【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部門】 IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 【魅力】 ・グローバルの顧客とコミュニケーションをするため、国際的な仕事ができる ・担当する製品には新薬も多く含まれるため、新しい知識を学ぶことが好きな方には特に面白い環境です。医薬品や医療テクノロジーの進化を間近で感じながら、専門性を高めていくことができます。好奇心旺盛で、常に学び続けたい方におすすめのポジションです。 Grade：Grade140 【担当業務】 ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ・上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・ビジネスレベルの英語力（英語での会議が可能、読み書き可） ※目安：TOEIC850点以上 ＊グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため ・製薬業界でのご経験 ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） 【歓迎要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある ・薬剤師もしくはMR資格 【勤務地】 東京または大阪 フルリモート（必要に応じ、東京の顧客オフィスに訪問有） ＊東京にお住まいでない場合には、年1回ほど出張有 必要に応じてオフィス（品川/新大阪）へ出勤 【勤務時間】 標準時間（9:00-17:30) 想定残業時間：月間10～20時間程度 【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】 雇用形態：正社員
Job Overview: Primary contact with investigative sites during study maintenance and -when assigned-, site startup activities, with responsibility for collection of the required investigator and regulatory essential documents to ensure EC/IRB/Third body/Regulatory Authority submissions are made
Medical Office Coordinator – General Medicines Tokyo, Japan - About the job As Medical Office Coordinator within our General Medicines Medical team, youll start your career journey with hands-on administrative support and grow into a meaningful
Job Purpose At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
◆Hiring Managerからのメッセージ 今回のポジションはこれからアウトカムリサーチにチャレンジしたい方にとって魅力的なポジションです！ IQVIAでは、様々なPatient Centered Solutionsを展開しております： https://www.iqvia.com/solutions/research-and-development/consulting/patient-centered-endpoints 患者さんの経験や声を科学的に測定・分析することは、エビデンスジェネレーションのみならず臨床開発、アクセス戦略、さらには治療価値の可視化において、ますます重要になっています。 Globalと連携しながら日本国内での拡大を進めており、一緒に日本における医薬品開発から上市後の価値評価・アウトカム研究まで、患者さんの声や経験を科学的に捉え、患者さんにとって本当に意味のあるアウトカム測定を広げていきたいと考えています。 患者さんの声をより良い治療開発や医療につなげ、患者さんが安心して治療に向き合える社会の実現に、一緒に取り組んでみませんか。 ◆こんな方におすすめ！ ・患者さん中心のClinical Studyに貢献したい ・アウトカムリサーチに興味がある ・定性定量データを分析の上、患者さんの声を世界に届けるStudyを設計したい ・患者さんのQOLや治療体験の向上に貢献したい ・ソリューションとしての研究の提供を中心としながら、Clientや患者さんにとってより良いSolutionを提案できるコンサルティング業務にも興味がある ◆Hiring Managerの経歴 医師として臨床現場で活躍後、大手外資系製薬メーカーにて戦略企画・イノベーション・組織横断的プロジェクトに従事。 2020年にIQVIAに入社し、IQVIAで新規事業の立ち上げ経験を経て、現在はGlobalと密に連携しIQVIA HEOR部署内でも新しい領域のPatient Centered Solutionsビジネスの拡大活動に務めている。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 【ポジション名】 HEOR Associate Consultant(PRO) 【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部門について】 HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics
General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
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【IQVIAについて】 「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。 IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門（ファーマシー・その他サービス）では、4年目となる総合1位に輝きました。 （※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。） なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 【本ポジションについて】 医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。 安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。 【業務内容】 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC 【勤務地】 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 【必須要件】 * 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談)
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