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Brown Brothers Harriman 求人

At BBH, Partnership is more than a form of ownership—it’s our approach to business and relationships. We know that supporting your professional and personal goals is the best way to help our clients and advance our

Brown Brothers Harriman  28日前
Marriott International 求人

JOB SUMMARY 日本語スキル必須 / Japanese language skill is a must. The HR Manager directs and works with Human Resources and Operations employees to carry out the daily activities of the Human Resource Office including oversight of

Marriott International  28日前
Revolution Medicines 求人

Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)

Revolution Medicines  28日前
Rakuten 求人

Job Description: Business Overview The Technology Management Division (TMD) provides Corporate IT, and Cyber Security & Privacy Governance to Rakuten Group companies and essential business management for technology organizations, thereby enabling innovation and strengthening the technology

Rakuten  25日前
JLL 求人

JLL empowers you to shape a brighter way. Our people at JLL are shaping the future of real estate for a better world by combining world class services, advisory and technology for our clients. We are

JLL  25日前
IHG 求人

Role Introduction At InterContinental Yokohama Pier 8, we deliver exceptional guest experiences through refined service, operational excellence, and strong partnerships. As a Procurement Officer, you will support the efficient, compliant, and cost-effective sourcing of goods and

IHG  25日前
PSI CRO 求人

Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical

PSI CRO  25日前
PSI CRO 求人

Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with about 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical

PSI CRO  25日前
Notion 求人

About Us: Notion helps you build beautiful tools for your life’s work. In todays world of endless apps and tabs, Notion provides one place for teams to get everything done, seamlessly connecting docs, notes, projects, calendar,

Notion  24日前
Welo Global 求人

About Welo Life Sciences Welo Life Sciences, a Welo Global brand, is a specialized language and technology partner serving pharmaceutical, CRO, and medical device organizations operating in regulated global markets. We deliver regulator-ready translation, linguistic validation,

Welo Global  24日前
XPEL 求人

Job Summary:The Office Administrator and Accounting Specialist is responsible for general office duties including supporting the financial operations of the organization by performing a range of accounting duties related to accounts receivable, accounts payable, and general

XPEL  24日前
MSD 求人

Job Description 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality(CQ)は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル

MSD  24日前
Morgan Stanley 求人

We’re seeking someone to join our team as an experienced Director, fluent in Japanese, to represent the Asia Third Party Program Management team, within the Japan region. This role supports the delivery of in‑country Third Party

Morgan Stanley  24日前
Revolution Medicines 求人

Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)

Revolution Medicines  22日前
EY 求人

At EY, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join EY and

EY  21日前
Anthropic 求人

About Anthropic Anthropic’s mission is to create reliable, interpretable, and steerable AI systems. We want AI to be safe and beneficial for our users and for society as a whole. Our team is a quickly growing

Anthropic  21日前
Paidy Inc. 求人

About Paidy Inc. Paidy is Japans pioneer and leading BNPL service company. At Paidy we believe in creating simple, instant experiences to take the hassle out of shopping with a touch of magic. Paidy offers instant,

Paidy Inc.  21日前
Revolution Medicines 求人

Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)

Revolution Medicines  22日前
ProPharma 求人

For the past 25 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and

ProPharma  21日前
Hewlett Packard Enterprise 求人

Compliance Operation Specialist Japan This role has been designed as ‘’Onsite’ with an expectation that you will primarily work from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the

Hewlett Packard Enterprise  21日前

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