JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE アボットメディカルジャパンが取り扱う循環器領域の医療機器（主にクラスⅣの高度管理医療機器）において、薬事担当者として高い専門性と自立性をもって薬事業務を主導し、製品の承認取得およびライフサイクル全体にわたる規制対応を推進します。 シニア～プリンシパルレベルの 個人貢献型プロフェッショナル として、複雑性の高い案件や関係部門・規制当局との調整をリードする役割を担います。 MAIN RESPONSIBILITIES - 当社製品における承認申請、変更申請、定期報告等の作成・提出の主担当 - 規制当局（PMDA等）との照会対応、折衝を通じた承認取得の推進 - 製品ライフサイクル全体（開発～上市後）における薬事対応のリード - 社内関係部署（研究開発、品質、製造、マーケティング等）との横断的な調整および助言 - 規制要件・ガイドラインの解釈を踏まえた薬事方針の検討・提案 - グローバル薬事チームとの連携、情報共有、英語での会議・文書対応 （プリンシパル相当の場合） - 組織内における薬事の専門的相談窓口 - 若手薬事メンバーへの助言・支援 QUALIFICATIONS 必須要件 - 理系学士卒以上（修士・博士歓迎） - 医療機器薬事の実務経験：5年以上 - クラスⅢ／Ⅳ 医療機器に関する薬事経験
Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Mammotome, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all
At a time when global technological developments and healthcare regulations are occurring and changing at an unprecedented rate, the success of large, complex global health companies requires regulatory leaders who are deeply steeped in the public
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
企業概要 アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。LinkedIn, Facebook, Instagram, XやYouTubeでも情報を公開しています。 求人内容 簡潔・平易版 ミッション 担当する薬剤や医療機器、パーキンソン病に関連する疾患について専門知識を持ち、医師や看護師などの医療従事者と信頼関係を築きながら、AbbVie製品の適切な使用と普及に貢献する。社内の関係部門と協力し、科学的な情報提供や活動計画を進めていく。あわせて、自分自身の知識や説明力も高めていく。 主な業務 医療機関向けの導入研修や再研修を行う 営業やMSLと協力して、導入時の立ち会いやフォローアップ訪問を行う チーム内で情報を共有し、知識や対応のレベルをそろえて高める 新しく加わったメンバーや営業担当の教育を支援する 医療関係者向けの研修資料やサポート資料を作成・見直しする 医療関連の会議や勉強会の企画・運営を支援する 会議の設定、進行、議事録作成などを行う 詳細版 Mission Statement: 担当薬剤，デバイス，および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・看護師・その他医療従事者（External Experts）との信頼関係を構築し、AbbVie薬剤の育薬に貢献する。 ADSはメディカル領域部門のステークホルダー（MA,MSL,ADS同士,MI,PV等）やブランド領域関連部門のステークホルダー（MKT,sales,PSO等）等社内関係者との間で連携、協力を実施しブランド／機能別計画に基づき、科学的エンゲージメントを通じてアクションプランを策定・実行する。医師・看護師がスムースにLCIG/LDp/CDpを導入できることに貢献するため、日々のADS活動を強化する。OFIMA（国際メディカルアフェアーズ）の一員として、患者ケアに大きなインパクトを与えるために協働する。自身の科学的能力およびコミュニケーション能力を高める。 Major Responsibilities: ＊医療機関向けの導入研修（RMP（Risk management Plan）準拠）、リトレーニング（RMP準拠）の実施 ・営業、MSL（Medical Science Liaison）と協業し、質の高い研修（デュオドーパ（LCIG）/ヴィアレブ（LDp/CDp））を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：主に、脳神経内科、消化器科所属の医師、看護師を対象に、LCIG導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、用量調整、ポンプ操作／チューブの挿入・管理等治療システムの取り扱い、退院/継続支援）について、研修を実施する。 ・LDp/CDp：主に、脳神経内科所属の医師、看護師を対象に、LDp/CDp導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、注入部位事象、幻覚関連事象、用量調整、治療システムの取り扱い、導入/継続支援）について、研修を実施する。 ＊医療機関向けの立会い、フォローアップ訪問の実施 ・営業、MSLと協業し、質の高い立会い（LCIG）、フォローアップ訪問（LDp/CDp）を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：医療機関の自走化を目的として、初回の導入、チューブ交換時に、医療機関を訪問し、立会いを実施する。 ・LDp/CDp：医療機関の自走化、治療からの早期脱落の防止を目的として、医療機関にフォローアップ訪問を実施する。
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
General Information Job Advert Title: 【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist Location: Tsukuba,Ibaraki / Yaizu,Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 本ポジションは、製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。 This position within Packaging & Device, part of
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About Netskope Today, theres more data and users outside the enterprise than inside, causing the network perimeter as we know it to dissolve. We realized a new perimeter was needed, one that is built in the
About Zscaler Zscaler accelerates digital transformation to ensure our customers can be more agile, efficient, resilient, and secure. As an AI-forward enterprise, we are constantly pushing the envelope, leveraging the world’s largest security data lake to
Our Mission At Palo Alto Networks®, we’re united by a shared mission—to protect our digital way of life. We thrive at the intersection of innovation and impact, solving real-world problems with cutting-edge technology and bold thinking.
Job Description SummaryPortfolio Management & LCM Lead The role is responsible for executing portfolio and late lifecycle management activities for assigned mature and non priority brands, ensuring disciplined budgeting, performance vigilance, and operational continuity. The position
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
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About Aeris Communications Inc. For more than three decades, Aeris has been a trusted cellular IoT leader enabling the biggest IoT programs and opportunities across Automotive, Utilities and Energy, Fleet Management and Logistics, Medical Devices, and Manufacturing. Our
Job Details: Job Description: Supports management/senior leadership to incorporate process and quality improvements in Intels supply chain strategy. Defines material inspection methodology, conducts studies related to cost control, process control, and production yield, and implements plans
Company Description As of January 2026, Averna andSphereajoined forces to form theSphereaGroup. A global Test & Quality Solution leader, Averna Powered bySpherea partners with product designers, developers and manufacturers to help them achieve higher product quality,
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
Requistion ID: 83576 Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with over a century of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and