Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or
Work Flexibility: Hybrid or Onsite 【Main Responsibilities】 ISO 13485およびQMS省令に基づき、品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・継続的改善をリードし、各部門と連携して実効性のある運用を推進する 品質文書の管理体制を整備し、SOPの作成・改訂および教育を通じて、適切な文書運用と現場への定着を促進する グローバルの手順や要求事項を日本のQMSへ適切に展開し、国内規制との整合を確保しながら導入・運用を支援する 内部監査の計画策定・実施および是正措置のフォローアップを通じて、QMSの運用状況を評価し、改善機会を特定する マネジメントレビューに向けた品質指標および運用実績を取りまとめ、経営層への報告および改善活動の推進を支援する NC/CAPAプロセスの運用を推進し、不適合・逸脱に対する原因分析、是正処置の立案と実行および有効性確認、予防処置の立案と実行および有効性確認を関連部門と連携して行う 購買管理プロセスにおいて供給者の評価・再評価を実施し、要件を満たすサプライヤーの管理および管理体制の維持・強化を行う 第三者認証機関、規制当局(東京都庁・PMDA)およびCorporateによる監査・調査に対応し、準備から指摘事項への改善対応まで一貫してリードする 【Job Experience/knowledge/Skills/Competency】 ・医療機器QMSにおける業務経験5年以上 ・海外との業務遂行経験(必須ではない) ・医薬品医療機器等法及び関連法規制、QMS省令、ISO13485の正しい理解 ・ISO13485:2016の内部監査員資格(必須ではない) ・問題解決能力、論理的思考力 ・利害関係者との円滑なコミュニケーション力 ・日本語、英語(主にメール、必要時会議)Travel Percentage: None...
Who We Are At Kyndryl, we run and reimagine the mission-critical technology systems that drive advantage for the world’s leading businesses. We are at the heart of progress; with proven expertise and a continuous flow of
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
SLSQ327R373 Databricks is seeking a Lakebase Sales Specialist Account Executive in Japan to help customers modernize their operational data foundation with Databricks Lakebase, our fully-managed Postgres offering for intelligent applications. This high-impact role sits within the Lakebase
Our Purpose Mastercard powers economies and empowers people in 200+ countries and territories worldwide. Together with our customers, we’re helping build a sustainable economy where everyone can prosper. We support a wide range of digital payments
会社概要|About Plaud Inc. Plaud株式会社は、AIを活用してプロフェッショナルの生産性とパフォーマンスを向上させる「世界で最も信頼されるAIワークコンパニオン」の構築を目指しています。2023年の設立以来、200万人を超えるユーザーに利用されており、人間の知性を拡張することをミッションとしています。 当社は米国デラウェア州に登記され、サンフランシスコを拠点とするグローバル企業です。ハードウェアとソフトウェアを融合した製品を通じて、人とAIの知的インタラクションを新たな次元へと押し上げています。 また、ISO 27001/27701、GDPR、SOC 2、HIPAA、EN 18031などの国際基準に準拠し、データセキュリティとプライバシー保護を最優先に取り組んでいます。 詳細は https://jp.plaud.ai/ 当社で働く魅力|Why You Should Join Us Plaudでは、人々の「話す・聞く・見る・考える」から生まれる知的データを活用し、次世代のAIインフラを構築しています。 創業からわずか3年でで年商2億5,000万ドルに到達した、自走型・高成長スタートアップ 人とAIの新しい関係性を共にデザインできるチャンス 最先端のAIプロフェッショナルツールの開発に直接携われる環境 イノベーションとチームワークを重視する企業文化 継続的な学びとキャリア成長を支援 グローバル環境での経験と市場競争力のある報酬 仕事内容|What You Will Do 日本市場向けにローカライズしたコンテンツマーケティング戦略を立案・実行し、ブランド認知、オーガニックトラフィック、エンゲージメント、コンバージョンを促進する Develop and execute localized content marketing strategies for
Job Description Position Summary The Consumables & Supplies Product Specialist is a senior technical‑commercial role responsible for driving new business in strategic markets and customers to increase Agilent’s market share and recurring revenue in laboratory supplies, sample
Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science, Mathematics, a related technical field, or equivalent practical experience. 15 years of experience in a customer-facing role working with stakeholders to architect, develop, or maintain cloud solutions in cloud
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: Collaborate with the Process Management Team members and the Product Management Team members to ensure Safety communication and product stewardship • Ensure Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within
You desire impactful work. You’re RGA ready RGA is a purpose-driven organization working to solve today’s challenges through innovation and collaboration. A Fortune 200 Company and listed among its World’s Most Admired Companies, we’re the only
