クライアントからのクレームや問い合わせ対応業務、関連部署と連携、報告書作成 クライアントとの品質合意書/製品仕様書、顧客向け品質関連文書(検査成績書等)の作成・管理 国内外顧客品質監査のハンドリング、対応業務 各変更管理プロジェクト案件の意思決定会議体を主催し、必要に応じて各プロジェクトに参画 顧客クレームデータと関連する工程内データを分析して、工場内にフィードバックをかけ、品質システムの継続的改善を促進 品質改善委員会を主催し、品質情報(顧客苦情、工程内異常、原材料不適合情報等)を他部門に配信し、品質システム、工程改善を促進 工程管理システム健全性監視を実施し、歩留まり改善を促進 新工場立ち上げサポート...
Coordinate all activities, within the Plant, which are part of the Plant Validation Program. This includes timely completion of validation protocols, working with relevant departments to ensure people are aware of, and understand, the validation process
Working location: Ibaraki Policies, Procedures and Standards (40%) Implement and enforce policies, procedures and standards Conduct internal site audits, document audit results and ensure site audit preparedness Maintain knowledge and understanding of applicable GMP regulations, regulatory
Position Summary & Job Description Quality Operations Specialist (Component) is responsible for quality assurance activities related, but not limited to, packaging components to be used in the site manufacturing operation through the material incoming inspection with