企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
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Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 社内外のステークホルダーと協議し、日本におけるリスクマネジメントプランを立案し、実行いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制 (薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします。
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Job Responsibilities Asset management of logistics properties in Japan under Singapore REIT portfolio (24 assets, AUM of JPY210bil) Budget preparation and Budget/Actual/Forecast variance verification. Prepare monthly/quarterly asset management reports and provide required information to the headquarters/investors. Manage and oversee
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General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
About this role BlackRock APAC Real Estate is one of the investment businesses within BlackRock Private Markets. The team manages equity real estate investments in Asia-Pacific on behalf of institutional clients, primarily in comingled closed-end value
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
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企業概要 “東京で唯一のルレ・エ・シャトー加盟ホテルで、唯一無二の滞在体験を。” ゲストとの距離が近いラグジュアリーホテルで、現場を支えるデューティーマネージャー募集 永田町に佇むスモールラグジュアリーブティックホテル「ザ・キタノホテル東京」 ザ・キタノホテル東京は、全70室のスモールラグジュアリーホテルです。 そして、東京で唯一のRelais & Châteaux （ルレ・エ・シャトー）加盟ホテルです。 世界中の厳しい審査基準をクリアしたホテルのみが加盟を認められるルレ・エ・シャトー。施設の美しさだけではなく、サービス、ホスピタリティ、地域性、そして“そのホテルならではの体験価値”が求められます。 私たちは、ゲストにとってだけでなく、スタッフにとっても「ここでしかできない経験」ができるホテルでありたいと考えています。 大規模ホテルのような分業型ではなく、ゲスト一人ひとりの滞在にしっかり向き合える距離感を大切にしているのも、ザ・キタノホテル東京の特徴です。 A small luxury boutique hotel located in the heart of Nagatacho, Tokyo, ザ・キタノホテル東京 features just 70 guest rooms, offering a warm and personalized luxury
企業概要 “東京で唯一のルレ・エ・シャトー加盟ホテルで、唯一無二の滞在体験を。” ゲストとの距離が近いラグジュアリーホテルで、現場を支えるデューティーマネージャー募集 永田町に佇むスモールラグジュアリーブティックホテル「ザ・キタノホテル東京」 ザ・キタノホテル東京は、全70室のスモールラグジュアリーホテルです。 そして、東京で唯一のRelais & Châteaux （ルレ・エ・シャトー）加盟ホテルです。 世界中の厳しい審査基準をクリアしたホテルのみが加盟を認められるルレ・エ・シャトー。施設の美しさだけではなく、サービス、ホスピタリティ、地域性、そして“そのホテルならではの体験価値”が求められます。 私たちは、ゲストにとってだけでなく、スタッフにとっても「ここでしかできない経験」ができるホテルでありたいと考えています。 大規模ホテルのような分業型ではなく、ゲスト一人ひとりの滞在にしっかり向き合える距離感を大切にしているのも、ザ・キタノホテル東京の特徴です。 A small luxury boutique hotel located in the heart of Nagatacho, Tokyo, ザ・キタノホテル東京 features just 70 guest rooms, offering a warm and personalized luxury
About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
JOB SUMMARY Manages housekeeping functions and staff on a daily basis to ensure property guest rooms, public space and employee areas are clean and well maintained. Directs and works with team to successfully execute all housekeeping operations.
JOB SUMMARY Serves as the property Manager on Duty and oversees all property operations, ensuring that the highest levels of hospitality and service are provided. Represents property management in resolving any guest related situation. Manages the flow of questions and
Anduril Industries is a defense technology company with a mission to transform U.S. and allied military capabilities with advanced technology. By bringing the expertise, technology, and business model of the 21st century’s most innovative companies to