With a passion for life 熱意にあふれた多様性のあるチームで、個人としてもビジネスパーソンとしても成長しませんか。Getingeの使命は、命を救う技術をより多くの人に届けることです。顧客に価値を届け、ひいては命を救うためには、チームプレイ、前進思考、ゲームチェンジができる仲間が必要です。 感動的なキャリアをお探しですか? ここにあります。 Job Overview 職務概要 Job Purpose 組織にこのポジションを設置する目的 医療機器並びに非医療機器の日本国内法規制における安全管理業務の要求事項遵守。 グローバルPost Marketing Surveillanceシステムとの連携と要求事項の遂行。 ローカル、グローバル品質マネジメントシステム、法規制の要求事項への適合。 上記目的のため設置されたPost Marketing Surveillance部門（医薬品医療機器等法、GVP省令における安全管理統括部門）において、上長の指示・監督の下、定められた業務の遂行。 Functions このポジションにおける法的要件に基づく特別な機能・役割 医薬品医療機器等法の下で安全管理業務の要求事項を遵守・実行する。 GVP省令に基づく安全管理情報の取り扱い、および医療機器不具合報告等の実行。 GVP省令に基づく市場是正措置（FSCA：回収・改修・注意喚起文書配布等）について、上長の指示の下、実行・管理。 QMS全体を通じて安全管理業務（主に、製品品質に関するCustomer Feedbackの取り扱い）の円滑な遂行と関係する部門との連携。 製品品質に関連した苦情処理業務。 医薬品医療機器総合機構、都道府県への報告。 上記役割について、上長（安全管理責任者）の指示、監督の下、定められた業務の遂行。 Job Responsibilities and Essential
Description 職務概要 / Position Summary eQMSおよびAIの適正かつ効果的でコンプライアントな利用を、運用ルール、ガイダンス、教育、管理文書、利用定着活動により推進する。 品質システムエバンジェリストは、Global QMS環境におけるeQMS／SaaSおよびAIの利用定着と適正利用を推進する。本ポジションは、運用ルール、ガイダンス、教育資料、管理文書を作成し、QMS推進室の範囲においてISO/IEC 42001に整合したAIマネジメントシステムアプローチの展開および維持を支援する。 組織： 信頼性保証本部（Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters）QMS推進室 System Management Team 雇用形態： 正社員または同等の雇用形態（社内採用ルールに基づき最終決定） 勤務形態： ハイブリッド／リモート対応を前提とし、時差を考慮したグローバル会議に参加 言語： 英語でのビジネスコミュニケーション必須。日本語での業務遂行能力が必要または強く期待される レポートライン / Reporting Line 品質システムマネージャーに報告する。 品質システムマネージャーまたはチーム体制が正式に確立されるまでの暫定期間は、QMS推進室長に報告する。 主な職務内容 / Key Responsibilities ユーザーガイダンス、教育、コミュニケーション、利用定着活動を通じて、eQMS／SaaSツールの適正かつ効果的な利用を促進する。 eQMSおよびAI利用に関する運用ルール、作業指示、FAQ、管理文書、実務ガイダンスを作成・維持する。
JOB DESCRIPTION: About Abbott: Abbott is a global healthcare leader committed to helping people live more fully at all stages of life. At Abbott, were committed to helping you live your best possible life through the
We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes