安全管理責任者 - Safety Control Manager Who we are: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high
As a member of Japan finance organization, this role will be responsible for leading 4 key aspects of financial controlling function. 1. People leadership and management. 2. Provide technical accounting leadership to ensure Japan’s financials comply
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
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AWS Infrastructure Services owns the design, planning, delivery, and operation of all AWS global infrastructure. In other words, we’re the people who keep the cloud running. We support all AWS data centers and all of the
The Japan Amazon Logistics (AMZL) team is seeking a Control Systems Engineer who is experienced, innovative, hands-on, and customer-obsessed to lead the development of control systems for Material Handling Equipment. In this position, you will not only execute
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role
WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. We unite cutting-edge media intelligence and data solutions, world-class creativity, next-generation production, transformative enterprise solutions and expert strategic counsel in a single company – powered
Anduril Industries is a defense technology company with a mission to transform U.S. and allied military capabilities with advanced technology. By bringing the expertise, technology, and business model of the 21st century’s most innovative companies to
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General Information Job Advert Title: Indirect Tax Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Corporate Controller Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We
Compliance Operation Specialist Japan This role has been designed as ‘’Onsite’ with an expectation that you will primarily work from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the
Who we are looking for An opportunity has become available for suitable candidate to join our Alternative Investment Solutions (AIS) team in Japan. As the successful candidate you will possess real estate development industry experience and
ABOUT GOLDMAN SACHS At Goldman Sachs, we connect people, capital and ideas to help solve problems for our clients. We are a leading global financial services firm providing investment banking, securities and investment management services to
Executive Summary of the Role: The Lead Solution Architect for the Insurance Claims area is a critical role responsible for overseeing the end-to-end design and execution of the Claims Modernization Program. This role ensures that the
Company AWP Japan (Allianz Partners) Work Location (Onsite) AWP Japan, Shinagawa Office 2F, Shinagawa Seaside East Tower, 4-12-8 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo Access: Directly connected to Shinagawa Seaside Station (Rinkai Line) Work Style: Onsite (Shinagawa Seaside, Tokyo)
Company Description It all started in sunny San Diego, California in 2004 when a visionary engineer, Fred Luddy, saw the potential to transform how we work. Fast forward to today — ServiceNow stands as a global
Company Description 会社概要 すべての始まりは2004年、カリフォルニア州の陽光あふれるサンディエゴで始まりました。革新的なエンジニアであるフレッド・ラディが、働き方を変革できる可能性を見出したのです。 それから今日まで、ServiceNowはグローバル市場のリーダーとして、革新的なAI強化テクノロジーを8,100社以上のお客様に提供し、その中にはFortune 500に選ばれた企業が85％程含まれています。 当社のインテリジェントなクラウドベースプラットフォームは、人・システム・プロセスをシームレスにつなぎ、組織がよりスマートで迅速、そして優れた働き方を実現できるよう支援します。 しかし、これは私たちの旅の始まりに過ぎません。世界をより良く働ける場所にするという目的を追求する私たちと共に歩みませんか？ Job Description 職務内容 Impact GuidedのCSMは、複数の顧客を担当し、効率的かつスケーラブルな方法で顧客のビジネス成果達成を支援します。ServiceNow製品の採用と活用を促進し、顧客が最大限の価値を得られるよう、標準化されたガイドやベストプラクティスを提供します。また、顧客からの技術的な相談に対する一次窓口として、基本的な技術的知識を活かし、適切な対応や社内連携を行います。 具体的な業務内容： 複数の顧客を同時に担当し、共通課題に対する標準化されたソリューションを提供 顧客のビジネス目標を理解し、成果達成に向けたアクションを計画・実行 製品の利用状況をモニタリングし、最新バージョンへの移行や技術的健全性を維持 顧客の状況に応じたガイドやコンテンツを活用し、利活用率と利用範囲を拡大 成功事例やベストプラクティスを共有し、顧客の価値最大化を支援 顧客との信頼関係を維持しながら、技術的な質問や課題を適切に把握し、迅速な解決に向けた調整を実施。必要に応じて社内の専門チームと連携し、円滑なエスカレーションを推進。 社内チームと連携し、スケーラブルなデリバリーを実現 Qualifications 応募資格 顧客向けプロフェッショナルサービスまたはカスタマーサクセス領域での7年以上の経験 プリセールス活動における顧客提案や技術的デモンストレーションの経験を活かし、顧客の課題解決や価値訴求などポストセールスに新たに挑戦したい方 複数顧客を同時に管理し、効率的にサービスを提供できる能力 AIを業務プロセスや意思決定に統合する方法を考え、活用した経験（AIツールの利用、ワークフロー自動化、AI分析の活用など） 基本的な技術的知識（クラウド、ITサービス管理、ワークフロー自動化など）を活かし、顧客の技術的相談に対応できるスキル グローバルクラウドベンダーのSaaSソリューションにおける販売、導入、展開、拡張、運用の各フェーズでの技術的支援経験 － 顧客のビジネス要件を理解し、SaaS製品の適切な構成・設定を提案 － 導入プロジェクトにおける技術的リード、データ移行や統合のサポート － 運用フェーズでのパフォーマンス最適化、アップグレード対応、利用促進施策 －
Welcome to Haleon. We’re a purpose-driven, world-class consumer company putting everyday health in the hands of millions. In just three years since our launch, we’ve grown, evolved and are now entering an exciting new chapter –