●QCラボテストの実施(75%)- 毎日の機器検証チェックを通じて重要管理パラメータ（ラボのプロセス水、pH、バランス）を監視し、トレンドから外れたイベントが発生した場合はQCラボマネージャーに警告する- 原材料、質量、完成品の基本的なルーチンおよび非ルーチン分析を実施し、結果を解釈する（具体的な例はラボで定義する）。これには、サンプルの準備、サンプルの分析、サンプルの報告、テスト結果の処理、SAP/LIMSへの結果の入力、CoAの準備、およびサンプルの処分の責任が含まれる。- 環境モニタリング試験とバリデーションの実施。- 試験手順をサポートするために必要な文書の作成- ラボコーディネーターと協力して、サンプルの保持または廃棄、ラボドキュメントのアーカイブを行う。●試験データのレビューとリリース - データレビュアーの役割の責任（パーセンテージはサイトにより異なる）- サンプル準備記録、ログブック、計算書、データシートなど、ルーチン／非ルーチンのサポート試験データおよび結果をレビューする。必要に応じて、SAP/LIMSに結果を入力する。- 実験室での原材料、非OTC質量、化粧品FGのリリース●調査/問題解決 (15%)- 品質問題を特定し、改善の機会を提案する。- シニアラボアナリストの指導のもと、フェーズ1のOOSラボ調査を行う。- 消費者からの苦情や品質に関する問い合わせに対する品質管理評価の実施●SOPの作成とトレーニング（10%)- SOPの作成と更新- 必要に応じて、新しい技術手順に関するトレーニングを提供する...
マイクロエレクトロニクス（半導体関連）部門にて、試作品フィルターに対する分析評価業務をご担当いただきます。クライアントからへの問題解決やR&Dからの試作品フィルターの評価業務の担当者から依頼されてきた実験を行い、結果データを提出する役割となります。...
Position Summary & Job Description Ensure that all operation systems design, implementation and execution are compliant with applicable validation, cGMP, and regulations and requirements across Kujira campus. Areas of responsibility cover facilities and utilities, DQ,
General Information Job Advert Title: 【つくば】原薬プロセス研究（ラボオートメーション）サイエンティスト Location: Tskuba, Ibaraki Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 合成系、バイオベース、およびハイブリッドプラットフォームを含むCMC関連のプロセス技術を特定・評価・優先順位付けし、他のCMCラボと連携して導入する。 ラボオートメーションおよびデジタル技術の導入・運用を通じて、CMCバイオ医薬品プロセス開発における「CMCラボオートメーションおよびDX」コンセプトの現場実装を推進する。 本ポジションでは、チームリーダーやマネージャーの適度なサポートを受けながら、これらの活動を主体的に実行することが求められる。 Identify, assess, and prioritize CMC related process technologies, including synthetic, bio-based, and hybrid platforms and