Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers
Job Description Summary 職務内容サマリ The primary focus of Medical Science is to lead medical educational event planning/implementing, contents creation, process standardization for new operating model for contents and publication and to measure and communicate the value of
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
Interior Composite Materials & Process Engineer - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000426362 Date Posted: 2024-05-16 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Research & Technology (BR&T) defines, executes
Job Description Summary ・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic
Return Flight - Interior Composite Materials & Process Engineer - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000426776 Date Posted: 2024-05-16 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Research & Technology
【障がい者雇用】Interior Composite Materials & Process Engineer - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000426793 Date Posted: 2024-05-16 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Research & Technology (BR&T) defines, executes
At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. Our people are at the heart of our solutions. They reflect
Hardship Level (not applicable for home-based) H (no hardship) Family Type (not applicable for home-based) Family Staff Member / Affiliate Type Internship Target Start Date 2024-07-23 Job Posting End Date June 20, 2024 Terms of Reference
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
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Develop and implement strategic marketing plans for vaccines to meet sales targets and business objectives. Engage with healthcare professionals to drive product awareness and advocacy. Client Details * Join a leading life sciences company known for innovation
A world-renowned media and entertainment company is looking for a Facilities Technical Infrastructure Senior Specialist/Assistant Manager. The position is based in Osaka and requires on-site work with flexible schedules. FULL relocation support is available. About The
* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive
Your Job This position has the responsibility to input Design Preference and Manufacturing POV in early phase of Product development to realize the best cost performance. Our Team CCS Division / Operation Strategy What You Will
Role Purpose:This position will drive the execution of Market Access strategies specific to the Edwards BU portfolio of innovative therapeutic solutions for structural heart disease and/or advanced critical care technologies in Japan. The successful candidate will
Overview 【組織構成】 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代～50代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 Responsibilities 【業務内容】 製薬メーカー、バイオ・化学メーカー、食品メーカー、大学などを主とし、その他あらゆる産業の研究機関・開発機関がお客様となります。基本スタイルは、お客様の潜在・顕在のニーズを掘り起こし、当社のソリューションの提案を行う、といった提案型営業です。業界における当社製品のシェアは上位に位置しておりますので、既存顧客のみならず、新規開拓のお客様と容易に接触が出来ます。活動状況といたしましては、新規：既存＝5：5 お客様の仕事の可能性を理解し、ソリューションの提供を実施する事でお客様の成功を導く役割を担って頂きます。常に世界最先端の科学の場に身をおきますので、やりがいと誇りを持って仕事に取り組んで頂けます。 【教育制度】 入社時には、当社の製品、業界やお客様に関する1～2ヵ月間の研修があります。 向上心を持って、スキルアップを目指していただければ、全面的にサポートによって早いスキルアップを目指せます。 Qualifications 【求める人材】 科学業界を通して、ビジネスマンとしてスキル、経済的に成功したい方。 営業経験、理工系知識などの経験は役立ちます。 臨床、医療業界での経験も役立ちます。 自動車運転免許、PC（エクセル、ワード、パワーポイント）の基本スキルは必要です。 科学知識、営業スキルを身に付ける事を通して、活動的に仕事を充実させたい方。 英語に苦手意識のない方 コミュニケーションを大事にされている方 【応募条件】 1,大学もしくは高等専門学校出身の方 2,3年以上の法人営業経験 歓迎条件・理化学機器/ライフサイエンス、医療機器、製薬、バイオ、化学、食品業界での経験・ラボでの分析経験 Company Description Waters Corporation (NYSE: WAT), the worlds leading specialty measurement
ROLE SUMMARY The Platform: The Chief Medical Affairs Office’s RWE Partnerships and Platforms organization is responsible for establishing global RWE data and scientific leadership through the generation of integrated, end-to-end observational real-world evidence serving all therapeutic
Description Kenvue is currently recruiting a PR Specialist. This position reports into Senior Manager, External Communications, and is based in Tokyo, Japan. Who We Are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built
Responsibilities: • Manage the implementation of automation technologies to streamline creating and updating mandatory materials. • Drive comprehensive assessments of available automation technologies tailored to pharmaceutical documentation. • Prioritize vendors with experience in similar automation projects and
