Job Description Summary本ポジションでは、社内外の要求事項を確実に満たすためのシステム・ルール・プロセスの構築および維持に携わっていただきます。また、プロジェクトや製品が適切に機能し、規定された品質基準を満たす状態を予防的な観点から確保することが求められます。 業務にあたっては、ベストプラクティスを踏まえながら、ご担当領域が他部門とどのように連携するのかを理解し、組織全体を見据えた推進力を発揮していただきます。さらに、市場における競合状況や自社の差別化要因にも目を向け、ビジネス視点を持って取り組んでいただきます。 日本における品質保証リーダーとして、品質保証機能全体を統括し、担当領域および専門分野において現行規制（GQP省令）の遵守をリードしていただく重要な役割です。これらを通じて、継続的な事業成長および組織強化に貢献いただきます。 役割概要 / 目的 品質保証リーダー（品責）として、日本における品質保証機能を牽引していただきます。担当領域および専門分野において、現行規制（GQP省令）に加え、PDxにおけるGDP/GMP QA規制への準拠を確実に推進し、事業および組織の持続的な成長を支えていただくポジションです。 Develop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities
SummaryAre you passionate about ensuring the highest quality Localized Software and Siri experience for Apple users throughout the world? Do you want to collaborate closely with teams across Apple Software Engineering to improve Apple’s Software and
Job Description: Business Overview The Technology Platforms Division (TPD) drives the growth of the Rakuten Ecosystem by delivering innovative, high-quality technology platforms characterized by integrated control and strategic partnerships. Within TPD, the Telecom Business Application Supervisory
品質エンジニアとして、生産・配送チームに参加し、お客様に最高水準のロボットをお届けすることをお約束します。製品開発チームやビジネス・オペレーションチームと協力し、当社の製品が期待される品質を満たし、またそれを上回ることを保証していただきます。品質マネジメントシステムを確立し、製品要求ルールを設定することで、当社製品の品質基準を決定する手助けをする役割を担っていただきます。また、設計及び生産中のあらゆる段階で発生する可能性のある品質問題に対処し、適切にルーティングすることも期待されます。この仕事を成功させるためには、好奇心旺盛で問題解決に積極的であること、素早く動くことができ、優れたコミュニケーション能力を持ち、常に変化するタスクと責任のリストを進んで引き受けることが必要です。 業務内容 TX の品質マネジメントシステムにより、品質基準を確立し、製品開発チームや生産・フィールドサービスチームと協力しながら設計及び製造出荷品質の検証を実施し、ロボットの品質基準を満たすようにする。 量産管理段階では、市場で発生した不具合をフィールドサービスチームからヒアリングし、再現実験を行いながら調査実施し原因特定をしていく。加えて、根本原因に基づく対策を提案する。この時、関連部門（ハードウェア/ソフトウェア設計チーム、生産チーム等）と連携し、不具合調査プロセスを構築・管理していく。 これを支える量産準備段階では、部品サプライヤーの評価選定、品質管理の仕組みを検証すると共に、EMSと協業した部品品質の維持、向上を主導していく。EMSの受入れ、工程及び出荷の品質管理の仕組みを検証・監督し、品質問題が発生した場合は、EMSと共に、製品開発チームや生産チームと協働しながら、原因特定や対策検証について、問題の解決に至るまでリードし、品質基準への達成を実現する。 必須条件 日本語はビジネスレベルであること 大学の学士号または高専卒業以上 製造業またはサプライヤーの品質部門において、少なくとも3年以上の実務経験があること 製品に関する問題を理解し、適切に解決する方法を理解していること 優れた報告能力、トラブルシューティング能力、コミュニケーション能力を有すること 製品、手順、BOMに関連した変更指示の作成と承認の経験 品質保証・品質管理に関する豊富な知識（特に、仕組みづくりについて）と実務経験 生産ラインや工程設計（工程FMEA等）に関する基本的な知識 部品サプライヤーやEMS等の品質監査の実務経験 歓迎条件 英語（読み書きのみで、会話は不要）と日本語の両方でのコミュニケーション能力 製品安全法規制、製品認証規格（特に、産業用ロボット関連の）に関連した経験 製造業のハードウェア設計(メカニカル・メカトロ・電気)の経験 技術図面、電気回路を読み解き、品質調査、改善活動を実践できること 勤務地は本社オフィス（東京都大田区平和島）ですが会社が指定する他の場所に変更となる可能性があります。 業務内容は入社後変更される場合があります。これには、責任範囲、レポートライン、またはチーム所属変更等が含まれます。...
