企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Required Skills: Adaptability,
Business IntroductionAt GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining
Job Title: Oncology CSA Location:鳥取・島根 About the job ONCの医薬情報担当者としてすべてのグレードの社員に求められる役割 サノフィの行動規範（コンプライアンスとインテグリティ含む）を遵守し、ONCフランチャイズのMission『サークリサを必要とする全ての患者さんに1日でも早く届け、これまでもこれからも初発・再発難治骨髄腫患者さんの一番近くに』のため、サノフィの医薬情報担当者（CSA：Clinical Science Associate）として、科学的根拠に基づいた製品および周辺情報などを医療関係者に提供する。また、製品使用後の情報を収集し報告するとともに、集積した情報につい会社が解析した結果を医療関係者に伝達する活動を行う。 上記に加えて求められる役割 独力で製品戦略, 営業戦略に基づいた活動を推進でき、 営業所全体に貢献するための行動規範が身に付いている Key Responsibilities: 担当顧客に対して正しい科学的知識と会社の方針を踏まえ、影響力を適切に行使しながら業務を推進する 会社の戦略を理解し、製品戦略、営業戦略に基づいたアクションプランをコプロパートナーと共に立案し、ストレッチな目標達成に向けて主体的に実行することで、担当エリアにおいて成果を出している。 KOL/AOLや、難易度・重要度の高い顧客も担当し、PSLや所長のサポートを得ながら自社品のmessageへの理解や行動変容を促し、担当エリア内外への波及効果を発揮することで、営業所や営業部の目標達成に向けて貢献している。 社内外のメンバーやパートナーを必要に応じて巻き込み、調整をしながら業務を進める 営業所内において、常に前向きな姿勢で必要と思える発言、提案をしている 上長や本社メンバー、コプロのパートナーを巻き込みながらエリアプランを実現するために活動の質と量を高め、実績面と活動面の両方から営業所に貢献している。 同僚や上長と綿密なコミュニケーションを取り、助言を与えながら成果を出している。また、その成果を検証し、次回の行動に活かしている。 社内外のメンバーやパートナーを必要に応じて巻き込み、調整をしながら業務を進める コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi Policyを常に確認・理解し、自らの行動の振り返りを行い、上長や営業所メンバーからのフィードバックを踏まえて日々の活動に生かしている 市販後調査・副作用／クレーム対応等完遂：GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する。 製品を通じた社会への貢献：適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献する。 営業所の職場環境をよりよくするための活動を主体的に行い、皆が高いパフォーマンスを発揮できる職場づくりに貢献している About you Experience Requirements：
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General Information Job Advert Title: Head, Medical Inquiry Content Japan Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Medical Affairs Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE
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Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials