのスキルや経験を受け入れる土壌があります。それがIBMのカルチャーです。 Your role and responsibilities “This is a Japanese-speaking role located in Japan. For job details, please see the Japanese description below.” ■募集企業： 日本アイ・ビー・エムデジタルサービス株式会社 ■業務概要 関西エリアの製造業のお客様向けAMSプロジェクトに於ける開発・運用保守をお任せいたします。要件定義や顧客折衝、企画提案などの上流工程から、設計・開発業務、さらにはリリース後の運用・保守に至るまで、 様々なフェーズに携われる環境がございます。 ■職務詳細: １．基本設計書に基づくコードの設計開発 ２．お客様と業務要件の確認を行い、基本設計から導入・保守までを幅広く担当 ■開発環境例： 言語：Java,
Introduction At IBM Finance & Operations, we are the backbone of IBM’s transformation driving efficiency, transparency, and smart decision-making across the business. Our teams provide the insight and discipline that guide strategy, ensure financial strength, and enable