As the Manager, Global Regulatory Affairs CMC, you will shape CSLs regulatory CMC strategy in Japan, partnering across Global Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing and local business teams to support the development, registration, commercialisation and lifecycle management
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking an Associate Manager, CMC Regulatory Affairs to join our Regulatory Affairs team, supporting
Meet the Team シスコのカスタマーエクスペリエンス（CX）プロフェッショナルサービス部門は、日本の重要社会インフラ（電力・鉄道・通信事業者など）を支える最先端ネットワークの設計・導入・最適化を牽引するプロフェッショナル集団です。 私たちは、単なる製品・ソリューションの導入にとどまらず、ミッションクリティカルな社会基盤の高度化とデジタルトランスフォーメーションを技術力で実現しています。チームには高度な技術力と情熱を持つアーキテクトが集い、互いに知見を共有しながら難易度の高いプロジェクトにワンチームで挑戦するオープンで協力的なカルチャーが根付いています。日本社会の根幹を支える大規模インフラの次世代化に最前線で携わることができる、非常に刺激的で成長機会に溢れた環境です。 Your Impact Customer Delivery Architect として、電力・鉄道・通信事業者などの重要インフラ顧客向けプロジェクトにおいて、ネットワークアーキテクチャの設計から導入支援までをエンドツーエンドでリードしていただきます。 • Design & Architect: SR-MPLS や EVPN などの最新 Cisco SP 技術を活用し、高信頼・高可用性を実現するネットワーク基盤の要件定義、基本設計・詳細設計を主導します。 • Lead Delivery & Execute: プロジェクトリーダー（PL/PM）として進捗や課題を管理しながら、自ら技術プレイヤーとしてもハンズオンで導入作業およびトラブルシューティングを推進します。 • Automate & Innovate: 将来的な自動化・運用の高度化を見据え、Cisco NSO や CNC
Career CategoryRegulatory Job Description Group Purpose To facilitate product development by developing and executing the regulatory strategies and effective regulatory agency interactions for product manufacturing and quality programs throughout product lifecycle. Job Summary Regulatory CMC Japan
Meet the Team The Customer Experience (CX) team is a group of extraordinary technical experts whose focus is delivering a world-class customer experience by solving the toughest business challenges with network-centric solutions. We accelerate customer and
AWSプロフェッショナルサービスは、Business及びTechnology両方の観点からお客様の成功を支援するコンサルタント組織です。AWSサービスおよびAI (Artificial Intelligence) の知識とコンサルティング経験を元に、エンタープライズのお客様のデジタルトランスフォーメーションを支援します。アカウント営業、ソリューションアーキテクト、サポートチームと密に連携し、AWS利用を促進することで、お客様の抱えるビジネス課題や技術課題を解決し、お客様のビジネス実現を支援します。 ProServe Cloud Architect（PCA）は、コンサルティングセールスを担当する技術職です。お客様の課題を整理・可視化する能力、お客様の業界知見、プロジェクトデリバリーにおけるハンズオン経験、および、AIクラウド戦略を策定した経験が求められます。お客様のビジネスに深く入ることができ、とてもやりがいのあるロールです。お客様の成功を共に喜び、また、AIプロフェッショナルとして自身の成長にチャレンジしたい人材を求めています。AWSから社会を変えていきましょう。 本ポジションでは、特に製造業界もしくは通信テレコム業界における経験と技術知見を持ったコンサルタントを募集しております。 Key job responsibilities プロフェッショナルサービスのカスタマーフェイシングロールとして、業界知識や経験をいかしてお客様の課題を深掘り、根本原因を可視化して、解決案を整理します。 整理した解決案に対して、プロフェッショナルサービスによるコンサルティングソリューションを考案し、お客様に提案します。 コンサルティングの支援内容について、期間・金額・スコープ・作成物をお客様と合意し、契約締結を取りまとめます。 契約締結後に、プロジェクトリードとしてキックオフの開催、進捗の追跡、お客様のビジネスゴールとの継続的なアラインを行います。また、技術コンサルタントとしてハンズオンデリバリの役割を担い、自らの技術スキルをいかしてプロジェクトの成功に貢献します。 アカウントチーム（営業、SA、ほか）と連携し、お客様の中長期的なAWS利用の促進に貢献します。 Basic Qualifications- アカウントチームと一体となって主要なお客様のアカウントプランを作成し、協業した経験 - お客様の中長期的なIT戦略ロードマップ作成の経験 - 特定業界（製造、金融、流通、サービス、ほか）における業界知識と業界経験 - エンタープライズカスタマーを担当した経験もしくはエンタープライズ企業でのIT経験 - お客様の役員クラスのTrusted advisorとして長期的なリレーションを構築した経験 - 社内外の関係者を取りまとめ、課題整理から提案書作成をリードし、ITコンサルティングもしくはITソリューションのプリセールスをした経験 - ITコンサルティングもしくはITソリューションのプロジェクトデリバリの経験 Preferred Qualifications- AWSにおけるアーキテクティングおよび非機能設計の経験 - アジャイルもしくはウォーターフォールのプロジェクトマネジメントの経験