General Information Job Advert Title: Head, Pharmaceutical Product Innovation Location: Nihonbashi,Tokyo Division: CMC Product Management Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We
BandLevel 5 Job Description SummaryPortfolio Management & LCM Lead The role is responsible for executing portfolio and late lifecycle management activities for assigned mature and non priority brands, ensuring disciplined budgeting, performance vigilance, and operational continuity. The position
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Manager, Regulatory Submission Project Management to join our Regulatory Operations team, supporting our
We are seeking an experienced Senior Quality Assurance Manager to lead and maintain our local Quality Management System, ensuring compliance with local regulations and global CSL Behring standards. This role is responsible for driving quality excellence across
業務内容 役割（Role） プロダクトマネージャー(PM)は、マーケティング・プラン(戦略的および戦術的イニシアチブ)の計画と実行を主導し、社内外の様々なステークホルダーと連携することが求められます。主な目的は、年間の事業目標を達成し、中期的な事業成長の源泉を創ることです。このポジションはまた、担当製品ポートフォリオの管理を担当し、市場で顧客が担当製品を安全かつ効果的に製品を使用できるよう管理・支援することが含まれます。 担当製品は、中央材料室（手術機器を洗浄・滅菌する部門）や検査室で用いられる医療機器を再処理するための医療機器など複数のアイテムを担当して頂くことになります。 求める経験・スキル 必須資格・技能・能力（Must Have） 能力 ビジネスパフォーマンスの向上と投資の最適化を行えること。 営業部門との緊密な連携で、割り当てられた製品のビジネス目標を達成すること。 予算内で支出を効果的に管理し、効率的な投資を行うこと。 割り当てられた製品に関連するプロモーション資料や固定資産を適切に管理できる。 割り当てられた製品に対して適切な在庫レベルを維持できる。 マーケットの市場情報を取得・管理を行えること。 国内外の市場動向、顧客動向、競合情報のタイムリーな取得と分析をする。 収集した情報を活用して、担当製品のマーケティング戦略や販売戦術を策定できる。 新製品発売の事前準備から販売促進までプロジェクトをリードできる。 新製品の市場投入方法を計画できる。 国内外の部門と連携し、製品価値を最大化してビジネスを推進できる 担当製品に対して戦略に基づくコミュニケーション戦略を策定・実行できる。 国内外の社内関係者と協力し、競合他社に対する競争優位性を確立する。 顧客との関係構築ができる。 担当製品に関連する主要顧客や主要オピニオンリーダーと良好な関係を築き維持することができる。 必要資格と経験 学士号(4年制大学の学位)以上 医療業界(医療機器または製薬)におけるマーケティング職として最低3年の経験が必要。 医療業界(医療機器または製薬)で最低5年の専門職経験 が必要。 医療環境、医療経済学、管理、競合他社に関する情報について、さまざまな分析を行うのに十分なレベルであること。 チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしての実績があり、プロジェクトマネジメントのスキルを持つこと。 英語でビジネスレベル(TOEIC:730以上)、日本語でネイティブレベル 求める人物像 戦略的思考を持ち、自身の戦略・戦術を主体的にリードできる 顧客志向で、現場の課題を理解し改善に取り組める方 多様なステークホルダーと協調し、円滑なコミュニケーションができる方 勤務地・勤務形態
Career CategoryRegulatory Job Description Group Purpose The Compliance Group is responsible for MAH business license, Three-supervisors’ committee (Sanyaku-kaigi), Foreign Manufacturer Accreditation/ Foreign Manufacturer Registration (FMA/FMR), periodic GMP inspection, and other activities to ensure compliance the Act on
BD Sr. Director ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are
■ 職務内容 / Job Description The role sits on the Asia Pacific Procurement leadership team and will lead country management for Japan Commercial Procurement team. The role will work to define and deliver on Priorities and Local
職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData Integrity,
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Basic Purpose of the Job The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader. The Clinical Program Leader
Position SummaryThe associate director, Market Access & Healthcare Policy (MAHP) in Japan is responsible for monitoring healthcare system and regulatory environment affecting Alexions business and advancing Alexions business priority in the policy area through building, maintaining,
Career CategoryMedical Affairs Job Description Job purpose Lead and develop product medical strategy and plan based on product strategy for assigned product(s), including pipeline or pre-launch product(s). Act as a key Medical member in the cross-functional
Career CategoryMedical Affairs Job Description Career Category: Medical Report to: CMAL Job purpose Lead and develop product medical strategy and plan based on product strategy. Key member in the brand team to develop product strategy with
This is what you will do: Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing
This is what you will do: Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal
This is what you will do: Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing
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