業務内容 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、規制要件への適合と監査対応を主導するポジションです。医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持に貢献します。 このポジションでは、以下の役割を担っていただきます: 内部および外部監査のサポートと対応策の立案・実施 品質管理システムの評価と改善提案の実施 規制要件に基づいた標準作業手順書(SOP)の作成と実装 GMPリスク評価の実施と品質管理プロセスの最適化 クライアントの品質管理部門と連携した問題解決と継続的改善活動の推進 ミッション 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、当社のAutomation Quality Management Consultantは、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守の最前線に立ちます。このポジションでは、高度な専門知識と革新的アプローチを駆使して、GMP基準に準拠した品質管理システムの構築・維持・改善を主導します。内部・外部監査への対応から品質管理システムの評価、SOPの作成・実装、GMPリスク評価の実施まで、包括的な品質管理フレームワークを確立することで、クライアントの製品品質と患者安全を確保します。また、継続的改善の文化を促進し、品質管理プロセスの最適化を通じて、クライアントの競争力強化と規制環境における信頼性向上に貢献します。当社のエンジニアリングアカデミーを通じた継続的な学習機会を活用しながら、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的ソリューションを開発・提供することで、クライアントとともに医薬品製造の未来を形作ります。コンプライアンス、品質、規制(CQR)の専門家として、製品の安全性、性能、規制基準への適合を製品ライフサイクル全体にわたって保証する重要な役割を担います。 ロケーション 東京、リモートワーク (現時点で週の半分程度リモートワーク) 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成 保守とキャリブレーション 保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 品質への影響評価と保守後の解放 保守文書のアーカイブ 変更要求の実行 逸脱の調査(根本原因分析) プロジェクトエンジニアリングとコントロール プロジェクトリスク評価の実施 プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備(例:ユーザー要求仕様書) プロジェクトにおける機能仕様書の準備 方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 再適格性評価 GMPリスク評価の実施経験(センサーSRAを含む)
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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Mujin is a global leader in industrial automation, redefining supply chain efficiency through MujinOS—our intelligent operating system for robotics. At our core is Machine Intelligence (MujinMI), a unique approach that leverages real-time digital twins and advanced
Company:Qualcomm Japan GK Job Area:Engineering Group, Engineering Group Software Applications Engineering General Summary: The Opportunity We are building the next generation of intelligent robots that operate safely and reliably in the real world. As Director of Systems Engineering, you will
業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポート・リードします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装(DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク) モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード(MBR)の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 ロケーション 東京、リモートワーク (現時点で週の半分程度リモートワーク) 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装(DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク) モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発
This dual product/customer focused position acts as technical liaison between the Cummins field service organization and the Engineering, Quality, and Manufacturing organizations to proactively identify, define, and prioritize product issues and to implement both short-term and long-term solutions.”
We are seeking a Sr. Customer Solutions Manager (CSM) to join our global Automotive & Manufacturing Industries team. In this new, highly visible role, you will be responsible for helping guide AWS customers along their multi-year journey
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our customers
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Vestas is the world leader in wind technology and a Defining-force in the development of the wind power industry. Vestas core business comprises of Development, Manufacturing, Sales, Marketing and Service of Wind Turbines. Come and Join us!
Specialist | Full-Time | Commercial Department The Sales Team for Japan is responsible for all sales related activities from early engagement with customers, developing our value proposition and ultimately negotiation of new contracts for wind farms.
求人内容 This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality: • Lead risk management team and implement risk
Job Requisition ID #26WD97759 Position Overview Reporting to the Japan Marketing Director and operating in a hybrid capacity, the Account Based Marketing (ABM) Manager is responsible for driving new business acquisition through targeted account-based marketing strategies
A Day in Your Life at MKS: As an EH&S Specialist at MKS Japan, you will partner with cross-functional teams—including Operations, Services, Facilities and business divisions—to support four key sites: Tokyo Kudan (base), Saitama Omiya, Tokyo
Job Description Summary: We’re constantly transforming our portfolio, from reducing sugar in our drinks to bringing innovative new products to market. Aa an Engineer with The Coca-Cola Company, you’ll help us transform our business. In this
Description About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food to healthy options, as well as
Date Posted:2026-04-24 Country: Japan Location: NOLEC: 2700-1 Koike, Shibayama-machi, Sanbu-gun, Chiba, 289-1624 JAPAN 工場経理FP&Aマネージャーを募集します。応募資格・要件 財務、会計、または関連分野の学士号 財務計画・分析(FP&A)における5年以上の実務経験 高度な財務モデリングおよび分析スキル Microsoft Excel および JDE、HFM などの財務システムの使用経験 会計原則、財務諸表、マネジメントレポーティングに関する深い理解 優れたコミュニケーション能力および対人スキル 細部まで注意を払える方で、主体性があり、成果志向の方 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベル If you live in a city, chances are we will
Date Posted:2026-04-01 Country: Japan Location: Japan Otis Headquarters: Tokyo Sumitomo Twin Building East 13F, 2-27-1 Shinkawa, Chuo-ku, Tokyo, 104-0033 JAPAN ポジション名:ユーザーサポートチーム リーダー(管理職採用) 概要ユーザーサポートチームのリーダーとして、職場環境の運用、コンプライアンス、デバイス管理、アカウント管理を統括し、エンドユーザーの生産性向上を支援します。 主な職務内容 1. 職場コンプライアンス/資産管理 週次の退職者チェック、AS400バッチジョブレビュー、システムバリューレビューなどのコンプライアンス評価を実施 PC管理(リフレッシュサイクル、機種変更、返却手配、資産台帳の照合) ATOSと連携し、PC発注数量を調整 2. アカウント/アクセス管理 AS400の基幹業務システムへのアクセス権付与、eLogisticsアカウントの作成 アクセス権レビュー(Otis Access UAR)の実施およびユーザーへのガイダンス提供 特別アクセス申請の対応(例:「–A」アカウント、リモートデスクトップ)
The driving force behind our success has always been the people of AspenTech. What drives us, is our aspiration, our desire and ambition to keep pushing the envelope, overcoming any hurdle, challenging the status quo to