第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 詳しい説明 組織名QA企画部-勤務地本社地区-募集背景と候補者への期待●複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集。-職務内容●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献-経験 スキル〈必須〉●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの ●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験-経験 スキル〈尚可〉●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験 ●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力-資格身分行動特性など〈必須〉＜必須＞ ・大学卒（理系学部）-資格身分行動特性など〈尚可〉＜望ましい＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC800点以上-想定年収（万円）基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）-入社後のキャリアパス●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成 ●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、変更となる場合がございます。予めご了承ください。 - 給与 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。 昇給・賞与 昇給：年1回 賞与：年1回（7月） 福利厚生 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など ※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。 加入保険 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険 勤務時間 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間 ※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる） 休暇 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
TransPerfect Games is on the hunt for a talented Bilingual QA & Game Translator! If you have a sharp eye for detail and a passion for gaming, we want to hear from you. Work onsite in Tokyo
General Information Job Advert Title: Specialist, Pharma QA Operational Governance & Strategy Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This position collaborates with the commercial manufacturing site QA in Pharma
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. AI Transformation Engineer - Mercari 雇用形態：正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください。 メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション 私たちは、メルカリグループの業務プロセスをAI-Nativeに作り替えることをミッションとしています。AIを前提としたときに、業務はそもそもどうあるべきかから問い直し、メルカリの業務プロセスを変革していきます。 Mercari Engineering Principles Mercari Engineering
About Welocalize Welocalize, a Welo Global brand, serves localization teams through AI-enabled multilingual content solutions that enable enterprises to operate and scale globally. Welocalize combines AI, automation, and human expertise to support enterprises in more than
We are Rokt, a hyper-growth ecommerce leader. Rokt is the global leader in ecommerce, unlocking real-time relevance in the moment that matters most. Rokt’s AI Brain and ecommerce Network powers billions of transactions connecting hundreds of
