General Information Job Advert Title: Head, Pharmaceutical Product Innovation Location: Nihonbashi,Tokyo Division: CMC Product Management Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients.
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
The Japan Project Head (JPH) would be responsible for overall Japan development strategy for vaccine project in alignment with Global project strategy as well as Sanofi R&D strategy and business objectives. The JPH is accountable for
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Position summary: The IS Sr. Manager will lead the Deskside and Service Desk services in alignment with the IS Business Partners and support business strategy and objectives in collaboration with Global
About Krystal Biotech: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high unmet medical needs. Founded in
We are seeking an experienced Senior Quality Assurance Manager to lead and maintain our local Quality Management System, ensuring compliance with local regulations and global CSL Behring standards. This role is responsible for driving quality excellence
Job Description 医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメント業務 – プロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメント、ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ・他社との協働にあたり、アライアンスマネジメントを遂行する ・特許等様々な観点から、製品の価値最大化に貢献する。 【必要なスキル・経験】 ・5年以上の製薬会社での勤務経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント（もしくはそれに相当する）経験 ・ビジネスレベルでの英語力 【尚可要件】 PMP (Project Management Professional) 資格 知的財産関連資格および実務経験 ※ Grade：P3 (Sr. Specialist)での募集ですが、ご経歴によりP2 (Specialist) やP4 (Associate Director)で採用する場合がございます。 Required Skills: Adaptability, Adaptability, Business
Overall Purpose of the role Regulatory Affairs in Japan is responsible for the local regulatory affairs function, ensuring compliance with Japanese regulatory requirements, and aligning strategies with global objectives. This role leads regulatory strategy in Japan
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Title: Sales Support Coordinator Location: WMFTS - Japan - Tokyo Location Type: Hybrid Website: https://www.wmfts.com/en/ Group: https://www.spiraxgroup.com/ Watson-Marlow Fluid Technology Solutions is part of Spirax Group, a FTSE100 and FTSE4Good multi-national industrial engineering Group with
プロジェクトマネージャー Manufacturing Execution Systems 当社における役割 国内外の製薬会社のMES IT-ソフトウェアプロジェクトを主導 プロジェクト予算の計画と管理 社内外のステークホルダーのマネジメント 日本のお客様の要望や問題に対する窓口となる 日本の顧客満足を主軸にした商品・サービスを提供 社内およびパートナー企業のプロジェクトチームメンバーの技術指導、リソース管理 ステータスミーティング、ステアリングミーティング、チームミーティング、定期的なプロジェクトステータスレポートの実行 プロジェクトに関連するドキュメントの作成と管理 社内プロジェクトマネジメントプロセスのサポートと開発 顧客へのプロジェクトプランの提示など、必要に応じて営業プロセスをサポート 効果的なチームの開発に焦点を当てた、ジュニアチームメンバーの指導と育成 対象となる方 経営学と工学またはコンピュータサイエンスの学士号が必要で、修士号が望ましい ソフトウェアプロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験（3年以上）ライフサイエンス/ファーマ部門が望ましい ビジネスセンスと、お客様のライフサイクル全体の価値への理解 潜在的なリスクを特定し、問題を解決する能力 自信を持って行動し、 英語と日本語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力がある。 意思決定がビジネスに与える影響を理解した上での高い分析力 自発的に行動できる、エネルギッシュで熱意ある性格、独立して仕事ができる ソフトウェアプロジェクトのライフサイクルを完全に理解している プロジェクトマネジメント資格（PMP、IPMA）があれば歓迎 Körberの職場環境 Körber Pharmaは、製薬及びバイオテクノロジー製造業向けのMESソフトウェアのリーディングプロバイダーです。 私たちが提供するPAS-Xソフトウェアにより、お客様は命を救う治療薬の製造を制御・記録し、最高のビジネスと患者様への貢献を提供します。 工場のデジタル化と自動化に伴い、常に変化する需要に対応するため、当社のビジネスと製品を変革する有能な人材を募集しています。 Körberで働くメリット 世界中のお客様や同僚と一緒に、刺激的で国際的な環境で働くことができます。 エキサイティングで技術的にチャレンジングなプロジェクトで主体性を持って取り組み、長期的な成長の機会を提供します。 業界の最先端技術に関する専門知識を身につけることができます。
Company Description Transforming Life Science Consulting Worldwide Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with top-tier companies in pharma, healthcare, and animal health. With over
This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for
This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for
We are seeking an experienced IT Application Support Engineer to support business-critical applications for a leading pharmaceutical manufacturing organization. In this role, you will ensure the stable operation, maintenance, and continuous improvement of enterprise applications that power manufacturing and
Telix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. At our core, we
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples