Company Description Arista Networks is an industry leader in data-driven, client-to-cloud networking for large data center, campus and routing environments. What sets us apart is our relentless pursuit of innovation. We leverage the latest advancements in cloud
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
This is what you will do: The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA- CMC) in Japan will manage complex projects for CMC submission in Japan and responses to regulatory agency inquiries for Alexion’s commercial
This is what you will do: The Associate Director, Data Steward plays a central role in maximizing the value of organizational data and establishing a highly reliable data utilization environment. This position will closely collaborate with
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are,
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
Our Mission At Palo Alto Networks®, we’re united by a shared mission—to protect our digital way of life. We thrive at the intersection of innovation and impact, solving real-world problems with cutting-edge technology and bold thinking.
Job Purpose At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive
This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for
The Company Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). Dexcom began as a small company with a big dream: To forever change how diabetes is managed. To unlock information and
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
Company Description Rotork is the market-leading global flow control and instrumentation company, helping our customers manage the flow or liquids, gases and powders across many industries worldwide. Our purpose is Keeping the World Flowing for Future Generations. For
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
The Japan Project Head (JPH) would be responsible for overall Japan development strategy for vaccine project in alignment with Global project strategy as well as Sanofi R&D strategy and business objectives. The JPH is accountable for
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across multiple
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。