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description 【採用背景】 当社は「2035 Aspiration」の実現と持続的な企業価値向上に向け、グローバル投資家との対話にとどまらず、資本市場・競合・事業環境から得られるインサイトをCEO／CFOの戦略判断に生かす機能を強化しています AI、自動車、産業分野を中心に半導体業界の構造が大きく変化するなか、市場が当社をどう見ているのか、また競合がどう動いているのかを正確に捉え、経営の意思決定に反映させることの重要性は、かつてないほど高まっています。 本ポジションは、IRとStrategic Intelligenceの双方を担い、CEO／CFOの戦略判断を直接支える役割です。 投資家・アナリストとの対話や競合・業界分析から得た示唆をCEO／CFOや各事業責任者に提言します。 実行はBusiness Developmentや各事業部門が担い、本ポジションは提言を実行可能な施策に具体化して引き継ぎ、進捗・成果を確認します。「説明する」「分析する」にとどまらず、自らのインサイトが経営判断と事業の動きに反映されるまで関与できることが、この仕事の醍醐味です IR、経営企画、事業戦略、金融、リサーチ、コンサルティングなどで培った経験を、グローバル企業の経営と資本市場をつなぐ仕事で生かしたい方を歓迎します 【主な業務内容】 1. 戦略インテリジェンス・CEO／CFOの意思決定支援 資本市場、主要競合、エンドマーケット、技術・事業動向を分析し、経営課題や成長機会を特定する 財務・事業動向の背景にある要因を読み解き、CEO／CFOや事業責任者に対して、意思決定に有用な仮説・選択肢・提言を提示する 2. 戦略テーマの具体化・部門横断連携 Business Development、事業部門、Finance等と連携し、事業機会の市場性、競争環境、当社の強みとの適合性を評価する 関係者との合意形成を通じて提言を実行可能な施策へ具体化し、実行部門への引継ぎおよび進捗・成果の確認を行う 3. グローバル投資家との対話・IR戦略の推進 国内外の機関投資家・アナリストに対して、財務実績、経営・事業戦略、中長期的な価値創造について日本語・英語で説明する 投資家の関心や当社に対する評価を分析し、経営へのフィードバック、Equity Story、IRメッセージ、投資家ターゲティングに反映する 投資家面談、ロードショー、カンファレンス、Capital Markets Day等の企画・準備・運営および対話を担当する 4. 決算・開示コミュニケーションと業務の高度化 FP&A、経理、事業部門等と連携し、決算説明資料、想定QA、経営陣向け資料等を作成・レビューする 開示・情報管理ルールを遵守し、数値および説明内容の正確性・整合性・適時性を確保する 社内承認済みのAI・分析ツール等を活用して業務の標準化・効率化を進め、より付加価値の高い分析・戦略提言に充てる時間を創出する 担当領域について 担当領域は、これまでの経験・専門性に応じて設定します。
1) 電話、メール、チャットによるお客様からのお問い合わせ・苦情対応、SNSでの積極的なサポート 2) 委託管理 3) 消費者に適切に返答するための他のチーム（ブランド、QA、CC、法務、コンタクトセンターなど）とのコミュニケーション 4) VOC(お客様の声)の集計・分析 5) 一般的な顧客サービスおよび苦情処理のための管理業務 6) 外部団体との連携 7) 最新のテクノロジーを使用して、顧客ケアへの新しいアプローチを実装する。...
ヒューマノイドロボットが物理世界において高度な自律動作を獲得するためには、基底モデル（Vision-Language-Action: VLAモデル等）の学習に不可欠な高品質かつ多様なマルチモーダル軌道データセット（関節角度、トルク、多視点映像等）の大規模な収集・整備が不可欠です。当社では、多数のヒューマノイド機体を開発・製造し、自社および外部パートナーからなる大規模なデータ生成オペレーション体制を構築・推進しています。 本ポジションは、データ生成オペレーションの推進担当者として、自社運用チームおよびパートナー企業の現場統括、収集データの品質検証、作業環境やアセットの調達・管理までを包括的に担います。現場と開発部門の架け橋となり、データ収集・整備プロセス全体のオペレーショナル・エクセレンスを実現する中核人材を募集します。 業務内容 ① オペレーション推進・パフォーマンス管理（オペレーショナル・エクセレンス） データ収集運用推進と迅速なトラブルシューティング：自社運用チームおよび外部パートナー（BPO）と日次で連携し、現場で発生する課題や不確実な事象に対して関係部署と迅速に合意形成を図り、高品質なデータ収集の実行を推進します。 ミッション・タスクの現場展開と標準化：プロダクト・開発戦略に基づく目標や突発的な優先タスクを現場へ落とし込み、作業ルールや品質基準の標準化（キャリブレーション）を通じてスムーズな実行体制を確立します。 データドリブンなモニタリングとプロセス改善：稼働実績・データ合格率・達成率などを可視化・分析して運用状況を把握し、ボトルネックの抽出や作業導線・手順の改善を通じて、組織全体の品質向上と生産性最大化（オペレーショナル・エクセレンス）を実現します。 ② 現場環境整備・ロジスティクス構築 仕様要件に基づく環境構築・設営：各種タスクやプロジェクト要件に応じた模擬（モック）環境の要件定義からレイアウト・設営までを主導し、適切な作業環境を整備します。 物理アセットの調達・ロジスティクス管理：オペレーションに必要な多種多様な物理オブジェクトや資材の選定・調達・納品フローを管理し、現場への過不足ない供給体制を実現します。 ③ データ品質検証・開発連携 収集データの品質検証：現場で収集された多角的なデータの妥当性・精度を検証し、高品質なデータセットを担保します。 開発部門へのフィードバックと仕様改善：データ検証から得られた知見や現場の課題を分析し、開発チームやプロダクト担当へフィードバックすることで、データ収集要件やプロダクト仕様の改善に貢献します。 応募要件 必須要件 自社チームのオペレーションマネジメント、BPO/ベンダーマネジメント経験のいずれか（2年以上） 頻繁な仕様変更や突発的な要件変更が発生する環境下での進捗管理・マルチタスクハンドリング能力 抽象度の高い方針や複雑な作業ルールを現場作業者目線で平易に説明・教育できる高いコミュニケーション力 突発的なトラブルや相談事項に対して迅速に対応し、論理的に解決へ導いた実績 日本語ビジネスレベル（JLPT N1相当） 歓迎要件 外部パートナー（BPO・協力会社）の選定・立ち上げ・ベンダーマネジメント経験 データ収集・ラベリング・クレンジング、コンテンツ審査、コンタクトセンター等における品質管理（QA）プログラムの運用経験 物流拠点、工場、研究開発ラボ、スタジオ等における物理的な設備設営・資材調達・ロジスティクス管理の経験 プロジェクト管理ツールやスプレッドシート等を用いたデータ分析・ダッシュボード運用経験 AI・ロボットなど最新テクノロジーに対する興味・関心 求める人物像 予期せぬタスク変更や突発事象発生時も、現場に安心感を与えながら柔軟に対処できる適応力とマインド 外部パートナーチームのモチベーションを引き出せる方 現場の小さな違和感やオペレーターの作業負荷にいち早く気づき、先回りで改善提案ができる観察力と自発性 勤務地 本社オフィスおよびデータ収集センター（都内）...