Our Purpose Mastercard powers economies and empowers people in 200+ countries and territories worldwide. Together with our customers, we’re helping build a sustainable economy where everyone can prosper. We support a wide range of digital payments
Works on existing accounts to build deep client relationships to drive sales in target area/segment while leveraging solution selling skills to maximize opportunity value. Role Responsibilities & Key Accountabilities: - Seeks new business or new product
Description Reporting to the Recognition Services Lead APAC, the Data Specialist will be responsible for day-to-day operation with external clients, drive regional Recognition Service initiatives, support the regional Team Lead to establish best practices for recognition services, work on
About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
Job Requisition ID # 26WD98628 役割概要(Position Overview) エンタープライズアカウント担当のアカウントテクニカルリード(ATL)は、高度に複雑な技術案件をリードし、エンタープライズレベルでのディスカバリーを独立して推進し、詳細なソリューション設計を行い、カスタマーテクニカルビジョン(CTV)を策定します。 ATLは顧客に対する主要な技術アドバイザーとして機能し、深い関係構築を行いながら、技術ソリューションと戦略的ビジネス目標の整合性を確保します。 今回の募集はAECO(Architecture, Engineering, Construction, and Operations)領域を対象としています。 主な責任(Responsibilities) 複数のワークフロー、システム、分野にまたがるエンドツーエンドの技術ディスカバリーを推進し、Autodeskの技術を顧客の目標に結び付ける変革機会を特定する 高度かつ複数ソリューションにまたがる技術提案および導入パスを設計し、明確なROIストーリーとソリューション正当化資料を作成する 技術およびビジネスのステークホルダーと長期的かつ深い関係を構築・維持し、戦略的技術アドバイザーとして機能する 技術環境、長期目標、適用戦略を含む詳細なカスタマーテクニカルビジョン(CTV)を策定・維持する マルチソリューションの拡張機会を積極的に特定し、売上成長を促進する 部門横断の連携を必要とする複雑な技術エスカレーションをリードする アカウントエグゼクティブと連携し、技術的洞察を基に案件戦略を策定する デモ、ベンチマーキング、技術ワークショップのために社内スペシャリストを統括する 評価結果およびパフォーマンス結果に関するデータドリブンな分析を提供する ソートリーダーとしてエンタープライズイベントや業界ディスカッションにおいてAutodeskを代表する 応募要件(Minimum Qualifications) 技術系分野の学士号、または同等の実務経験 5年以上の業界知識またはAutodesk関連の専門知識 高度に複雑な技術案件をリードし、先進的なソリューション設計を行った実績 技術およびビジネスのステークホルダーとの長期的関係構築の実績 Autodesk製品、または同等のエンタープライズソリューションに関する高い技術的理解 優れたコミュニケーション能力、ストーリーテリング能力、説得力 営業、カスタマーサクセス、技術スペシャリストチームとの協業経験 業界知識および財務的視点を活用し、変革戦略を支援できるビジネス理解力 AI等を含む先進技術を常にキャッチアップしつづけ、業務に生かせる理解力・継続力
Meet DeepL DeepL is a global AI product and research company focused on building secure, intelligent solutions to complex business problems. Over 200,000 business customers and millions of individuals across 228 global markets today trust DeepLs
We are looking for a highly strategic and execution-oriented Director, Lakebase Sales Specialist, to lead a team of specialists responsible for growing the Databricks Lakebase business in Japan. Databricks Lakebase extends the Databricks Data Intelligence Platform into operational workloads,
At NAVEX, we’re transforming the world—making it safer, more ethical, and ensuring every voice is heard. That’s real impact. Our high-performance culture is driven by our values. We move with speed, passion, and purpose — as
Job Description: Job Objectives 本ポジションの主な任務は、日本におけるグループ2社の報酬・福利厚生(C&B)に関するすべての事項において、C&Bチームリーダーをサポートすることです。 業務範囲は幅広く、日々の基盤となるオペレーション(給与計算、年末調整、退職金計算、就業規則および各種社内規程の管理、社会保険手続き、雇用契約書の作成・管理など)から、より戦略的な人事管理まで多岐にわたります。これには、APAC地域本部(リージョンHQ)向けの英文レポート作成や報告、人事管理システムの設計・最適化、さらには大規模な人事・評価制度改定といったプロジェクト管理の主導も含まれます。また、これらC&Bのコア業務にとどまらず、ビジネスの状況や変化に応じて、人事総務部門が担うその他の臨時業務をサポートし、主体的に取り組んでいただくことも期待されています。 The primary objective of this position is to proactively support the C&B (Compensation & Benefits) Team Leader in driving and managing all C&B-related matters across two legal entities in Japan.