Job Description 【採用背景】 当社は「2035 Aspiration」の実現と持続的な企業価値向上に向け、グローバル投資家との対話にとどまらず、資本市場・競合・事業環境から得られるインサイトをCEO／CFOの戦略判断に生かす機能を強化しています AI、自動車、産業分野を中心に半導体業界の構造が大きく変化するなか、市場が当社をどう見ているのか、また競合がどう動いているのかを正確に捉え、経営の意思決定に反映させることの重要性は、かつてないほど高まっています。 本ポジションは、IRとStrategic Intelligenceの双方を担い、CEO／CFOの戦略判断を直接支える役割です。 投資家・アナリストとの対話や競合・業界分析から得た示唆をCEO／CFOや各事業責任者に提言します。 実行はBusiness Developmentや各事業部門が担い、本ポジションは提言を実行可能な施策に具体化して引き継ぎ、進捗・成果を確認します。「説明する」「分析する」にとどまらず、自らのインサイトが経営判断と事業の動きに反映されるまで関与できることが、この仕事の醍醐味です IR、経営企画、事業戦略、金融、リサーチ、コンサルティングなどで培った経験を、グローバル企業の経営と資本市場をつなぐ仕事で生かしたい方を歓迎します 【主な業務内容】 1. 戦略インテリジェンス・CEO／CFOの意思決定支援 資本市場、主要競合、エンドマーケット、技術・事業動向を分析し、経営課題や成長機会を特定する 財務・事業動向の背景にある要因を読み解き、CEO／CFOや事業責任者に対して、意思決定に有用な仮説・選択肢・提言を提示する 2. 戦略テーマの具体化・部門横断連携 Business Development、事業部門、Finance等と連携し、事業機会の市場性、競争環境、当社の強みとの適合性を評価する 関係者との合意形成を通じて提言を実行可能な施策へ具体化し、実行部門への引継ぎおよび進捗・成果の確認を行う 3. グローバル投資家との対話・IR戦略の推進 国内外の機関投資家・アナリストに対して、財務実績、経営・事業戦略、中長期的な価値創造について日本語・英語で説明する 投資家の関心や当社に対する評価を分析し、経営へのフィードバック、Equity Story、IRメッセージ、投資家ターゲティングに反映する 投資家面談、ロードショー、カンファレンス、Capital Markets Day等の企画・準備・運営および対話を担当する 4. 決算・開示コミュニケーションと業務の高度化 FP&A、経理、事業部門等と連携し、決算説明資料、想定QA、経営陣向け資料等を作成・レビューする 開示・情報管理ルールを遵守し、数値および説明内容の正確性・整合性・適時性を確保する 社内承認済みのAI・分析ツール等を活用して業務の標準化・効率化を進め、より付加価値の高い分析・戦略提言に充てる時間を創出する 担当領域について 担当領域は、これまでの経験・専門性に応じて設定します。
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
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ABOUT YOU As a Solutions Engineer, you are the technical point of contact for our strategic enterprise partners. Youll be the person a partner trusts to answer a hard API question on a live call, the